Tratamiento de la piel: Retin-A Cream 0.05%, 0.025% Tretinoin Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

¿Qué es Retin-A y cómo se usa?

Retin-A es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas del acné y las arrugas faciales. Retin-A se puede usar solo o con otros medicamentos.

Retin-A pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes para el acné, tópicos.

No se sabe si Retin-A es seguro y eficaz en niños menores de 12 años.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Retin-A?

Retin-A puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

• quemazón severa, escozor o irritación de la piel tratada,
• sequedad severa de la piel, y
• enrojecimiento severo, hinchazón, ampollas, descamación o formación de costras

Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de Retin-A incluyen:

• dolor en la piel, enrojecimiento, ardor, picazón o irritación,
• dolor de garganta,
• calor leve o escozor donde se aplicó el medicamento, y
• cambios de color de la piel tratada

Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Retin-A. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

DESCRIPCIÓN

El gel, la crema y el líquido RETIN-A, que contienen tretinoína, se utilizan para el tratamiento tópico del acné vulgar. RETIN-A Gel contiene tretinoína (ácido retinoico, ácido de vitamina A) en cualquiera de dos concentraciones, 0,025 % o 0,01 % en peso, en un vehículo de gel de hidroxitolueno butilado, hidroxipropilcelulosa y alcohol (desnaturalizado con alcohol terc-butílico y sulfato de brucina ) 90% p/p. La crema RETIN-A (tretinoína) contiene tretinoína en cualquiera de las tres concentraciones, 0,1 %, 0,05 % o 0,025 % en peso, en un vehículo de crema hidrofílica de ácido esteárico, miristato de isopropilo, estearato de polioxilo 40, alcohol estearílico, goma de xantano, ácido sórbico ácido, hidroxitolueno butilado y agua purificada. RETIN-A Liquid contiene tretinoína al 0,05 % en peso, polietilenglicol 400, hidroxitolueno butilado y alcohol (desnaturalizado con alcohol terc-butílico y sulfato de brucina) al 55 %. Químicamente, la tretinoína es ácido todo-trans-retinoico y tiene la siguiente estructura:

INDICACIONES

RETIN-A está indicado para aplicación tópica en el tratamiento del acné vulgar. No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso a largo plazo de este producto en el tratamiento de otros trastornos.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

RETIN-A Gel, Crema o Líquido se debe aplicar una vez al día, antes de acostarse, sobre la piel donde aparecen las lesiones de acné, usando suficiente para cubrir ligeramente toda el área afectada. Líquido: El líquido se puede aplicar con la yema del dedo, una gasa o un hisopo de algodón. Si se emplea gasa o algodón, se debe tener cuidado de no saturarlo en exceso hasta el punto de que el líquido se derrame en áreas donde no se pretende tratar. Gel: la aplicación excesiva da como resultado la formación de bolitas en el gel, lo que minimiza la probabilidad de que el paciente lo aplique en exceso. La aplicación puede causar una sensación transitoria de calor o un ligero escozor. En los casos en que haya sido necesario suspender temporalmente la terapia o reducir la frecuencia de aplicación, se puede reanudar la terapia o aumentar la frecuencia de aplicación cuando los pacientes sean capaces de tolerar el tratamiento.

Las alteraciones del vehículo, la concentración del fármaco o la frecuencia de la dosis deben controlarse de cerca mediante una cuidadosa observación de la respuesta terapéutica clínica y la tolerancia de la piel.

Durante las primeras semanas de tratamiento, puede ocurrir una aparente exacerbación de las lesiones inflamatorias. Esto se debe a la acción del medicamento sobre lesiones profundas no vistas previamente y no debe considerarse una razón para interrumpir el tratamiento.

Los resultados terapéuticos deben notarse después de dos o tres semanas, pero es posible que se requieran más de seis semanas de terapia antes de que se vean los efectos beneficiosos definitivos.

Una vez que las lesiones de acné han respondido satisfactoriamente, puede ser posible mantener la mejoría con aplicaciones menos frecuentes u otras formas de dosificación.

Los pacientes tratados con el tratamiento para el acné RETIN-A (tretinoína) pueden usar cosméticos, pero el área a tratar debe limpiarse a fondo antes de aplicar el medicamento. (Ver PRECAUCIONES .)

