Robaxin 500mg Methocarbamol Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

¿Qué es Robaxin 500 mg y cómo se usa?

Robaxin 500 mg es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas de los espasmos musculares causados por dolor o lesión y el tétanos. Robaxin 500 mg se puede usar solo o con otros medicamentos.

• Robaxin 500 mg pertenece a una clase de medicamentos llamados relajantes del músculo esquelético.
• No se sabe si Robaxin 500 mg es seguro y eficaz en niños menores de 16 años.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Robaxin 500 mg?

Robaxin 500 mg puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• aturdimiento,
• latidos lentos del corazón,
• fiebre,
• escalofríos,
• sintomas de gripe,
• convulsiones (convulsiones), y
• coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia)

Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de Robaxin incluyen:

• mareo,
• somnolencia,
• náuseas,
• vómitos,
• dolor de barriga,
• enrojecimiento (calor, enrojecimiento o sensación de hormigueo),
• confusión,
• problemas con la memoria,
• visión borrosa,
• visión doble,
• problemas para dormir (insomnio), y
• falta de cordinacion

Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Robaxin. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

DESCRIPCIÓN

robaxin®/robaxin®- 750 (tabletas de metocarbamol, USP), un carbamato derivado de la guaifenesina, es un depresor del sistema nervioso central (SNC) con propiedades sedantes y relajantes musculoesqueléticas.

El nombre químico del metocarbamol es 3-(2-metoxifenoxi)-1,2propanodiol 1-carbamato y tiene la fórmula empírica C11H15NO5. Su peso molecular es 241,24. La fórmula estructural se muestra a continuación.

El metocarbamol es un polvo blanco, escasamente soluble en agua y cloroformo, soluble en alcohol (solo con calentamiento) y propilenglicol, e insoluble en benceno y n-hexano.

robaxin® está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos, de color naranja claro, que contienen 500 mg de metocarbamol, USP para administración oral. Los ingredientes inactivos presentes son almidón de maíz, FD&C Yellow 6, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, estearato de magnesio, polisorbato 20, povidona, propilenglicol, sacarina sódica, laurilsulfato de sodio, glicolato de almidón de sodio, ácido esteárico, dióxido de titanio.

robaxin®-750 está disponible en forma de cápsula naranja, tableta recubierta con película que contiene 750 mg de metocarbamol, USP para administración oral. Además de los ingredientes inactivos presentes en robaxin®, robaxin® 750 también contiene D&C Yellow 10.

INDICACIONES

La forma inyectable de metocarbamol está indicada como complemento del descanso, la fisioterapia y otras medidas para el alivio de las molestias asociadas con afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas. El modo de acción de este fármaco no se ha identificado claramente, pero puede estar relacionado con sus propiedades sedantes. El metocarbamol no relaja directamente los músculos esqueléticos tensos en el hombre.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Solo para uso intravenoso e intramuscular. La dosis total para adultos no debe exceder los 30 ml (3 viales) al día durante más de 3 días consecutivos, excepto en el tratamiento del tétanos. Si la condición persiste, se puede repetir un curso similar después de un intervalo libre de drogas de 48 horas. La dosificación y la frecuencia de la inyección deben basarse en la gravedad de la afección que se está tratando y la respuesta terapéutica observada.

Para el alivio de los síntomas de grado moderado, una dosis de 1 gramo (un vial de 10 ml) puede ser adecuada. Por lo general, no es necesario repetir esta inyección, ya que la administración de la forma oral mantendrá el alivio iniciado por la inyección. Para los casos más severos o en condiciones postoperatorias en las que la administración oral no es factible, se pueden repetir dosis adicionales de 1 gramo cada 8 horas hasta un máximo de 3 g/día por no más de 3 días consecutivos.

Instrucciones para uso intravenoso

ROBAXIN Inyectable se puede administrar sin diluir directamente en la vena a una velocidad máxima de tres ml por minuto. También se puede agregar a un goteo intravenoso de inyección de cloruro de sodio (solución de cloruro de sodio isotónico estéril para uso parenteral) o inyección de dextrosa al cinco por ciento (solución de dextrosa al 5 por ciento estéril); un vial administrado como dosis única no debe diluirse a más de 250 ml para infusión IV. DESPUÉS DE MEZCLAR CON LÍQUIDOS DE INFUSIÓN IV, NO REFRIGERAR. Se debe tener cuidado para evitar la extravasación vascular de esta solución hipertónica, que puede provocar tromboflebitis. Es preferible que el paciente esté en posición recostada durante y durante al menos 10 a 15 minutos después de la inyección.

