Aristocort 4mg Triamcinolone Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.
¿Qué es Aristocort y cómo se usa?
Aristocort 4mg es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas de trastornos alérgicos, artritis, enfermedades de la sangre, . Aristocort 4 mg se puede usar solo o con otros medicamentos.
Aristocort pertenece a una clase de medicamentos llamados corticosteroides; Glucocorticoide.
No se sabe si Aristocort 4 mg es seguro y eficaz en niños menores de 1 año.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Aristocort?
Aristocort puede causar efectos secundarios graves que incluyen:
- urticaria,
- respiración dificultosa,
- hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
- empeoramiento de la condición de su piel,
- enrojecimiento, calor, hinchazón, supuración o irritación severa de cualquier piel tratada,
- visión borrosa,
- visión de túnel,
- dolor de ojo,
- viendo halos alrededor de las luces,
- aumento de la sed,
- aumento de la micción,
- boca seca,
- aliento con olor afrutado,
- aumento de peso (especialmente en la cara o la parte superior de la espalda y el torso),
- cicatrización lenta de heridas,
- piel adelgazada o descolorida,
- aumento del vello corporal,
- debilidad muscular,
- náuseas,
- Diarrea,
- cansancio,
- cambios de humor,
- cambios menstruales y
- cambios sexuales
Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.
Los efectos secundarios más comunes de Aristocort incluyen:
- ardor, picazón, sequedad u otra irritación de la piel tratada,
- enrojecimiento o formación de costras alrededor de los folículos pilosos,
- enrojecimiento o picazón alrededor de la boca,
- reacción alérgica de la piel,
- estrías,
- acné,
- aumento del crecimiento del vello corporal,
- adelgazamiento de la piel o decoloración, y
- apariencia blanca o “podada” de la piel (causada por una cubierta tratada con un vendaje apretado u otra cubierta)
Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Aristocort. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.
Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
NO PARA USO EN NEONATOS
NO PARA USO INTRAVENOSO
CONTIENE ALCOHOL BENCÍLICO
DESCRIPCIÓN
Aristocort® Forte es una suspensión estéril de 40 mg/mL de diacetato de triamcinolona (micronizado) suspendida en un vehículo que consta de:
Se puede usar ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio durante la fabricación para ajustar el pH de la suspensión a aproximadamente 6.
El diacetato de triamcinolona es prácticamente insoluble en agua; soluble en cloroformo; escasamente soluble en alcohol y en metanol; y ligeramente soluble en éter. Esta preparación es adecuada para administración parenteral a través de una aguja de calibre 23 (o más grande), pero NO es adecuada para uso intravenoso. Puede administrarse por vía intramuscular, intraarticular o intrasinovial, según la situación.
La formación de grumos irreversibles ocurre cuando este producto está congelado.
Químicamente, el diacetato de triamcinolona es 9-fluoro-11ß,16α,17,21-tetrahidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona 16,21-diacetato.
El peso molecular es 478,51. Su fórmula estructural es:
El diacetato de triamcinolona se presenta como un polvo microcristalino de color blanco a blanquecino.
INDICACIONES
Cuando la terapia oral no es factible, Aristocort® Forte (suspensión inyectable de diacetato de triamcinolona), 40 mg/mL, está indicado para uso intramuscular de la siguiente manera:
Estados alérgicos
Control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes intratables para ensayos adecuados de tratamiento convencional en asma, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos, rinitis alérgica perenne o estacional, enfermedad del suero, reacciones transfusionales.
Enfermedades dermatológicas
Dermatitis ampollosa herpetiforme, eritrodermia exfoliativa, micosis fungoide, pénfigo, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson).
Desordenes endocrinos
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona o la cortisona es el fármaco de elección; se pueden usar análogos sintéticos junto con mineralocorticoides cuando corresponda; en la infancia, la suplementación con mineralocorticoides es de particular importancia), hiperplasia suprarrenal congénita, hipercalcemia asociada con cáncer, tiroiditis no supurativa.
Enfermedad gastrointestinal
Ayudar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en enteritis regional y colitis ulcerosa.
Trastornos hematológicos
Anemia hemolítica adquirida (autoinmune), anemia de Diamond-Blackfan, aplasia pura de glóbulos rojos, casos seleccionados de trombocitopenia secundaria.
Misceláneas
Triquinosis con compromiso neurológico o miocárdico, meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se usa con quimioterapia antituberculosa apropiada.
Enfermedades Neoplásicas
Para el manejo paliativo de leucemias y linfomas.