CÓMO SUMINISTRADO

RETIN-A (tretinoína) se suministra como:

Condiciones de almacenaje

RETIN-A Líquido, 0,05 %, y RETIN-A Gel, 0,025 % y 0,01 % : almacene por debajo de 86°F. Crema RETIN-A, 0,1 %, 0,05 % y 0,025 % : almacene por debajo de 80°F.

Comercializado por: Ortho Dermatologics™. Fabricado por: DRAXIS Specialty Pharmaceuticals, Inc., Qc, Canadá H9H 4J4

EFECTOS SECUNDARIOS

La piel de ciertas personas sensibles puede volverse excesivamente roja, edematosa, ampollada o con costras. Si ocurren estos efectos, se debe suspender el medicamento hasta que se restablezca la integridad de la piel, o se debe ajustar el medicamento a un nivel que el paciente pueda tolerar. Rara vez se encuentra una verdadera alergia de contacto a la tretinoína tópica. Se ha informado hiperpigmentación o hipopigmentación temporal con la aplicación repetida de RETIN-A. Se ha informado que algunas personas tienen una mayor susceptibilidad a la luz solar durante el tratamiento con RETIN-A. Hasta la fecha, todos los efectos adversos de RETIN-A han sido reversibles tras la interrupción del tratamiento (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Sección).

INTERACCIONES CON LA DROGAS

La medicación tópica concomitante, los jabones y limpiadores medicados o abrasivos, los jabones y cosméticos que tienen un fuerte efecto secante y los productos con altas concentraciones de alcohol, astringentes, especias o lima deben usarse con precaución debido a la posible interacción con la tretinoína. Se debe tener especial precaución al usar preparaciones que contengan azufre, resorcinol o ácido salicílico con RETIN-A. También es recomendable "descansar" la piel del paciente hasta que desaparezcan los efectos de tales preparaciones antes de comenzar el uso de RETIN-A.

ADVERTENCIAS

No se proporcionó información.

PRECAUCIONES

General

Si ocurre una reacción que sugiera sensibilidad o irritación química, se debe suspender el uso del medicamento. Se debe minimizar la exposición a la luz solar, incluidas las lámparas solares, durante el uso de RETIN-A, y se debe recomendar a los pacientes con quemaduras solares que no usen el producto hasta que se recuperen por completo debido a la mayor susceptibilidad a la luz solar como resultado del uso de tretinoína. Los pacientes que deban tener una exposición solar considerable debido a su ocupación y aquellos con sensibilidad inherente al sol deben tener especial precaución. Se recomienda el uso de productos de protección solar y ropa protectora sobre las áreas tratadas cuando no se puede evitar la exposición.

Las condiciones climáticas extremas, como el viento o el frío, también pueden irritar a los pacientes que reciben tratamiento con tretinoína. El tratamiento para el acné con RETIN-A (tretinoína) debe mantenerse alejado de los ojos, la boca, los ángulos de la nariz y las membranas mucosas. El uso tópico puede inducir eritema local severo y descamación en el sitio de aplicación. Si el grado de irritación local lo justifica, se debe indicar a los pacientes que usen el medicamento con menos frecuencia, suspendan el uso temporalmente o suspendan el uso por completo. Se ha informado que la tretinoína causa irritación severa en la piel eczematosa y debe usarse con la máxima precaución en pacientes con esta afección.

Carcinogénesis

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico de la tretinoína. Los estudios en ratones albinos sin pelo sugieren que la tretinoína puede acelerar el potencial tumorigénico de la luz débilmente cancerígena de un simulador solar. En otros estudios, cuando ratones sin pelo ligeramente pigmentados tratados con tretinoína fueron expuestos a dosis cancerígenas de luz UVB, la incidencia y la tasa de desarrollo de tumores cutáneos se redujeron. Debido a las condiciones experimentales significativamente diferentes, no es posible una comparación estricta de estos datos dispares. Aunque la importancia de estos estudios para el hombre no está clara, los pacientes deben evitar o minimizar la exposición al sol.