Instrucciones para uso intramuscular

Cuando esté indicada la vía intramuscular, no se deben inyectar más de cinco ml (medio vial) en cada región glútea. Las inyecciones pueden repetirse a intervalos de ocho horas, si es necesario. Cuando se logra un alivio satisfactorio de los síntomas, generalmente se puede mantener con tabletas.

No recomendado para administración subcutánea.

Instrucciones especiales para uso en tétanos

Existe evidencia clínica que sugiere que el metocarbamol puede tener un efecto beneficioso en el control de las manifestaciones neuromusculares del tétanos. Sin embargo, no reemplaza el procedimiento habitual de desbridamiento, antitoxina tetánica, penicilina, traqueotomía, atención al equilibrio de líquidos y atención de apoyo. ROBAXIN Inyectable debe agregarse al régimen lo antes posible.

Para adultos

Inyecte uno o dos viales directamente en el tubo de la aguja permanente previamente insertada. Se pueden agregar 10 ml o 20 ml adicionales al frasco de perfusión para que se administre un total de hasta 30 ml (tres viales) como dosis inicial (ver PRECAUCIONES ). Este procedimiento debe repetirse cada seis horas hasta que las condiciones permitan la inserción de una sonda nasogástrica. Las tabletas de metocarbamol trituradas suspendidas en agua o solución salina se pueden administrar a través de este tubo. Se pueden requerir dosis orales diarias totales de hasta 24 gramos según la respuesta del paciente.

Para pacientes pediátricos

Se recomienda una dosis inicial mínima de 15 mg/kg o 500 mg/m². Esta dosificación puede repetirse cada seis horas, si es necesario. La dosis total no debe superar los 1,8 g/m² durante 3 días consecutivos. La dosis de mantenimiento puede administrarse por inyección en un tubo o por infusión IV con una cantidad apropiada de líquido. Consulte las instrucciones para el uso intravenoso.

CÓMO SUMINISTRADO

ROBAXIN 500 mg inyectable (100 mg/mL) suministrado en viales de dosis única de 10 ml en envases de 25 ( CDN 0641-6103-25).

Almacenar a 20°- 25°C (68°- 77°F), se permiten excursiones a 15°- 30°C (59°- 86°F).

No fabricado con látex de caucho natural.

Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con West-Ward Pharmaceuticals Corp. al 1-877-845-0689 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Para consultas sobre productos, llame al 1-877-845-0689.

Fabricado por: WEST-WARD A HIKMA COMPANY, Eatontown, NJ 07724 EE. UU. Revisado: octubre de 2017

EFECTOS SECUNDARIOS

Se han notificado las siguientes reacciones adversas coincidiendo con la administración de metocarbamol. Algunos eventos pueden deberse a una tasa demasiado rápida de inyección intravenosa.

Cuerpo en su conjunto: Reacción anafiláctica, edema angioneurótico, fiebre, cefalea

Sistema cardiovascular: Bradicardia, sofocos, hipotensión, síncope, tromboflebitis

En la mayoría de los casos de síncope hubo recuperación espontánea. En otros, se empleó epinefrina, esteroides inyectables y/o antihistamínicos inyectables para acelerar la recuperación.

Sistema digestivo: Dispepsia, ictericia (incluyendo ictericia colestática), náuseas y vómitos

Sistema hemático y linfático: leucopenia

Sistema inmunitario: Reacciones hipersensibles

Sistema nervioso: Amnesia, confusión, diplopía, mareos o aturdimiento, somnolencia, insomnio, incoordinación muscular leve, nistagmo, sedación, convulsiones (incluido el gran mal), vértigo

Se ha notificado la aparición de ataques convulsivos durante la administración intravenosa de metocarbamol en pacientes con trastornos convulsivos. El trauma psíquico del procedimiento puede haber sido un factor contribuyente. Aunque varios observadores han reportado éxito en la terminación de ataques epileptiformes con ROBAXIN Inyectable, no se recomienda su administración a pacientes con epilepsia (ver PRECAUCIONES , General ).

