Tratamiento de espasmos musculares: Baclofen 10mg, 25mg Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

¿Qué es Baclofen 10mg y cómo se usa?

El baclofeno es un medicamento recetado que se utiliza para tratar los síntomas de la espasticidad de la esclerosis múltiple, en particular para el alivio de los espasmos y el dolor concomitante, el clonus y la rigidez muscular. El baclofeno de 25 mg se puede usar solo o con otros medicamentos.

Baclofen 25 mg pertenece a una clase de medicamentos llamados relajantes del músculo esquelético.

No se sabe si Baclofen 10 mg es seguro y eficaz en niños menores de 12 años.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Baclofen 10mg?

El baclofeno puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

• cambios de humor,
• confusión,
• depresión, y
• alucinaciones

Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de Baclofen incluyen:

• somnolencia,
• mareo,
• debilidad,
• cansancio,
• dolor de cabeza,
• problemas para dormir,
• náuseas,
• aumento de la micción y
• estreñimiento

Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Baclofen. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

DESCRIPCIÓN

Baclofen 25mg es un relajante muscular y antiespástico.

Su nombre químico es ácido 4-amino-3-(4-clorofenil) butanoico. La fórmula estructural es:

C10H12ClNO2 MW 213,66

Baclofen 25 mg USP es un polvo cristalino de color blanco a blanquecino, inodoro o prácticamente inodoro. Es ligeramente soluble en agua, muy poco soluble en metanol e insoluble en cloroformo.

Cada comprimido, para administración oral, contiene 10 mg o 20 mg de baclofeno. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, fécula de patata, povidona.

INDICACIONES

Los comprimidos de baclofeno son útiles para el alivio de los signos y síntomas de la espasticidad resultantes de la esclerosis múltiple, en particular para el alivio de los espasmos de los flexores y el dolor, el clonus y la rigidez muscular concomitantes.

Los pacientes deben tener espasticidad reversible para que el tratamiento con tabletas de 10 mg de baclofeno ayude a restaurar la función residual. Las tabletas de 10 mg de baclofeno también pueden ser de algún valor en pacientes con lesiones de la médula espinal y otras enfermedades de la médula espinal.

Las tabletas de 10 mg de baclofeno no están indicadas en el tratamiento del espasmo del músculo esquelético resultante de trastornos reumáticos. No se ha establecido la eficacia de las tabletas de 10 mg de baclofeno en el accidente cerebrovascular, la parálisis cerebral y la enfermedad de Parkinson y, por lo tanto, no se recomienda para estas afecciones.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

La determinación de la dosis óptima requiere una titulación individual. Comience la terapia con una dosis baja y aumente gradualmente hasta lograr el efecto óptimo (generalmente entre 40 y 80 mg al día).

Se sugiere el siguiente programa de titulación de dosis:

5 mg tres veces al día durante 3 días 10 mg tres veces al día durante 3 días 15 mg tres veces al día durante 3 días 20 mg tres veces al día durante 3 días

Posteriormente, pueden ser necesarios aumentos adicionales, pero la dosis diaria total no debe exceder un máximo de 80 mg diarios (20 mg qid).

Se recomienda la dosis más baja compatible con una respuesta óptima. Si los beneficios no son evidentes después de un período de prueba razonable, los pacientes deben retirarse lentamente del medicamento (ver ADVERTENCIAS, Retiro abrupto de medicamentos ).

CÓMO SUMINISTRADO

Las tabletas de baclofeno de 25 mg, USP se suministran como:

10 miligramos : Comprimidos de color blanco, circulares, planos, sin recubrimiento, con 'N029' grabado en una cara y ranurado en la otra cara.

Cajas de 10 x 10 UD 100 CDN 63739-479-10

20 miligramos : Comprimidos de color blanco, circulares, planos, sin recubrimiento, con 'N030' grabado en una cara y ranurado en la otra cara.

