Elimite 30g Permethrin Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

¿Qué es Elimite 30g y cómo se usa?

Elimite es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas de la sarna, los piojos y las liendres (huevos). Elimite 30g se puede usar solo o con otros medicamentos.

Elimite 30g pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes escabicidas; Pediculicidas, Tópicos.

No se sabe si Elimite 30g es seguro y efectivo en niños menores de 2 meses de edad.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Elimite?

Elimite 30 g puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • ardor severo,
  • escozor,
  • enrojecimiento, y
  • hinchazón

Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de Elimite 30g incluyen:

  • ardor leve,
  • escozor,
  • Comezón,
  • sarpullido leve,
  • entumecimiento u hormigueo donde se aplicó el medicamento,
  • dolor de cabeza,
  • mareo,
  • fiebre,
  • dolor de estómago,
  • náuseas,
  • vómitos y
  • Diarrea

Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Elimite. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

DESCRIPCIÓN

ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream es un agente escabicida tópico para el tratamiento de la infestación con Sarcoptesscabiei (sarna). Está disponible en una base de crema evanescente blanquecina. ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream es solo para uso tópico.

ELIMITE™ CREAM Structural Formula Illustration

Nombre químico

La permetrina utilizada es una mezcla aproximada de 1:3 de los isómeros cis y trans del piretroide 3-(2,2-dicloroetenil)-2, 2-dimetilciclopropanocarboxílico, (3-fenoxifenil) éster metílico. La permetrina tiene una fórmula molecular de C21H20CI2O3 y un peso molecular de 391,29. Es un líquido sólido o viscoso de color amarillo a marrón anaranjado claro, de bajo punto de fusión.

Ingrediente activo

Cada gramo contiene permetrina 50 mg (5%).

ingredientes inactivos

Hidroxitolueno butilado, homopolímero de carbómero tipo B, aceite de coco fraccionado, glicerina, monoestearato de glicerilo, miristato de isopropilo, alcoholes de lanolina, aceite mineral, éteres cetílicos de polioxietileno, agua purificada e hidróxido de sodio. Se añade formaldehído 1 mg (0,1%) como conservante.

INDICACIONES

ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream está indicado para el tratamiento de la infestación con Sarcoptesscabiei (sarna).

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

adultos y niños

Masajee a fondo ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream en la piel desde la cabeza hasta las plantas de los pies. La sarna rara vez infesta el cuero cabelludo de los adultos, aunque la línea del cabello, el cuello, la sien y la frente pueden estar infestados en lactantes y pacientes geriátricos. Por lo general, 30 gramos son suficientes para un adulto promedio. La crema debe eliminarse mediante lavado (ducha o baño) después de 8 a 14 horas. Los bebés deben recibir tratamiento en el cuero cabelludo, la sien y la frente. UNA APLICACIÓN ES GENERALMENTE CURATIVA.

Los pacientes pueden experimentar prurito persistente después del tratamiento. Esto rara vez es un signo de fracaso del tratamiento y no es una indicación para un nuevo tratamiento. Los ácaros vivos demostrables después de 14 días indican que es necesario un nuevo tratamiento.

CÓMO SUMINISTRADO

ELIMITE™ Crema al 5% está disponible de la siguiente manera:

tubo de 60 g ( CDN 40076-115-60)

Almacenamiento

Almacenar a 20-25°C (68-77°F) [ver Temperatura ambiente controlada por USP ].

Fabricado para Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Por Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. Agosto 2015

EFECTOS SECUNDARIOS

En los ensayos clínicos, después de la aplicación de ELIMITE™ (permetrina) Crema al 5 % en el 10 % de los pacientes, generalmente se notó ardor y escozor leves y transitorios y se asoció con la gravedad de la infestación. Se notificó prurito en el 7 % de los pacientes en varios momentos posteriores a la aplicación. Se informó eritema, entumecimiento, hormigueo y sarpullido en 1 a 2% o menos de los pacientes (ver PRECAUCIONES - General ). Otros eventos adversos informados desde la comercialización de ELIMITE™ (permetrina) Crema al 5% incluyen: dolor de cabeza, fiebre, mareos, dolor abdominal, diarrea y náuseas y/o vómitos. Aunque es extremadamente poco común y no se espera cuando se usa según las indicaciones (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ), se han notificado casos raros de convulsiones. Ninguno ha sido médicamente confirmado como asociado con el tratamiento ELIMITE™.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

No se proporcionó información.

