Vibramycin 100mg Doxycycline Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

VIBRAMICINA® (doxiciclina hiclato) para inyección

SOLO PARA USO INTRAVENOSO

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Vibramycin® y otros medicamentos antibacterianos, Vibramycin debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se haya comprobado o que se sospeche firmemente que son causadas por bacterias.

DESCRIPCIÓN

Vibramycin (doxiciclina hiclato para inyección) intravenoso es un fármaco antibacteriano derivado sintéticamente de la oxitetraciclina y está disponible como Vibramicina Hiclato (doxiciclina hidrocloruro hemietanolato hemihidrato). La designación química de este polvo cristalino de color amarillo claro es alfa-6-desoxi-5-oxitetraciclina. La doxiciclina tiene un alto grado de solubilidad lipoide y una baja afinidad por la unión del calcio. Es altamente estable en suero humano normal.

INDICACIONES

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Vibramycin y otros medicamentos antibacterianos, Vibramycin debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se haya comprobado o que se sospeche firmemente que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando la información de cultivo y susceptibilidad esté disponible, se debe considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

La doxiciclina está indicada en infecciones causadas por los siguientes microorganismos:

Rickettsiae (fiebre maculosa de las Montañas Rocosas, fiebre tifoidea y el grupo del tifus, fiebre Q, rickettsiosis viruela y fiebre por garrapatas). Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Agente Eaton). Agentes de psitacosis y ornitosis. Agentes de linfogranuloma venéreo y granuloma inguinal. El agente espiroquetal de la fiebre recurrente (Borrelia recurrentis).

Los siguientes microorganismos gramnegativos:

Haemophilus ducreyi (chancroide), Yersinia pestis Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, especies de Bacteroides, Vibrio cholerae y Campylobacte fetus, especies de Brucella (junto con estreptomicina).

Debido a que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes a las tetraciclinas, se recomiendan cultivos y pruebas de susceptibilidad.

La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al fármaco:

Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, especies de Shigella, especies de Acinetobacter, Haemophilus influenzae (infecciones respiratorias), especies de Klebsiella (infecciones respiratorias y urinarias).

La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos grampositivos cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al fármaco:

Especies de estreptococos

Se ha encontrado que hasta el 44 por ciento de las cepas de Streptococcus pyogenes y el 74 por ciento de Streptococcus faecalis son resistentes a las tetraciclinas. Por lo tanto, las tetraciclinas no deben usarse para la enfermedad estreptocócica a menos que se haya demostrado que el organismo es sensible.

Para las infecciones de las vías respiratorias superiores debidas a estreptococos beta-hemolíticos del grupo A, la penicilina es el fármaco de elección habitual, incluida la profilaxis de la fiebre reumática.

Steotococos neumonia

Staphylococcus aureus, infecciones respiratorias de piel y tejidos blandos. Las tetraciclinas no son los fármacos de elección en el tratamiento de ningún tipo de infecciones estafilocócicas.

Ántrax debido a Bacillus anthracis, incluido el ántrax por inhalación (posterior a la exposición): para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad después de la exposición a Bacillus anthracis en aerosol.

Cuando la penicilina está contraindicada, la doxiciclina es un fármaco alternativo en el tratamiento de infecciones debidas a:

Neisseria gonorrhoeae y N. meningitidis, Treponema pallidum y Treponema pallidum subespecies pertenue (sífilis y pian), Listeria monocytogenes, especies de Clostridium, Fusobacterium fusiforme (infección de Vincent), especies de Actinomyces.

En la amebiasis intestinal aguda, la doxiciclina puede ser un complemento útil de los amebicidas.

La doxiciclina está indicada en el tratamiento del tracoma, aunque no siempre se elimina el agente infeccioso, a juzgar por la inmunofluorescencia.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Nota: Debe evitarse la administración rápida. La terapia parenteral está indicada solo cuando la terapia oral no está indicada. La terapia oral debe instituirse tan pronto como sea posible. Si la terapia intravenosa se administra durante períodos prolongados, puede producirse tromboflebitis.

