Acticin 30g Permethrin Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

DESCRIPCIÓN

Acticin (permetrina) Crema 5%

Acticin (permethrin) Cream 5% es un agente escabicida tópico para el tratamiento de la infestación con Sarcoptes scabiei (sarna). Está disponible en una base de crema blanquecina que se desvanece. Acticin (permethrin) Cream es solo para uso tópico.

Nombre químico: La permetrina utilizada es una mezcla aproximada de 1:3 de los isómeros cis y trans del (±)-3-fenoxibencil 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclooroanocarboxilato de pifetroide. La permetrina tiene una fórmula molecular de C21H20C12O3 y un peso molecular de 391,29 y fórmula estructural:

Es un líquido sólido o viscoso de color amarillo a marrón anaranjado claro, de bajo punto de fusión.

Cada gramo de Acticin Cream 5% contiene permetrina 50 mg (5%) y los ingredientes inactivos hidroxitolueno butilado, carbómero 934P aceite de coco, glicerina, estearato de glicerilo, miristato de isopropilo, alcoholes de lanolina, aceite mineral ligero, polioxietilen cetil éter, agua purificada y hidróxido de sodio. Se añade formaldehído 1 mg (0,1%) como conservante.

INDICACIONES

Acticin (permethrin) Cream 5% está indicado para el tratamiento de la infestación por Sarcoptes scabiei (sarna).

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños: Masajee a fondo la crema Acticin (permetrina) en la piel desde la cabeza hasta las plantas de los pies. La sarna rara vez infesta el cuero cabelludo de los adultos, aunque la línea del cabello, el cuello, la sien y la frente pueden estar infestados en lactantes y pacientes geriátricos. Por lo general, 30 gramos son suficientes para un adulto promedio. La crema debe eliminarse mediante lavado (ducha o baño) después de 6 a 14 horas. Los bebés deben recibir tratamiento en el cuero cabelludo, la sien y la frente.

UNA APLICACIÓN ES GENERALMENTE CURATIVA.

Los pacientes pueden experimentar prurito persistente después del tratamiento. Esto rara vez es un signo de fracaso del tratamiento y no es una indicación para un nuevo tratamiento. Los ácaros vivos demostrables después de 14 días indican que es necesario un nuevo tratamiento.

CÓMO SUMINISTRADO

La crema de acticina (permetrina) al 5 % (peso/peso) se suministra en tubos de 60 g.

Almacenar a temperatura ambiente 15°- 25° C (59°- 77° F).

PRECAUCIÓN: La ley federal (EE. UU.) prohíbe la dispensación sin receta.

EFECTOS SECUNDARIOS

En los ensayos clínicos, generalmente, ardor y escozor leves y transitorios siguieron a la aplicación de crema de permetrina en el 10% de los pacientes y se asoció con la gravedad de la infestación. Se notificó prurito en el 7% de los pacientes en varios momentos posteriores a la aplicación. Se informó eritema, entumecimiento, hormigueo y sarpullido en 1 a 2% o menos de los pacientes (ver PRECAUCIONES: Generales ).

INTERACCIONES CON LA DROGAS

No se proporcionó información.

ADVERTENCIAS

Si se produce hipersensibilidad a la crema de permetrina, suspenda su uso.

PRECAUCIONES

General

La infestación de sarna a menudo se acompaña de prurito, edema y eritema. El tratamiento con crema de permetrina puede exacerbar temporalmente estas condiciones.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Se evaluaron seis bioensayos de carcinogenicidad con permetrina, tres en ratas y ratones. No se observó tumorigenicidad en los estudios con ratas. Sin embargo, en los tres estudios con ratones se observaron aumentos específicos de especies en los adenomas pulmonares, un tumor benigno común en ratones con alta incidencia espontánea de fondo. En uno de estos estudios, hubo un aumento en la incidencia de carcinomas de células alveolares pulmonares y adenomas hepáticos benignos solo en ratones hembra cuando se les administró permetrina en la comida en una concentración de 5000 ppm. Los ensayos de mutagenicidad, que brindan datos correlativos útiles para interpretar los resultados de los bioensayos de carcinogenicidad en roedores, fueron negativos. La permetrina no mostró evidencia de potencial mutagénico en una serie de estudios de toxicidad genética in vitro e in vivo.

La permetrina no tuvo ningún efecto adverso sobre la función reproductiva a una dosis de 180 mg/kg/día por vía oral en un estudio de ratas de tres generaciones.

El embarazo

Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría B: Se han realizado estudios de reproducción en ratones, ratas y conejos (200 a 400 mg/kg/día por vía oral) y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la permetrina. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Madres lactantes

No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido a la evidencia del potencial tumorigénico de la permetrina en estudios con animales, se debe considerar la interrupción temporal de la lactancia o la suspensión del fármaco mientras la madre está amamantando.

Uso pediátrico

La crema de permetrina es segura y eficaz en pacientes pediátricos de dos meses de edad y mayores. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de dos meses de edad.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de la crema de permetrina no identificaron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para permitir una afirmación definitiva sobre si los sujetos de edad avanzada responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes más jóvenes. Se sabe que este fármaco se excreta sustancialmente por vía renal. Sin embargo, dado que la permetrina tópica se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina como metabolitos inactivos, no parece haber un mayor riesgo de reacciones tóxicas en pacientes con insuficiencia renal cuando se usa según lo indicado en la etiqueta.

SOBREDOSIS

No se ha informado ningún caso de ingestión accidental de crema de permetrina. Si se ingiere, se deben emplear lavado gástrico y medidas generales de apoyo.

CONTRAINDICACIONES

La crema de permetrina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, a cualquier piretroide sintético o piretrina.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La permetrina, un piretroide, es activa contra una amplia gama de plagas, incluidos piojos, garrapatas, pulgas, ácaros y otros artrópodos. Actúa sobre la membrana de la célula nerviosa para interrumpir la corriente del canal de sodio que regula la polarización de la membrana. La repolarización retardada y la parálisis de las plagas son las consecuencias de esta perturbación.

La permetrina se metaboliza rápidamente por hidrólisis del éster a metabolitos inactivos que se excretan principalmente en la orina. Aunque no se ha determinado con precisión la cantidad de permetrina absorbida después de una sola aplicación de la crema al 5 %, los datos de los estudios con permetrina marcada con 14C y los estudios de absorción de la crema aplicada a pacientes con sarna de moderada a grave indican que es del 2 % o menos del monto aplicado.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Se debe advertir a los pacientes con sarna que pueden presentarse picazón, ardor leve y/o escozor después de la aplicación de la crema de permetrina. En ensayos clínicos, aproximadamente el 75 % de los pacientes tratados con crema de permetrina que continuaron manifestando prurito a las 2 semanas cesaron el tratamiento a las 4 semanas. Si la irritación persiste, deben consultar a su médico. La crema de permetrina puede irritar levemente los ojos. Se debe advertir a los pacientes que eviten el contacto con los ojos durante la aplicación y que se enjuaguen con agua inmediatamente si la crema de permetrina entra en contacto con los ojos.