Piel y sentidos especiales: Visión borrosa, conjuntivitis, congestión nasal, sabor metálico, prurito, erupción, urticaria

Otro: Dolor y desprendimiento en el lugar de la inyección

INTERACCIONES CON LA DROGAS

Ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES para la interacción con las drogas del SNC y el alcohol.

El metocarbamol puede inhibir el efecto del bromuro de piridostigmina. Por lo tanto, el metocarbamol debe usarse con precaución en pacientes con miastenia grave que reciben agentes anticolinesterásicos.

Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio

El metocarbamol puede causar una interferencia de color en ciertas pruebas de detección del ácido 5hidroxiindolacético (5-HIAA) utilizando el reactivo de nitrosonaftol y en las pruebas de detección del ácido vanililmandélico urinario (VMA) utilizando el método de Gitlow.

ADVERTENCIAS

Dado que el metocarbamol puede tener un efecto depresor general del SNC, se debe advertir a los pacientes que reciben ROBAXIN Inyectable sobre los efectos combinados con el alcohol y otros depresores del SNC.

No se ha establecido el uso seguro de ROBAXIN Inyectable con respecto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Ha habido informes muy raros de anomalías fetales y congénitas después de la exposición intrauterina al metocarbamol. Por lo tanto, ROBAXIN Inyectable no debe usarse en mujeres que están embarazadas o pueden quedar embarazadas y, en particular, durante las primeras etapas del embarazo, a menos que, a juicio del médico, los beneficios potenciales superen los posibles riesgos (ver PRECAUCIONES , El embarazo ).

Uso en actividades que requieren alerta mental

El metocarbamol puede afectar las capacidades mentales y/o físicas necesarias para realizar tareas peligrosas, como operar maquinaria o conducir un vehículo motorizado. Se debe advertir a los pacientes acerca de la operación de maquinaria, incluidos los automóviles, hasta que estén razonablemente seguros de que la terapia con metocarbamol no afecta negativamente su capacidad para participar en tales actividades.

PRECAUCIONES

General

Al igual que con otros agentes administrados por vía intravenosa o intramuscular, se debe observar una cuidadosa supervisión de la dosis y la velocidad de inyección. La velocidad de inyección no debe exceder los 3 ml por minuto, es decir, un vial de 10 ml en aproximadamente tres minutos. Dado que ROBAXIN 500mg Inyectable es hipertónico, se debe evitar la extravasación vascular. Una posición reclinada reducirá la probabilidad de reacciones secundarias.

La sangre aspirada en la jeringa no se mezcla con la solución hipertónica. Este fenómeno ocurre con muchas otras preparaciones intravenosas. La sangre se puede inyectar con el metocarbamol, o se puede detener la inyección cuando el émbolo llega a la sangre, lo que prefiera el médico.

La dosis total no debe exceder los 30 ml (tres viales) al día durante más de tres días consecutivos, excepto en el tratamiento del tétanos.

Se debe tener precaución al usar la forma inyectable en pacientes con trastornos convulsivos sospechados o conocidos.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro De La Fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico del metocarbamol. No se han realizado estudios para evaluar el efecto del metocarbamol en la mutagénesis o su potencial para afectar la fertilidad.

El embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo Categoría C

No se han realizado estudios de reproducción animal con metocarbamol. Tampoco se sabe si el metocarbamol puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. ROBAXIN 500 mg inyectable debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.

No se ha establecido el uso seguro de ROBAXIN Inyectable con respecto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Ha habido informes de anomalías fetales y congénitas después de la exposición intrauterina al metocarbamol. Por lo tanto, ROBAXIN 500 mg inyectable no debe usarse en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas y, en particular, durante las primeras etapas del embarazo, a menos que, a juicio del médico, los beneficios potenciales superen los posibles riesgos (ver ADVERTENCIAS ).

Madres lactantes

El metocarbamol y/o sus metabolitos se excretan en la leche de los perros; sin embargo, no se sabe si el metocarbamol o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administre ROBAXIN 500 mg inyectable a una mujer lactante.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia de ROBAXIN Inyectable en pacientes pediátricos, excepto en el caso del tétanos. Ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN , Direcciones especiales por Uso en tétanos , Para pacientes pediátricos .