Sistema nervioso
Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple; edema cerebral asociado con tumor cerebral primario o metastásico, o craneotomía.
Enfermedades Oftálmicas
Oftalmía simpática, uveítis y condiciones inflamatorias oculares que no responden a los corticosteroides tópicos.
Enfermedades Renales
Para inducir la diuresis o la remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico idiopático o por lupus eritematoso.
Enfermedades respiratorias
Beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa junto con quimioterapia antituberculosa adecuada, neumonías eosinofílicas idiopáticas, sarcoidosis sintomática.
Trastornos reumáticos
Como tratamiento complementario para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente a superar un episodio agudo o una exacerbación) en la artritis gotosa aguda; carditis reumática aguda; espondiloartritis anquilosante; artritis psoriásica; artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil (los casos seleccionados pueden requerir una terapia de mantenimiento con dosis bajas). Para el tratamiento de dermatomiositis, polimiositis y lupus eritematoso sistémico.
Para administración intraarticular o de tejidos blandos
La administración intraarticular o en tejidos blandos de Aristocort® Forte está indicada como terapia complementaria para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente a superar un episodio agudo o una exacerbación) en artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis aguda inespecífica, epicondilitis, artritis reumatoide, sinovitis de osteoartritis.
Para administración intralesional
La administración intralesional de Aristocort® Forte está indicada para la alopecia areata; lupus eritematoso discoide; queloides; lesiones hipertróficas, infiltradas e inflamatorias localizadas de granuloma anular, liquen plano, liquen simple crónico (neurodermatitis) y placas psoriásicas; necrobiosis lipoídica diabética.
También puede ser útil en tumores quísticos de una aponeurosis o tendón (ganglios).
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
NOTA: CONTIENE ALCOHOL BENCÍLICO (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES: Uso Pediátrico)
Debido a posibles incompatibilidades físicas, la suspensión acuosa estéril Aristocort® Forte no debe diluirse ni mezclarse con otras soluciones.
General
La dosis intramuscular inicial de la suspensión inyectable de diacetato de triamcinolona puede variar de 3 a 48 mg por día dependiendo de la enfermedad específica que se esté tratando. Sin embargo, en ciertas situaciones abrumadoras, agudas y potencialmente mortales, la administración en dosis que excedan las dosis habituales puede estar justificada y puede ser en múltiplos de las dosis orales.
Debe enfatizarse que los requisitos de dosificación son variables y deben individualizarse en función de la enfermedad bajo tratamiento y la respuesta del paciente. Después de notar una respuesta favorable, se debe determinar la dosis de mantenimiento adecuada disminuyendo la dosis inicial del fármaco en pequeños decrementos a intervalos de tiempo apropiados hasta que se alcance la dosis más baja que mantendrá una respuesta clínica adecuada. Las situaciones que pueden hacer que sea necesario ajustar la dosis son los cambios en el estado clínico secundarios a remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, la capacidad de respuesta individual del paciente al fármaco y el efecto de la exposición del paciente a situaciones estresantes que no están directamente relacionadas con la entidad patológica bajo tratamiento. En esta última situación, puede ser necesario aumentar la dosis del corticosteroide durante un período de tiempo acorde con la condición del paciente. Si después de una terapia a largo plazo se va a suspender el fármaco, se recomienda que se retire gradualmente en lugar de abruptamente.
En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, se recomiendan dosis diarias de 160 mg de triamcinolona durante una semana seguida de 64 mg en días alternos durante un mes (ver PRECAUCIONES : Neurológico/Psiquiátrico ).
En pacientes pediátricos, la dosis inicial de triamcinolona puede variar según la entidad específica de la enfermedad que se esté tratando. El rango de dosis inicial es de 0,11 a 1,6 mg/kg/día en tres o cuatro tomas fraccionadas (3,2 a 48 mg/m² bsa/día).
Con fines de comparación, la siguiente es la dosis equivalente en miligramos de los diversos glucocorticoides:
Estas relaciones de dosis se aplican solo a la administración oral o intravenosa de estos compuestos. Cuando estas sustancias o sus derivados se inyectan por vía intramuscular o en los espacios articulares, sus propiedades relativas pueden verse muy alteradas.
Específico
Aristocort® Forte Parenteral es una suspensión inyectable de diacetato de triamcinolona (40 mg/mL) suspendida en un vehículo adecuado. Se puede emplear la suspensión de fuerza completa. El aerosol tópico de cloruro de etilo se puede usar localmente antes de la inyección.