ADVERTENCIAS

Si se produce hipersensibilidad a la crema ELIMITE™ (permetrina) al 5 %, suspenda su uso.

PRECAUCIONES

General

La infestación de sarna a menudo se acompaña de prurito, edema y eritema. El tratamiento con ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream puede exacerbar temporalmente estas condiciones.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro De La Fertilidad

Se evaluaron seis bioensayos de carcinogenicidad con permetrina, tres en ratas y ratones. No se observó tumorigenicidad en los estudios con ratas. Sin embargo, en los tres estudios con ratones se observaron aumentos específicos de especies en los adenomas pulmonares, un tumor benigno común en ratones con alta incidencia espontánea de fondo. En uno de estos estudios, hubo un aumento en la incidencia de carcinomas de células alveolares pulmonares y adenomas hepáticos benignos solo en ratones hembra cuando se administró permetrina en la comida en una concentración de 5000 ppm. Los ensayos de mutagenicidad, que brindan datos correlativos útiles para interpretar los resultados de los bioensayos de carcinogenicidad en roedores, fueron negativos. La permetrina no mostró evidencia de potencial mutagénico en una serie de estudios de toxicidad genética in vitro e in vivo.

La permetrina no tuvo ningún efecto adverso sobre la función reproductiva a una dosis de 180 mg/kg/día por vía oral en un estudio de tres generaciones en ratas.

El embarazo

Efectos Teratorgénicos

Embarazo Categoría B

Se han realizado estudios de reproducción en ratones, ratas y conejos (200 a 400 mg/kg/día por vía oral) y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la permetrina. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Madres lactantes

No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido a la evidencia del potencial tumorigénico de la permetrina en estudios con animales, se debe considerar la interrupción temporal de la lactancia o la suspensión del fármaco mientras la madre está amamantando.

Uso pediátrico

ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream es segura y eficaz en pacientes pediátricos de dos meses de edad y mayores. No se ha establecido la seguridad y eficacia en bebés menores de dos meses de edad.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream no identificaron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para permitir una afirmación definitiva sobre si los sujetos de edad avanzada responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes más jóvenes. Se sabe que este fármaco se excreta sustancialmente por vía renal. Sin embargo, dado que la permetrina tópica se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina como metabolitos inactivos, no parece haber un mayor riesgo de reacciones tóxicas en pacientes con insuficiencia renal cuando se usa según lo indicado en la etiqueta.

SOBREDOSIS

No se ha informado ningún caso de ingestión accidental de ELIMITE™ (permetrina) al 5 % en crema. Si se ingiere, se deben emplear lavado gástrico y medidas generales de apoyo. Uso tópico excesivo (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ) puede provocar un aumento de la irritación y el eritema.

CONTRAINDICACIONES

ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, a cualquier piretroide sintético o piretrina.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La permetrina, un piretroide, es activa contra una amplia gama de plagas, incluidos piojos, garrapatas, pulgas, ácaros y otros artrópodos. Actúa sobre la membrana de la célula nerviosa para interrumpir la corriente del canal de sodio que regula la polarización de la membrana. La repolarización retardada y la parálisis de las plagas son las consecuencias de esta perturbación.

La permetrina se metaboliza rápidamente por hidrólisis del éster a metabolitos inactivos que se excretan principalmente en la orina. Aunque no se ha determinado con precisión la cantidad de permetrina absorbida después de una sola aplicación de la crema al 5 %, los datos de los estudios con permetrina marcada con 14C y los estudios de absorción de la crema aplicada a pacientes con sarna de moderada a grave indican que es del 2 % o menos del monto aplicado.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Se debe advertir a los pacientes con sarna que se puede producir picazón, ardor leve y/o escozor después de la aplicación de la crema ELIMITE™ (permetrina) al 5 %. En ensayos clínicos, aproximadamente el 75 % de los pacientes tratados con ELIMITE™ (permetrina) Crema al 5 % que continuaron manifestando prurito a las 2 semanas tuvieron un cese a las 4 semanas. Si la irritación persiste, deben consultar a su médico. ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream puede irritar levemente los ojos. Se debe advertir a los pacientes que eviten el contacto con los ojos durante la aplicación y que se enjuaguen con agua inmediatamente si ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream entra en contacto con los ojos.