El embarazo

Efectos teratogénicos - Embarazo Categoría C

Oral Se ha demostrado que la tretinoína es teratogénica en ratas cuando se administra en dosis 1000 veces superiores a la dosis tópica humana. Se ha demostrado que la tretinoína oral es fetotóxica en ratas cuando se administra en dosis 500 veces superiores a la dosis tópica humana.

Actual No se ha demostrado que la tretinoína sea teratogénica en ratas y conejos cuando se administra en dosis de 100 y 320 veces la dosis tópica humana, respectivamente (suponiendo que un adulto de 50 kg aplica 250 mg de crema al 0,1 % por vía tópica). Sin embargo, a estas dosis tópicas, se produjo un retraso en la osificación de varios huesos en ambas especies. Estos cambios pueden considerarse variantes del desarrollo normal y suelen corregirse tras el destete. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La tretinoína debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Madres lactantes

No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra RETIN-A a mujeres lactantes.

LOS GEL SON INFLAMABLES. Nota: Mantener alejado del calor y las llamas. Mantenga el tubo bien cerrado.

SOBREDOSIS

Si la medicación se aplica en exceso, no se obtendrán resultados más rápidos o mejores y se puede producir un marcado enrojecimiento, descamación o molestias. La ingestión oral del fármaco puede provocar los mismos efectos secundarios que los asociados con la ingesta oral excesiva de vitamina A.

CONTRAINDICACIONES

Se debe suspender el uso del producto si se observa hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Aunque se desconoce el modo exacto de acción de la tretinoína, la evidencia actual sugiere que la tretinoína tópica disminuye la cohesión de las células epiteliales foliculares con una menor formación de microcomedones. Además, la tretinoína estimula la actividad mitótica y aumenta la renovación de las células epiteliales foliculares, lo que provoca la extrusión de los comedones.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Retin-A® (tretinoína)

Tratamiento contra el acné

IMPORTANTE

Lea las instrucciones cuidadosamente antes de usar

• Crema
• Gel
• Líquido

Solo para uso tópico

ESTE FOLLETO LE INFORMA SOBRE EL TRATAMIENTO PARA EL ACNÉ CON RETIN-A (TRETINOÍNA) SEGÚN LO PRESCRITO POR SU MÉDICO. ESTE PRODUCTO DEBE UTILIZARSE ÚNICAMENTE SEGÚN LAS INSTRUCCIONES DE SU MÉDICO, Y NO DEBE APLICARSE A OTRAS ÁREAS DEL CUERPO NI A OTROS CRECIMIENTOS O LESIONES. NO SE HAN EVALUADO LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE ESTE PRODUCTO EN OTROS TRASTORNOS. SI TIENE ALGUNA PREGUNTA, ASEGÚRESE DE PREGUNTAR A SU MÉDICO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Los efectos del sol en tu piel. Como sabe, la sobreexposición a la luz solar natural o a la luz solar artificial de una lámpara solar puede causar quemaduras solares. La sobreexposición al sol durante muchos años puede provocar un envejecimiento prematuro de la piel e incluso cáncer de piel. La probabilidad de que ocurran estos efectos variará según el tipo de piel, el clima y el cuidado que se tenga para evitar la sobreexposición al sol. La terapia con RETIN-A puede hacer que su piel sea más susceptible a las quemaduras solares y otros efectos adversos del sol, por lo que se debe minimizar la exposición sin protección a la luz solar natural o artificial.

Descubrimientos de laboratorio. Cuando los ratones de laboratorio se exponen a la luz solar artificial, a menudo desarrollan tumores en la piel. Estos tumores inducidos por la luz solar pueden aparecer más rápidamente y en mayor número si el ratón también se trata tópicamente con el ingrediente activo de RETIN-A, la tretinoína. Sin embargo, en algunos estudios, en diferentes condiciones, cuando los ratones tratados con tretinoína se expusieron a la luz solar artificial, se redujo la incidencia y la tasa de desarrollo de tumores de piel. No hay evidencia hasta la fecha de que la tretinoína por sí sola provoque el desarrollo de tumores de piel en animales de laboratorio o humanos. Sin embargo, las investigaciones en esta área continúan.