Dado que este producto ha sido diseñado para facilitar la administración, se puede utilizar una aguja de calibre pequeño (no menor de calibre 23).
intramuscular
Aunque Aristocort® Forte Parenteral puede administrarse por vía intramuscular como terapia inicial, la mayoría de los médicos prefieren ajustar la dosis por vía oral hasta lograr un control adecuado. La administración intramuscular proporciona una acción sostenida o de depósito que se puede usar para complementar o reemplazar la terapia oral inicial. Con la terapia intramuscular, se hace posible una mayor supervisión de la cantidad de esteroide utilizada en el paciente que no sigue un programa de dosificación oral. En la terapia de mantenimiento, la respuesta de paciente a paciente no es uniforme y, por lo tanto, la dosis debe individualizarse para un control óptimo.
La dosis promedio es de 40 mg (1 mL) administrados por vía intramuscular una vez a la semana para condiciones en las que se desea una acción antiinflamatoria.
En general, se puede esperar que una dosis parenteral única de 4 a 7 veces la dosis oral diaria controle al paciente desde 4 a 7 días hasta 3 a 4 semanas. La dosis debe ajustarse hasta el punto en que se obtenga un alivio adecuado, pero no necesariamente completo, de los síntomas.
Intraarticular e intrasinovial
La dosis habitual varía de 5 a 40 mg. El promedio para la rodilla, por ejemplo, es de 25 mg. La duración del efecto varía de una semana a 2 meses. Sin embargo, las articulaciones con inflamación aguda pueden requerir inyecciones más frecuentes.
Un rango de dosificación inicial menor de la suspensión inyectable de diacetato de triamcinolona puede producir el efecto deseado cuando el fármaco se administra para proporcionar una concentración localizada. El lugar de la inyección y el volumen de la inyección se deben considerar cuidadosamente cuando se administre diacetato de triamcinolona para este fin.
Una dosis específica depende en gran medida del tamaño de la articulación.
La asepsia quirúrgica estricta es obligatoria. El médico debe estar familiarizado con las relaciones anatómicas descritas en los libros de texto estándar. Aristocort® Forte Parenteral se puede utilizar en cualquier articulación accesible excepto en las intervertebrales. En general, la terapia intrasinovial se sugiere en las siguientes circunstancias:
Tal tratamiento no debe considerarse como una cura, ya que aunque este método mejorará los síntomas articulares, no excluye la necesidad de las medidas convencionales empleadas habitualmente.
Se sugiere que la infiltración del tejido blando con anestésico local preceda a la inyección intraarticular. Se puede insertar una aguja de calibre 24 o más grande en una jeringa seca en la articulación y aspirar el exceso de líquido. Durante las primeras horas posteriores a la inyección, puede haber molestias locales en la articulación, pero a esto suele seguir rápidamente un alivio eficaz del dolor y una mejora de la función local.
CÓMO SUMINISTRADO
Aristocort® Fuerte (suspensión inyectable de diacetato de triamcinolona), 40 mg/ml, parenteral, no para uso intravenoso, suministrado de la siguiente manera:
CDN 0781-3037-71 40 mg/ml (1 ml en un vial de 2 ml), cajas de 1 CDN 0781-3037-75 40 mg/mL (5 mL en un vial de 10 mL), cajas de 1
Proteger de la luz.
NO CONGELAR
AGITE BIEN
Almacenar a 20°-25°C (68°-77°F) [ver Temperatura ambiente controlada por USP ].
La formación de grumos irreversibles ocurre cuando el producto está congelado.
Fabricado en Canadá por: Sandoz Canada Inc. para Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540EFECTOS SECUNDARIOS
(en orden alfabético, debajo de cada subsección)
Reacciones alérgicas
Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, reacciones anafilactoides, anafilaxia, angioedema.
Cardiovascular
Bradicardia, paro cardíaco, arritmias cardíacas, agrandamiento cardíaco, colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, embolia grasa, hipertensión, miocardiopatía hipertrófica en bebés prematuros, ruptura de miocardio después de un infarto de miocardio reciente (ver ADVERTENCIAS ), edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebitis, vasculitis.
dermatológico
Acné, dermatitis alérgica, atrofia cutánea y subcutánea, piel seca y escamosa, equimosis y petequias, edema, eritema, hiperpigmentación, hipopigmentación, cicatrización deficiente, aumento de la sudoración, erupción cutánea, absceso estéril, estrías, reacciones suprimidas a las pruebas cutáneas, piel fina y frágil, adelgazamiento del cabello del cuero cabelludo, urticaria.