La dosis habitual y frecuencia de administración de Vibramicina IV (100-200 mg/día) difiere de la de las otras tetraciclinas (1-2 g/día). Exceder la dosis recomendada puede resultar en una mayor incidencia de efectos secundarios.

Los estudios realizados hasta la fecha han indicado que Vibramicina en las dosis habituales recomendadas no conduce a una acumulación excesiva de doxiciclina en pacientes con insuficiencia renal.

Adultos

La dosis habitual de Vibramicina 100 mg IV es de 200 mg el primer día de tratamiento administrados en una o dos perfusiones. La dosis diaria subsiguiente es de 100 a 200 mg dependiendo de la gravedad de la infección, con 200 mg administrados en una o dos infusiones.

En el tratamiento de la sífilis primaria y secundaria, la dosis recomendada es de 300 mg diarios durante al menos 10 días.

En el tratamiento del ántrax por inhalación (post-exposición) la dosis recomendada es de 100 mg de doxiciclina, dos veces al día. La terapia parenteral solo está indicada cuando la terapia oral no está indicada y no debe continuarse durante un período de tiempo prolongado. La terapia oral debe instituirse tan pronto como sea posible. La terapia debe continuar por un total de 60 días.

Pacientes pediátricos

Para todos los pacientes pediátricos que pesen menos de 45 kg con infecciones graves o potencialmente mortales (p. ej., ántrax, fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), la dosis recomendada es de 2,2 mg/kg de peso corporal administrada cada 12 horas. Los niños que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis de adulto. (Ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES )

Para pacientes pediátricos con enfermedad menos grave (mayores de 8 años y peso inferior a 45 kg), la pauta posológica recomendada es de 4,4 mg/kg de peso corporal dividida en dos tomas el primer día de tratamiento, seguida de una dosis de mantenimiento de 2,2 mg/kg de peso corporal (administrado como dosis única diaria o dividido en dos dosis diarias). Para pacientes pediátricos que pesen más de 45 kg, se debe usar la dosis habitual para adultos.

En el tratamiento del ántrax por inhalación (post-exposición) la dosis recomendada es de 2,2 mg/kg de peso corporal, dos veces al día en niños que pesan menos de 45 kg. La terapia parenteral solo está indicada cuando la terapia oral no está indicada y no debe continuarse durante un período de tiempo prolongado. La terapia oral debe instituirse tan pronto como sea posible. La terapia debe continuar por un total de 60 días.

General: La duración de la infusión puede variar con la dosis (100 a 200 mg por día), pero generalmente es de una a cuatro horas. El tiempo de infusión mínimo recomendado para 100 mg de una solución de 0,5 mg/ml es de una hora. La terapia debe continuarse durante al menos 24 a 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan desaparecido. La actividad sérica antibacteriana terapéutica generalmente persistirá durante 24 horas después de la dosis recomendada.

Las soluciones intravenosas no deben inyectarse por vía intramuscular o subcutánea. Se debe tener cuidado para evitar la introducción inadvertida de la solución intravenosa en el tejido blando adyacente.

preparación de la solución

Para preparar una solución que contenga 10 mg/ml, el contenido del vial debe reconstituirse con 10 ml (para el envase de 100 mg/vial) o 20 ml (para el envase de 200 mg/vial) de agua estéril para inyección o cualquiera de las diez soluciones para infusión intravenosa que se enumeran a continuación. Cada 100 mg de Vibramycin (es decir, extraiga la solución completa del vial de 100 mg) se diluye más con 100 ml a 1000 ml de las soluciones intravenosas que se enumeran a continuación. Cada 200 mg de Vibramicina (es decir, extraiga la solución completa del vial de 200 mg) se diluye más con 200 mL a 2000 mL de las siguientes soluciones intravenosas:

  • Inyección de cloruro de sodio, USP
  • Inyección de dextrosa al 5 %, USP
  • Inyección de Ringer, USP
  • Azúcar invertido, 10% en agua
  • Inyección de Ringer Lactato, USP
  • Dextrosa al 5% en Ringer Lactato
  • Normosol-M® en D5-W (Abbott)
  • Normosol-R® en D5-W (Abbott)
  • Plasma-Lyte® 56 en dextrosa al 5% (Travenol)
  • Plasma-Lyte® 148 en dextrosa al 5% (Travenol)
  • Esto dará como resultado concentraciones deseadas de 0,1 a 1,0 mg/mL. No se recomiendan concentraciones inferiores a 0,1 mg/ml o superiores a 1,0 mg/ml.

    Estabilidad

    Vibramicina 100 mg IV es estable durante 48 horas en solución cuando se diluye con inyección de cloruro de sodio, USP, o inyección de dextrosa al 5%, USP, a concentraciones entre 1,0 mg/mL y 0,1 mg/mL y se almacena a 25 °C. La vibramicina IV en estas soluciones es estable bajo luz fluorescente durante 48 horas, pero debe protegerse de la luz solar directa durante el almacenamiento y la infusión. Las soluciones reconstituidas (1,0 a 0,1 mg/mL) pueden almacenarse hasta 72 horas antes del inicio de la infusión si se refrigeran y protegen de la luz solar y artificial. La infusión debe completarse en un plazo de 12 horas. Las soluciones deben usarse dentro de estos períodos de tiempo o desecharse.

    Vibramicina 100 mg IV, cuando se diluye con inyección de Ringer, USP o azúcar invertido, 10 % en agua, o Normosol-M® en D5-W (Abbott), o Normosol-R® en D5-W (Abbott), o Plasma- Lyte® 56 en dextrosa al 5 % (Travenol) o Plasma-Lyte® 148 en dextrosa al 5 % (Travenol) a una concentración de entre 1,0 mg/ml y 0,1 mg/ml, debe infundirse por completo dentro de las 12 horas posteriores a la reconstitución para garantizar una estabilidad. Durante la perfusión, la solución debe protegerse de la luz solar directa. Las soluciones reconstituidas (1,0 a 0,1 mg/mL) pueden almacenarse hasta 72 horas antes del inicio de la infusión si se refrigeran y protegen de la luz solar y artificial. La infusión debe completarse en un plazo de 12 horas. Las soluciones deben usarse dentro de estos períodos de tiempo o desecharse.

    Cuando se diluye con Ringer lactato inyectable, USP o dextrosa al 5 % en Ringer lactato, la infusión de la solución (aprox. 1,0 mg/ml) o concentraciones más bajas (no menos de 0,1 mg/ml) debe completarse dentro de las seis horas posteriores a la reconstitución para garantizar una estabilidad adecuada. Durante la perfusión, la solución debe protegerse de la luz solar directa. Las soluciones deben usarse dentro de este período de tiempo o desecharse.

    Las soluciones de Vibramicina (doxiciclina hiclato para inyección) a una concentración de 10 mg/mL en agua estéril para inyección, cuando se congelan inmediatamente después de la reconstitución, son estables durante 8 semanas cuando se almacenan a -20 °C. Si el producto se calienta, se debe tener cuidado para evitar calentarlo después de que se complete la descongelación. Una vez descongelada, la solución no debe volver a congelarse.

    CÓMO SUMINISTRADO

    Vibramicina (doxiciclina hiclato para inyección) Intravenoso está disponible como un polvo estéril en un vial que contiene doxiciclina hiclato equivalente a 100 mg de doxiciclina con 480 mg de ácido ascórbico; envases de 5 (0049-0960-77), y en viales envasados individualmente que contienen hiclato de doxiciclina equivalente a 200 mg de doxiciclina con 960 mg de ácido ascórbico (0049-0980-81).