Cajas de 10 x 10 UD 100 CDN 63739-480-10

FARMACÉUTICO: Dispense en un recipiente bien cerrado como se define en la USP. Utilice un cierre a prueba de niños (según sea necesario).

Almacenar a una temperatura de 20° a 25°C (68° a 77°F). [Ver Temperatura ambiente controlada por USP ].

La tableta dividida debe almacenarse a temperatura ambiente controlada (20 ° a 25 ° C) durante no más de 2 semanas.

Fabricado por: Piramal Enterprises Limited, 247 Business Park A-Wing, 6th floor, LBS Marg, Vikrolu (W) Mumbai 400083. Distribuido por: McKess on Packaging Services, una unidad comercial de McKesson Corporation, 7107 Weddington Rd. Concord, NC 28027. Revisado: junio de 2013

EFECTOS SECUNDARIOS

La más común es la somnolencia transitoria (10 a 63%). En un estudio controlado de 175 pacientes, se observó somnolencia transitoria en el 63 % de los que recibieron baclofeno en comparación con el 36 % de los del grupo de placebo. Otras reacciones adversas frecuentes son mareos (5 a 15 %), debilidad (5 a 15 %) y fatiga (2 a 4 %).

Otros Reportados

Neurosiquiátrico: Confusión (1 a 11%), dolor de cabeza (4 a 8%), insomnio (2 a 7%); y, raramente, euforia, excitación, depresión, alucinaciones, parestesia, dolor muscular, tinnitus, dificultad para hablar, trastorno de coordinación, temblor, rigidez, distonía, ataxia, visión borrosa, nistagmo, estrabismo, miosis, midriasis, diplopía, disartria, ataque epiléptico .

Cardiovascular: Hipotensión (0 a 9%). Raros casos de disnea, palpitaciones, dolor torácico, síncope.

Gastrointestinal: Náuseas (4 a 12%), estreñimiento (2 a 6%); y raramente, sequedad de boca, anorexia, trastorno del gusto, dolor abdominal, vómitos, diarrea y prueba positiva de sangre oculta en heces.

Genitourinario: Frecuencia urinaria (2 a 6%); y raramente, enuresis, retención urinaria, disuria, impotencia, incapacidad para eyacular, nicturia, hematuria.

Otro: Casos de erupción cutánea, prurito, edema de tobillo, transpiración excesiva, aumento de peso, congestión nasal. Algunos de los síntomas genitourinarios y del SNC pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente más que con el tratamiento farmacológico. Se ha encontrado que las siguientes pruebas de laboratorio son anormales en algunos pacientes que reciben baclofeno: aumento de SGOT, aumento de la fosfatasa alcalina y aumento del azúcar en la sangre.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

No se proporcionó información.

ADVERTENCIAS

• Retiro abrupto de drogas: Se han producido alucinaciones y convulsiones tras la suspensión brusca del baclofeno. Por lo tanto, excepto por reacciones adversas graves, la dosis debe reducirse lentamente cuando se suspende el medicamento.
• Insuficiencia renal: Debido a que el baclofeno se excreta principalmente sin cambios a través de los riñones, debe administrarse con precaución y puede ser necesario reducir la dosis.
• Carrera: El baclofeno de 10 mg no ha beneficiado significativamente a los pacientes con accidente cerebrovascular. Estos pacientes también han mostrado mala tolerabilidad al fármaco.
• El embarazo: Se ha demostrado que 10 mg de baclofeno aumentan la incidencia de onfaloceles (hernias ventrales) en fetos de ratas que recibieron aproximadamente 13 veces la dosis máxima recomendada para uso humano, a una dosis que provocó reducciones significativas en la ingesta de alimentos y el aumento de peso en las madres. Esta anomalía no se observó en ratones ni en conejos.