Endocrino
Disminución de la tolerancia a los carbohidratos y la glucosa, desarrollo del estado cushingoide, glucosuria, hirsutismo, hipertricosis, aumento de los requisitos de insulina o agentes hipoglucemiantes orales en la diabetes, manifestaciones de diabetes mellitus latente, irregularidades menstruales, falta de respuesta corticosuprarrenal y pituitaria secundarias (particularmente en momentos de estrés, como en trauma, cirugía o enfermedad), supresión del crecimiento en pacientes pediátricos.
Alteraciones de líquidos y electrolitos
Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, retención de líquidos, alcalosis hipopotasémica, pérdida de potasio, retención de sodio.
Gastrointestinal
Distensión abdominal, disfunción del intestino/vejiga (después de la administración intratecal), elevación de los niveles de enzimas hepáticas en suero (generalmente reversible con la suspensión), hepatomegalia, aumento del apetito, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica con posible perforación y hemorragia, perforación del intestino delgado y grueso (particularmente en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal), esofagitis ulcerosa.
Metabólico
Balance de nitrógeno negativo debido al catabolismo de proteínas.
musculoesquelético
Necrosis aséptica de las cabezas femoral y humeral, calcinosis (después del uso intraarticular o intralesional), artropatía tipo Charcot, pérdida de masa muscular, debilidad muscular, osteoporosis, fractura patológica de huesos largos, inflamación posterior a la inyección (después del uso intraarticular ), miopatía por esteroides, rotura de tendones, fracturas vertebrales por compresión.
Neurológico/Psiquiátrico
Convulsiones, depresión, inestabilidad emocional, euforia, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebri) generalmente después de la interrupción del tratamiento, insomnio, cambios de humor, neuritis, neuropatía, parestesias, cambios de personalidad, trastornos psíquicos, vértigo. Se han producido aracnoiditis, meningitis, paraparesia/paraplejía y alteraciones sensoriales después de la administración intratecal (ver ADVERTENCIAS : neurológico ).
Oftálmico
Exoftalmos, glaucoma, aumento de la presión intraocular, cataratas subcapsulares posteriores, casos raros de ceguera asociada con inyecciones perioculares.
Otro
Depósitos de grasa anormales, disminución de la resistencia a la infección, hipo, aumento o disminución de la motilidad y del número de espermatozoides, infecciones en el lugar de la inyección después de la administración no estéril (ver ADVERTENCIAS ), malestar general, cara de luna llena, aumento de peso.
INTERACCIONES CON LA DROGAS
Aminoglutetimida
La aminoglutetimida puede conducir a una pérdida de la supresión suprarrenal inducida por corticosteroides.
Inyección de anfotericina B y agentes reductores de potasio
Cuando los corticosteroides se administran de forma concomitante con agentes que reducen el potasio (es decir, anfotericina B, diuréticos), los pacientes deben ser observados de cerca por si desarrollan hipopotasemia. Se han notificado casos en los que el uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona fue seguido de agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva.
antibióticos
Se ha informado que los antibióticos macrólidos causan una disminución significativa en la depuración de corticosteroides (ver INTERACCIONES CON LA DROGAS : Inhibidores de enzimas hepáticas ).
Anticolinesterasas
El uso concomitante de agentes anticolinesterásicos y corticosteroides puede producir debilidad severa en pacientes con miastenia grave. Si es posible, los agentes anticolinesterásicos deben retirarse al menos 24 horas antes de iniciar la terapia con corticosteroides.
Anticoagulantes Orales
La coadministración de corticosteroides y warfarina generalmente da como resultado la inhibición de la respuesta a la warfarina, aunque ha habido algunos informes contradictorios. Por lo tanto, los índices de coagulación deben monitorearse con frecuencia para mantener el efecto anticoagulante deseado.
Antidiabéticos
Debido a que los corticosteroides pueden aumentar las concentraciones de glucosa en sangre, es posible que sea necesario ajustar la dosis de los agentes antidiabéticos.
Fármacos antituberculosos
Las concentraciones séricas de isoniazida pueden disminuir.
colestiramina
La colestiramina puede aumentar el aclaramiento de los corticosteroides.
ciclosporina
Puede ocurrir un aumento de la actividad tanto de la ciclosporina como de los corticosteroides cuando los dos se usan al mismo tiempo. Se han informado convulsiones con este uso concurrente.