    Distribuido por: Roerig, División de Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revisado: julio de 2017

    EFECTOS SECUNDARIOS

    Gastrointestinales: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis, lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento monilial) en la región anogenital y pancreatitis. En raras ocasiones se ha informado hepatotoxicidad. Estas reacciones han sido causadas por la administración oral y parenteral de tetraciclinas. Se ha informado decoloración superficial de la dentición permanente adulta, reversible al suspender el fármaco y realizar una limpieza dental profesional. La decoloración permanente de los dientes y la hipoplasia del esmalte pueden ocurrir con medicamentos de la clase de las tetraciclinas cuando se usan durante el desarrollo de los dientes. (Ver ADVERTENCIAS )

    Piel : erupciones maculopapulares y eritematosas. Se ha informado dermatitis exfoliativa, pero es poco común. La fotosensibilidad se discutió anteriormente. (Ver ADVERTENCIAS )

    Toxicidad renal : Se ha informado un aumento en el BUN y aparentemente está relacionado con la dosis. (Ver ADVERTENCIAS )

    Inmune Reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

    Otro : Fontanelas abombadas en lactantes e hipertensión intracraneal en adultos. (Ver ADVERTENCIAS )

    Sangre : Se han notificado casos de anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.

    Cuando se administran durante períodos prolongados, se ha informado que las tetraciclinas producen una decoloración microscópica marrón-negra de las glándulas tiroides. No se conocen anomalías en los estudios de función tiroidea.

    INTERACCIONES CON LA DROGAS

    Debido a que se ha demostrado que las tetraciclinas deprimen la actividad de la protrombina plasmática, los pacientes que reciben terapia anticoagulante pueden requerir un ajuste a la baja de su dosis de anticoagulante.

    Dado que los fármacos bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina, se recomienda evitar administrar tetraciclina junto con penicilina.

    Los barbitúricos, la carbamazepina y la fenitoína reducen la vida media de la doxiciclina.

    Se ha informado que el uso simultáneo de tetraciclina y Penthrane® (metoxiflurano) produce toxicidad renal fatal.

    El uso concomitante de tetraciclina puede hacer que los anticonceptivos orales sean menos efectivos.

    ADVERTENCIAS

    El uso de medicamentos de la clase de las tetraciclinas durante el desarrollo de los dientes (última mitad del embarazo, infancia y niñez hasta los 8 años) puede causar una decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de cursos repetidos a corto plazo. También se ha informado hipoplasia del esmalte. Use doxiciclina en pacientes pediátricos de 8 años de edad o menos solo cuando se espere que los beneficios potenciales superen los riesgos en condiciones graves o potencialmente mortales (p. ej., ántrax, fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), particularmente cuando no haya terapias alternativas.

    Se ha informado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida Vibramicina 100 mg, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y conduce al crecimiento excesivo de C. difficile.

    C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Las cepas de C. difficile productoras de hipertoxina causan mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. Se debe considerar CDAD en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de medicamentos antibacterianos. Es necesaria una cuidadosa historia clínica ya que se ha informado que la CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

    Si se sospecha o se confirma CDAD, es posible que deba suspenderse el uso continuo de medicamentos antibacterianos no dirigidos contra C. difficile. Se debe instituir el manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos de proteínas, tratamiento antibacteriano de C. difficile y evaluación quirúrgica según esté clínicamente indicado.

    Se han informado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en pacientes que reciben doxiciclina. (Ver REACCIONES ADVERSAS ) Si se producen reacciones cutáneas graves, la doxiciclina debe interrumpirse inmediatamente y debe instituirse la terapia adecuada.

    La hipertensión intracraneal (IH, pseudotumor cerebri) se ha asociado con el uso de tetraciclinas, incluida la vibramicina. Las manifestaciones clínicas de la HI incluyen cefalea, visión borrosa, diplopía y pérdida de la visión; El papiledema se puede encontrar en la fundoscopia. Las mujeres en edad fértil que tienen sobrepeso o antecedentes de HI tienen mayor riesgo de desarrollar HI asociada a tetraciclina. Se debe evitar el uso concomitante de isotretinoína y Vibramicina porque también se sabe que la isotretinoína causa un pseudotumor cerebral.