Tenga cuidado con el sol. Cuando esté al aire libre, incluso en días brumosos, las áreas tratadas con RETIN-A deben protegerse. Siempre que esté al aire libre, debe usar un protector solar eficaz (consulte a su médico para que le recomiende un nivel de SPF que le proporcione el alto nivel de protección necesario). Para la exposición prolongada al sol, se debe usar ropa protectora, como un sombrero. No use lámparas solares artificiales mientras esté usando RETIN-A. Si se quema con el sol, suspenda su terapia con RETIN-A hasta que su piel se haya recuperado.

Evite la exposición excesiva al viento o al frío. Los extremos del clima tienden a secar o quemar la piel normal. La piel tratada con RETIN-A puede ser más vulnerable a estos extremos. Su médico puede recomendarle formas de manejar su tratamiento para el acné en tales condiciones.

Posibles problemas. La piel de ciertas personas sensibles puede volverse excesivamente roja, hinchada, ampollada o costrosa. Si experimenta irritación severa o persistente, suspenda el uso de RETIN-A y consulte a su médico.

Ha habido informes de que, en algunos pacientes, las áreas tratadas con RETIN-A desarrollaron un aumento o disminución temporal en la cantidad de pigmento (color) presente en la piel. El pigmento en estas áreas volvió a la normalidad cuando se permitió que la piel se adaptara a RETIN-A o cuando se interrumpió la terapia.

Use otros medicamentos solo con el consejo de su médico. Solo su médico sabe qué otros medicamentos pueden ser útiles durante el tratamiento y se los recomendará si es necesario. Siga cuidadosamente las instrucciones del médico. Además, debes evitar preparados que puedan resecar o irritar tu piel. Estas preparaciones pueden incluir ciertos astringentes, artículos de tocador que contienen alcohol, especias o lima, o ciertos jabones medicinales, champús y soluciones permanentes para el cabello. No permita que nadie más use este medicamento.

No use otros medicamentos con RETIN-A que no estén recomendados por su médico. Los medicamentos que ha usado en el pasado pueden causar enrojecimiento o descamación innecesaria.

Si está embarazada, cree que está embarazada o está amamantando a un bebé: No se han realizado estudios en humanos para establecer la seguridad de RETIN-A en mujeres embarazadas. Si está embarazada, cree que está embarazada o está amamantando, consulte a su médico antes de usar este medicamento.

LOS GEL SON INFLAMABLES. Nota: Mantener alejado del calor y las llamas. Mantenga el tubo bien cerrado.

Y MIENTRAS ESTÁS EN TERAPIA DE RETIN-A

Use un jabón suave, no medicado. Evite los lavados frecuentes y el fregado brusco. El acné no es causado por la suciedad, así que no importa lo fuerte que frote, no podrá eliminarlo. Lavarse con demasiada frecuencia o frotarse con demasiada brusquedad a veces puede empeorar su acné. Lávese la piel suavemente con un jabón suave y suave. Dos o tres veces al día deberían ser suficientes. Seque la piel con una toalla. Deje secar el rostro de 20 a 30 minutos antes de aplicar RETIN-A. Recuerde, la irritación excesiva como el frotamiento, el lavado excesivo, el uso de otros medicamentos no sugeridos por su médico, etc., pueden empeorar su acné.

CÓMO USAR RETIN-A (TRETINOÍNA)

Para obtener los mejores resultados con la terapia RETIN-A, es necesario utilizarla correctamente. Olvídate de las instrucciones dadas para otros productos y de los consejos de amigos. Simplemente siga el plan especial que su médico le ha diseñado y sea paciente. Recuerde, cuando RETIN-A se usa correctamente, muchos usuarios ven una mejora en 12 semanas. NUEVAMENTE, SIGA LAS INSTRUCCIONES. TENGA PACIENCIA. NO COMIENCE Y DETENGA LA TERAPIA POR SU CUENTA. SI TIENE PREGUNTAS, CONSULTE A SU MÉDICO.