Glucósidos digitálicos
Los pacientes que toman glucósidos digitálicos pueden tener un mayor riesgo de arritmias debido a la hipopotasemia.
Estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales
Los estrógenos pueden disminuir el metabolismo hepático de ciertos corticosteroides, aumentando así su efecto.
Inductores de enzimas hepáticas (p. ej., barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina)
Los medicamentos que inducen la actividad enzimática del citocromo P450 3A4 pueden aumentar el metabolismo de los corticosteroides y requieren que se aumente la dosis del corticosteroide.
Inhibidores de enzimas hepáticas (p. ej., ketoconazol, antibióticos macrólidos como eritromicina y troleandomicina)
Los fármacos que inhiben la actividad de la enzima 3A4 del citocromo P450 tienen el potencial de aumentar las concentraciones plasmáticas de corticosteroides.
ketoconazol
Se ha informado que el ketoconazol reduce significativamente el metabolismo de ciertos corticosteroides hasta en un 60 %, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides.
Agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
El uso concomitante de aspirina (u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos) y corticosteroides aumenta el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. La aspirina debe usarse con precaución junto con los corticosteroides en la hipoprotrombinemia. El aclaramiento de salicilatos puede aumentar con el uso concomitante de corticosteroides.
Pruebas cutáneas
Los corticosteroides pueden suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas.
Vacunas
Los pacientes que reciben terapia prolongada con corticosteroides pueden mostrar una respuesta disminuida a los toxoides y vacunas vivas o inactivadas debido a la inhibición de la respuesta de anticuerpos. Los corticosteroides también pueden potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en las vacunas vivas atenuadas. La administración rutinaria de vacunas o toxoides se debe diferir hasta que se interrumpa la terapia con corticosteroides si es posible (ver ADVERTENCIAS : Vacunación ).
ADVERTENCIAS
Reacciones adversas neurológicas graves con la administración epidural
Se han informado eventos neurológicos graves, algunos con resultado de muerte, con la inyección epidural de corticosteroides. Los eventos específicos informados incluyen, entre otros, infarto de la médula espinal, paraplejía, cuadriplejía, ceguera cortical y accidente cerebrovascular. Estos eventos neurológicos graves se han informado con y sin el uso de fluoroscopia. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la administración epidural de corticosteroides, y los corticosteroides no están aprobados para este uso.
General
Este producto contiene alcohol bencílico que es potencialmente tóxico cuando se administra localmente al tejido neural. La exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico se ha asociado con toxicidad (hipotensión, acidosis metabólica), particularmente en recién nacidos, y una mayor incidencia de querníctero, particularmente en bebés prematuros pequeños. Ha habido informes raros de muertes, principalmente en bebés prematuros, asociados con la exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico. La administración de dosis altas de medicamentos que contengan este conservante debe tener en cuenta la cantidad total de alcohol bencílico administrado. Se desconoce la cantidad de alcohol bencílico a la que puede ocurrir toxicidad. Si el paciente requiere dosis superiores a las recomendadas u otros medicamentos que contengan este conservante, el médico debe considerar la carga metabólica diaria de alcohol bencílico de estas fuentes combinadas (ver PRECAUCIONES : Uso pediátrico ).
Es fundamental que, durante la administración de Aristocort® Forte, se utilice la técnica adecuada y se tenga cuidado para asegurar la colocación adecuada del fármaco.
Se han producido casos raros de reacciones anafilactoides en pacientes que reciben terapia con corticosteroides (ver REACCIONES ADVERSAS ).
El aumento de la dosis de corticosteroides de acción rápida está indicado en pacientes en tratamiento con corticosteroides sometidos a cualquier estrés inusual antes, durante y después de la situación estresante.
Los resultados de un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo con hemisuccinato de metilprednisolona, un corticosteroide intravenoso, mostraron un aumento en la mortalidad temprana (a las 2 semanas) y tardía (a los 6 meses) en pacientes con trauma craneal que se determinó que no tenían otras indicaciones claras para el tratamiento con corticoides. Las dosis altas de corticosteroides sistémicos, incluido Aristocort®, no deben usarse para el tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas.
Cardio-renal
Las dosis medias y grandes de corticosteroides pueden causar elevación de la presión arterial, retención de sal y agua y aumento de la excreción de potasio. Es menos probable que ocurran estos efectos con los derivados sintéticos, excepto cuando se usan en grandes dosis. Puede ser necesaria la restricción de sal en la dieta y la suplementación con potasio. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio.