    Aunque la HI generalmente se resuelve después de la interrupción del tratamiento, existe la posibilidad de pérdida visual permanente. Si se produce una alteración visual durante el tratamiento, se justifica una evaluación oftalmológica inmediata. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después de suspender el medicamento, los pacientes deben ser monitoreados hasta que se estabilicen.

    Se ha observado fotosensibilidad manifestada por una reacción de quemadura solar exagerada en algunas personas que toman tetraciclinas. Se debe advertir a los pacientes que puedan estar expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con medicamentos de tetraciclina, y se debe suspender el tratamiento ante la primera evidencia de eritema cutáneo.

    La acción antianabólica de las tetraciclinas puede provocar un aumento del BUN. Los estudios hasta la fecha indican que esto no ocurre con el uso de doxiciclina en pacientes con insuficiencia renal.

    PRECAUCIONES

    General

    Al igual que con otros medicamentos antibacterianos, el uso de 100 mg de Vibramicina puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. Si se produce una superinfección, se debe interrumpir la administración de 100 mg de vibramicina e instaurar el tratamiento adecuado.

    La incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia antibacteriana, cuando esté indicado.

    Es poco probable que la prescripción de 100 mg de Vibramicina en ausencia de una infección bacteriana comprobada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica brinde beneficios al paciente y aumente el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

    Todas las infecciones debidas a estreptococos beta-hemolíticos del grupo A deben tratarse durante al menos 10 días.

    Pruebas de laboratorio

    En enfermedades venéreas cuando se sospeche sífilis coexistente, se debe realizar un examen de campo oscuro antes de iniciar el tratamiento y repetir la serología sanguínea mensualmente durante al menos 4 meses.

    En la terapia a largo plazo, se deben realizar evaluaciones de laboratorio periódicas de los sistemas de órganos, incluidos estudios hematopoyéticos, renales y hepáticos.

    Uso en el embarazo

    (Ver ADVERTENCIAS sobre el uso durante el desarrollo de los dientes).

    Vibramicina 100 mg intravenoso no se ha estudiado en pacientes embarazadas. No debe usarse en mujeres embarazadas a menos que, a juicio del médico, sea esencial para el bienestar de la paciente.

    Los resultados de los estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la placenta, se encuentran en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). También se ha observado evidencia de embriotoxicidad en animales tratados al principio del embarazo.

    Uso en niños

    No se recomienda el uso de Vibramicina Intravenosa en niños menores de 8 años debido a que no se han establecido las condiciones seguras para su uso. Debido a los efectos de los medicamentos de la clase de las tetraciclinas en el desarrollo y crecimiento de los dientes, use doxiciclina en pacientes pediátricos de 8 años de edad o menos solo cuando se espere que los beneficios potenciales superen los riesgos en condiciones graves o potencialmente mortales (p. ej., ántrax , fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), particularmente cuando no hay terapias alternativas. (Ver ADVERTENCIAS y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN )

    Al igual que con otras tetraciclinas, la doxiciclina forma un complejo de calcio estable en cualquier tejido formador de hueso. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en prematuros que recibieron tetraciclina oral en dosis de 25 mg/kg cada 6 horas. Se demostró que esta reacción es reversible cuando se suspende el fármaco.

    Las tetraciclinas están presentes en la leche de las mujeres lactantes que toman un fármaco de esta clase.

    SOBREDOSIS

    No se proporcionó información.

    CONTRAINDICACIONES

    Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.

    FARMACOLOGÍA CLÍNICA

    Las tetraciclinas se absorben fácilmente y se unen a las proteínas plasmáticas en grado variable. Se concentran en el hígado en la bilis y se excretan en la orina y las heces en altas concentraciones y en forma biológicamente activa.