SOBREDOSIS

Se dispone de información limitada sobre la toxicidad aguda del metocarbamol. La sobredosis de metocarbamol se produce frecuentemente junto con alcohol u otros depresores del SNC e incluye los siguientes síntomas: náuseas, somnolencia, visión borrosa, hipotensión, convulsiones y coma. En la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado muertes con una sobredosis de metocarbamol solo o en presencia de otros depresores del SNC, alcohol o drogas psicotrópicas.

Tratamiento

El manejo de la sobredosis incluye tratamiento sintomático y de apoyo. Las medidas de apoyo incluyen el mantenimiento de una vía aérea adecuada, el control de la producción de orina y los signos vitales, y la administración de líquidos por vía intravenosa si es necesario. Se desconoce la utilidad de la hemodiálisis en el manejo de la sobredosis.

CONTRAINDICACIONES

ROBAXIN 500mg Inyectable no debe administrarse a pacientes con patología renal conocida o sospechada. Esta precaución es necesaria debido a la presencia de polietilenglicol 300 en el vehículo.

Se sabe que una cantidad mucho mayor de polietilenglicol 300 que la presente en las dosis recomendadas de ROBAXIN Inyectable ha aumentado la acidosis preexistente y la retención de urea en pacientes con insuficiencia renal. Aunque la cantidad presente en esta preparación está dentro de los límites de seguridad, la precaución dicta esta contraindicación.

ROBAXIN Inyectable está contraindicado en pacientes hipersensibles al metocarbamol oa cualquiera de los componentes de la inyección.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

No se ha establecido el mecanismo de acción del metocarbamol en humanos, pero puede deberse a una depresión general del SNC. No tiene acción directa sobre el mecanismo contráctil del músculo estriado, la placa terminal motora o la fibra nerviosa.

Farmacocinética

En voluntarios sanos, el aclaramiento plasmático de metocarbamol oscila entre 0,20 y 0,80 L/h/kg, la vida media de eliminación plasmática media oscila entre 1 y 2 horas, y la unión a proteínas plasmáticas oscila entre 46% y 50%.

El metocarbamol se metaboliza por desalquilación e hidroxilación. También es probable la conjugación de metocarbamol. Esencialmente, todos los metabolitos de metocarbamol se eliminan en la orina. Pequeñas cantidades de metocarbamol inalterado también se excretan en la orina.

Poblaciones Especiales

Anciano

La semivida de eliminación media (± DE) del metocarbamol en voluntarios sanos de edad avanzada (edad media (± DE) 69 (± 4) años) fue ligeramente prolongada en comparación con una edad más joven (edad media (± DE) 53,3 (± 8,8 ) años), población sana (1,5 (± 0,4) horas versus 1,1 (± 0,27) horas, respectivamente). La fracción de metocarbamol unido disminuyó ligeramente en los voluntarios de edad avanzada frente a los más jóvenes (41 a 43 % frente a 46 a 50 %, respectivamente).

Insuficiencia renal

El aclaramiento de metocarbamol en 8 pacientes con insuficiencia renal en hemodiálisis de mantenimiento se redujo alrededor del 40 % en comparación con 17 sujetos normales, aunque la vida media de eliminación media (± DE) en estos dos grupos fue similar (1,2 (± 0,6) frente a 1,1 ( ± 0,3) horas, respectivamente).

Insuficiencia Hepática

En 8 pacientes con cirrosis secundaria al abuso de alcohol, el aclaramiento total medio de metocarbamol se redujo aproximadamente un 70 % en comparación con el obtenido en 8 sujetos normales de la misma edad y peso. La semivida de eliminación media (± DE) en pacientes cirróticos y sujetos normales fue de 3,38 (± 1,62) horas y 1,11 (± 0,27) horas, respectivamente. El porcentaje de metocarbamol unido a proteínas plasmáticas se redujo a aproximadamente 40 a 45 % en comparación con 46 a 50 % en sujetos normales.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Se debe advertir a los pacientes que el metocarbamol puede causar somnolencia o mareos, lo que puede afectar su capacidad para operar vehículos motorizados o maquinaria.

Debido a que el metocarbamol puede tener un efecto depresor general del SNC, se debe advertir a los pacientes acerca de los efectos combinados con el alcohol y otros depresores del SNC.