Para ayudarle a usar el medicamento correctamente, tenga en cuenta estas sencillas instrucciones

• Aplique RETIN-A una vez al día antes de acostarse, o según las indicaciones de su médico. Su médico puede aconsejarle, especialmente si su piel es sensible, que comience su terapia aplicando RETIN-A cada dos noches. Primero, lávate con un jabón suave y sécate la piel suavemente. ESPERE DE 20 A 30 MINUTOS ANTES DE APLICAR MEDICAMENTOS; es importante que la piel esté completamente seca para minimizar posibles irritaciones.
• Es mejor no usar más de la cantidad sugerida por su médico o aplicar con más frecuencia de lo indicado. Demasiado puede irritar la piel, desperdiciar el medicamento y no brindará resultados más rápidos o mejores.
• Mantenga el medicamento alejado de las comisuras de la nariz, la boca, los ojos y las heridas abiertas. Extender lejos de estas áreas al aplicar.
• Crema: Exprima alrededor de media pulgada o menos de medicamento en la yema del dedo. Si bien eso debería ser suficiente para toda la cara, después de que tenga algo de experiencia con el medicamento, es posible que necesite un poco más o menos para hacer el trabajo. El medicamento debería volverse invisible casi de inmediato. Si todavía es visible, está usando demasiado. Cubra el área afectada ligeramente con la crema RETIN-A (tretinoína) frotándola primero en la frente, el mentón y ambas mejillas, luego extiéndala por toda el área afectada. Suavemente en la piel.
• Gel: Exprima alrededor de media pulgada o menos de medicamento en la yema del dedo. Si bien eso debería ser suficiente para toda la cara, después de que tenga algo de experiencia con el medicamento, es posible que necesite un poco más o menos para hacer el trabajo. El medicamento debería volverse invisible casi de inmediato. Si todavía es visible, o si el gel se seca en escamas en aproximadamente un minuto, está usando demasiado. Cubra el área afectada ligeramente con RETIN-A (tretinoína) Gel frotándolo primero en la frente, el mentón y ambas mejillas, luego extiéndalo por toda el área afectada. Suavemente en la piel.
• Líquido: Se puede aplicar RETIN-A (tretinoína) Líquido sobre la piel donde aparecen las lesiones de acné, extendiendo el medicamento por toda el área afectada, utilizando la yema del dedo, una gasa o un hisopo. Si se emplea gasa o algodón, se debe tener cuidado de no saturarlos en exceso hasta el punto de que el líquido se derrame en áreas donde no se pretende tratar (como las comisuras de la boca, los ojos y la nariz).
• Se recomienda que aplique una crema hidratante o una crema hidratante con protector solar que no agrave su acné (no comedogénico) todas las mañanas después de lavarse.

QUÉ ESPERAR CON TU NUEVO TRATAMIENTO

RETIN-A trabaja profundamente dentro de tu piel y esto lleva tiempo. No puede hacer que RETIN-A funcione más rápido aplicando más de una dosis por día, pero una cantidad excesiva de RETIN-A puede irritar su piel. Se paciente.

Puede haber alguna molestia o descamación durante los primeros días de tratamiento. Algunos pacientes también notan que su piel comienza a sonrojarse.

Estas reacciones no le suceden a todos. Si lo hacen, es solo que su piel se está adaptando a RETIN-A y esto generalmente desaparece en dos a cuatro semanas. Estas reacciones generalmente se pueden minimizar siguiendo las instrucciones cuidadosamente. Si los efectos se vuelven excesivamente molestos, consulte a su médico.

A LAS TRES A SEIS SEMANAS, algunos pacientes notan la aparición de nuevas imperfecciones (pápulas y pústulas). En esta etapa es importante continuar usando RETIN-A.

Si RETIN-A va a tener un efecto beneficioso para usted, debería notar una mejora continua en su apariencia después de 6 a 12 semanas de terapia. No se desanime si no ve una mejora inmediata. No interrumpa el tratamiento a los primeros signos de mejoría. Una vez que su acné esté bajo control, debe continuar con la aplicación regular de RETIN-A hasta que su médico le indique lo contrario.

SI TIENES PREGUNTAS

Todas las preguntas de carácter médico deben consultarse con su médico. Para obtener más información sobre RETIN-A (tretinoína), llame a nuestro número gratuito: 800-426-7762. Llame entre las 9:00 a. m. y las 3:00 p. m., hora del Este, de lunes a viernes.