    Luego de una dosis única de 100 mg administrada en una concentración de 0,4 mg/mL en una infusión de una hora, los voluntarios adultos normales promediaron un pico de 2,5 mcg/mL, mientras que 200 mg de una concentración de 0,4 mg/mL administrados durante dos horas promediaron un pico de 3,6 mcg/mL. La excreción de doxiciclina por los riñones es de alrededor del 40 por ciento/72 horas en individuos con funcionamiento normal (aclaramiento de creatinina de alrededor de 75 ml/min). Este porcentaje de excreción puede caer hasta un 1-5 por ciento/72 horas en personas con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min). Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la vida media sérica de la doxiciclina (rango de 18 a 22 horas) en personas con función renal normal y con insuficiencia renal grave.

    La hemodiálisis no altera esta semivida sérica de la doxiciclina.

    Microbiología

    Mecanismo de acción

    La doxiciclina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas al unirse a la subunidad ribosomal 30S. La doxiciclina tiene actividad bacteriostática contra una amplia gama de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.

    Resistencia

    La resistencia cruzada con otras tetraciclinas es común.

    Actividad antimicrobiana

    Se ha demostrado que la doxiciclina es activa contra la mayoría de los aislados de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas, como se describe en el INDICACIONES Y USO sección del prospecto de VIBRAMICINA.

    Bacterias Gram-negativo

    Especies de Acinetobacter Bartonella bacilliformis Especies de Brucella Especies de Klebsiella Klebsiella granulomatis Campylobacter fetus Enterobacter aerogenes Escherichia coli Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenza Neisseria gonorrhoeae Especies de Shigella Vibrio cholera Yersinia pestis

    bacterias grampositivas

    Bacillus anthracis Listeria monocytogenes Streptococcus pneumoniae

    Bacteria anaerobica

    Especies de Clostridium Fusobacterium fusiforme Propionibacterium acnes

    Otras bacterias

    Nocardiae y otras especies aerobias de Actinomyces Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Rickettsiae Treponema pallidum Treponema pallidum subespecie pertenue Ureaplasma urealyticum

    Parásitos

    Balantidium coli Especies de Entamoeba Plasmodium falciparum*

    *Se ha encontrado que la doxiciclina es activa contra las formas eritrocíticas asexuales de Plasmodium falciparum, pero no contra los gametocitos de P. falciparum. Se desconoce el mecanismo de acción preciso del fármaco.

    Métodos de prueba de susceptibilidad

    Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe proporcionar al médico informes acumulativos de los resultados de las pruebas de susceptibilidad in vitro para los medicamentos antimicrobianos utilizados en hospitales locales y áreas de práctica como informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridos en la comunidad. Estos informes deberían ayudar al médico a seleccionar el antimicrobiano más eficaz.

    Técnicas de dilución

    Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianas. Estos MIC proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIM deben determinarse utilizando un método de prueba estandarizado1,2,4 (caldo o agar). Los valores de MIC deben interpretarse de acuerdo con los criterios proporcionados en la Tabla 1.

    Técnicas de difusión

    Los métodos cuantitativos que requieren la medición de los diámetros de las zonas también pueden proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. 1,3,4 El tamaño de la zona debe determinarse utilizando un método de prueba estandarizado. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30 μg de doxiciclina para evaluar la susceptibilidad de los microorganismos a la doxiciclina. Los criterios de interpretación de la difusión por disco se proporcionan en la Tabla 1.

    Técnicas anaeróbicas

    Para las bacterias anaerobias, la susceptibilidad a la doxiciclina se puede determinar mediante un método de prueba estandarizado5. Los valores de MIC obtenidos deben interpretarse de acuerdo con los criterios proporcionados en la Tabla 1.