También hubo una mayor incidencia de osificación del esternón incompleta en fetos de ratas que recibieron aproximadamente 13 veces la dosis máxima recomendada en humanos, y una mayor incidencia de núcleos falángicos no osificados de miembros anteriores y posteriores en fetos de conejos que recibieron aproximadamente 7 veces la dosis máxima recomendada en humanos. En ratones, no se observaron efectos teratogénicos, aunque se observaron reducciones en el peso fetal medio con los consiguientes retrasos en la osificación esquelética cuando las madres recibieron 17 y 34 veces la dosis diaria humana. No hay estudios en mujeres embarazadas. Baclofen 10 mg debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio justifica claramente el riesgo potencial para el feto.

PRECAUCIONES

Debido a la posibilidad de sedación, se debe advertir a los pacientes con respecto a la operación de automóviles u otra maquinaria peligrosa, y las actividades peligrosas por la disminución del estado de alerta. También se debe advertir a los pacientes que los efectos del baclofeno en el sistema nervioso central pueden sumarse a los del alcohol y otros depresores del SNC.

El baclofeno de 10 mg se debe utilizar con precaución cuando se utilice la espasticidad para mantener una postura erguida y el equilibrio en la locomoción o siempre que se utilice la espasticidad para aumentar la función. En pacientes con epilepsia, se debe controlar el estado clínico y el electroencefalograma a intervalos regulares, ya que se ha informado ocasionalmente de deterioro en el control de las convulsiones y del EEG en pacientes que toman baclofeno.

No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Como regla general, no se debe dar el pecho mientras el paciente está tomando un fármaco, ya que muchos fármacos se excretan en la leche humana.

Se observó un aumento relacionado con la dosis en la incidencia de quistes ováricos y un aumento menos marcado de glándulas suprarrenales agrandadas y/o hemorrágicas en ratas hembra tratadas crónicamente con baclofeno.

Se han encontrado quistes ováricos por palpación en aproximadamente el 4% de las pacientes con esclerosis múltiple que fueron tratadas con 25 mg de baclofeno durante un máximo de un año. En la mayoría de los casos estos quistes desaparecieron espontáneamente mientras los pacientes continuaban recibiendo el fármaco. Se estima que los quistes ováricos ocurren espontáneamente en aproximadamente el 1% al 5% de la población femenina normal.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años.

SOBREDOSIS

Signos y síntomas

Vómitos, hipotonía muscular, somnolencia, trastornos de la acomodación, coma, depresión respiratoria y convulsiones.

Tratamiento

En el paciente alerta, vacíe el estómago rápidamente mediante emesis inducida seguida de lavado. En el paciente obnubilado, asegure la vía aérea con un tubo endotraqueal con manguito antes de comenzar el lavado (no induzca la emesis). Mantenga un intercambio respiratorio adecuado, no use estimulantes respiratorios.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al baclofeno.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

El mecanismo de acción preciso del baclofeno no se conoce por completo. Baclofen 25 mg es capaz de inhibir los reflejos tanto monosinápticos como polisinápticos a nivel espinal, posiblemente por hiperpolarización de las terminales aferentes, aunque también pueden ocurrir acciones en sitios supraespinales y contribuir a su efecto clínico. Aunque el baclofeno de 10 mg es un análogo del supuesto neurotransmisor inhibitorio ácido gamma-aminobutírico (GABA), no hay evidencia concluyente de que las acciones sobre los sistemas GABA estén involucradas en la producción de sus efectos clínicos. En estudios con animales, se ha demostrado que el baclofeno tiene propiedades depresoras generales del SNC, como lo indica la producción de sedación con tolerancia, somnolencia, ataxia y depresión respiratoria y cardiovascular. El baclofeno se absorbe y elimina rápida y extensamente. La absorción puede depender de la dosis, reduciéndose con dosis crecientes. El baclofeno se excreta principalmente por vía renal en forma inalterada y existe una variación relativamente grande entre sujetos en la absorción y/o eliminación.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

No se proporcionó información. por favor refiérase a ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES sección.