    Un informe de Susceptible (S) indica que es probable que el fármaco antimicrobiano inhiba el crecimiento del microorganismo si el fármaco antimicrobiano alcanza la concentración que normalmente se alcanza en el sitio de la infección. Un informe de Intermedio (I) indica que el resultado debe considerarse equívoco y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica una posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde el medicamento está concentrado fisiológicamente o en situaciones donde se pueden usar dosis altas de medicamento. Esta categoría también proporciona una zona de amortiguamiento que evita que pequeños factores técnicos no controlados causen grandes discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistente (R) indica que no es probable que el fármaco antimicrobiano inhiba el crecimiento del microorganismo si el fármaco antimicrobiano alcanza las concentraciones que normalmente se alcanzan en el sitio de la infección; debe seleccionarse otra terapia.

    Control de calidad

    Los procedimientos de prueba de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de controles de laboratorio para monitorear y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de las personas que realizan la prueba.1,2,3,4,5,6, 7 Los polvos estándar de doxiciclina y tetraciclina deben proporcionar el siguiente rango de valores de MIC indicados en la Tabla 2. Para la técnica de difusión que utiliza el disco de doxiciclina de 30 mcg, se deben cumplir los criterios indicados en la Tabla 2.

    REFERENCIAS

    1. Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Estándares de Desempeño para Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana; Vigésimo Sexto Suplemento Informativo, documento CLSI M100-S26 [2016]. Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU.

    2. Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Métodos para pruebas de susceptibilidad antimicrobiana por dilución para bacterias que crecen aeróbicamente; Norma Aprobada - Décima Edición. Documento CLSI M07-A10 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU.

    3. Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Normas de rendimiento para las pruebas de susceptibilidad a la difusión por disco de antimicrobianos; Estándar aprobado: duodécima edición del documento CLSI M02-A12 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU.

    4. Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Métodos para dilución de antimicrobianos y pruebas de susceptibilidad de disco de bacterias fastidiosas o aisladas con poca frecuencia; Guía aprobada: documento CLSI de tercera edición M45-A3 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU.

    5. Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Métodos para las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana de bacterias anaerobias; Norma Aprobada -Octava Edición. Documento CLSI M11-A8 [2012]. Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 EE. UU.

    6. Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio. Pruebas de susceptibilidad de micobacterias, nocardias y otros actinomicetos aerobios; Norma aprobada—Segunda edición. Documento CLSI M24-A2[2011]. Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 EE. UU.

    7. Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio. Métodos para las pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos para micoplasmas humanos; Directriz aprobada. Documento CLSI M43-A [2011]. Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 EE. UU.

    INFORMACIÓN DEL PACIENTE

    Se debe advertir a los pacientes que toman doxiciclina:

    • evitar la luz solar excesiva o la luz ultravioleta artificial mientras recibe doxiciclina y suspender el tratamiento si se produce fototoxicidad (p. ej., erupción cutánea, etc.). Se debe considerar protector solar o bloqueador solar. (Ver ADVERTENCIAS )
    • que el uso de doxiciclina podría aumentar la incidencia de candidiasis vaginal.

    Se debe advertir a los pacientes que los medicamentos antibacterianos, incluida la Vibramicina de 100 mg, solo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. No tratan infecciones virales (p. ej., el resfriado común). Cuando se receta 100 mg de Vibramicina para tratar una infección bacteriana, se debe informar a los pacientes que, aunque es común que se sientan mejor al comienzo de la terapia, el medicamento debe tomarse exactamente como se indica. Omitir dosis o no completar el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no se puedan tratar con Vibramicina 100 mg u otros medicamentos antibacterianos en el futuro.

    La diarrea es un problema común causado por los medicamentos antibacterianos, que generalmente desaparece cuando se suspenden los antibacterianos. A veces, después de comenzar el tratamiento con medicamentos antibacterianos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin calambres estomacales y fiebre) incluso dos o más meses después de haber tomado la última dosis del medicamento antibacteriano. Si esto ocurre, los pacientes deben comunicarse con su médico lo antes posible.