Los informes de la literatura sugieren una asociación aparente entre el uso de corticosteroides y la ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente; por lo tanto, la terapia con corticosteroides debe usarse con mucha precaución en estos pacientes.
Endocrino
Los corticosteroides pueden producir una supresión reversible del eje hipotálamo-pituitario suprarrenal (HPA) con el potencial de insuficiencia de glucocorticosteroides después de la suspensión del tratamiento. La insuficiencia corticosuprarrenal secundaria inducida por fármacos puede minimizarse mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de suspender el tratamiento; por lo tanto, ante cualquier situación de estrés que se presente durante ese período, se deberá restituir la terapia hormonal.
El aclaramiento metabólico de los corticosteroides disminuye en pacientes hipotiroideos y aumenta en pacientes hipertiroideos. Los cambios en el estado de la tiroides del paciente pueden requerir un ajuste en la dosis.
Infecciones
General
Los pacientes que toman corticosteroides son más susceptibles a las infecciones que las personas sanas. Puede haber disminución de la resistencia e incapacidad para localizar la infección cuando se usan corticosteroides. La infección con cualquier patógeno (viral, bacteriano, fúngico, protozoario o helmíntico) en cualquier parte del cuerpo puede estar asociada con el uso de corticosteroides solos o en combinación con otros agentes inmunosupresores. Estas infecciones pueden ser leves, pero pueden ser graves y, en ocasiones, mortales. Con dosis crecientes de corticosteroides, aumenta la tasa de aparición de complicaciones infecciosas. Los corticosteroides también pueden enmascarar algunos signos de infección actual.
Infecciones por hongos
Los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones fúngicas sistémicas y, por lo tanto, no deben usarse en presencia de tales infecciones a menos que sean necesarios para controlar las reacciones a los medicamentos. Se han notificado casos en los que los usos concomitantes de anfotericina B e hidrocortisona fueron seguidos de agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES CON LA DROGAS : Inyección de anfotericina B y agentes reductores de potasio ).
Patógenos especiales
La enfermedad latente puede activarse o puede haber una exacerbación de infecciones intercurrentes debidas a patógenos, incluidas las causadas por Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Se recomienda descartar amebiasis latente o amebiasis activa antes de iniciar la terapia con corticosteroides en cualquier paciente que haya pasado un tiempo en los trópicos o en cualquier paciente con diarrea inexplicable.
De manera similar, los corticosteroides deben usarse con mucho cuidado en pacientes con infestación conocida o sospechada de Strongyloides (lombriz). En tales pacientes, la inmunosupresión inducida por corticosteroides puede provocar hiperinfección por Strongyloides y diseminación con migración larvaria generalizada, a menudo acompañada de enterocolitis grave y septicemia por gramnegativos potencialmente fatal.
Los corticosteroides no deben usarse en malaria cerebral.
Tuberculosis
El uso de corticosteroides en la tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que el corticosteroide se utiliza para el manejo de la enfermedad junto con un régimen antituberculoso adecuado.
Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, es necesaria una estrecha observación ya que puede ocurrir una reactivación de la enfermedad. Durante la terapia prolongada con corticosteroides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis.
Vacunación
La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas está contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas. Sin embargo, la respuesta a tales vacunas no se puede predecir. Se pueden realizar procedimientos de inmunización en pacientes que reciben corticosteroides como terapia de reemplazo, por ejemplo, para la enfermedad de Addison.
Infecciones virales
La varicela y el sarampión pueden tener un curso más grave o incluso fatal en pacientes pediátricos y adultos que toman corticosteroides. En pacientes pediátricos y adultos que no hayan tenido estas enfermedades, se debe tener especial cuidado para evitar la exposición. Tampoco se conoce la contribución de la enfermedad subyacente y/o el tratamiento previo con corticosteroides al riesgo. Si se expone a la varicela, puede estar indicada la profilaxis con inmunoglobulina contra la varicela zoster (IGVZ). Si se expone al sarampión, puede estar indicada la profilaxis con inmunoglobulina (IG). (Ver los respectivos prospectos para información completa de prescripción de VZIG e IG .) Si se desarrolla varicela, se debe considerar el tratamiento con agentes antivirales.
neurológico
Se han asociado informes de reacciones adversas graves con la vía de administración intratecal (ver REACCIONES ADVERSAS : Neurológico/Psiquiátrico ).
Oftálmico
El uso de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos y puede favorecer el establecimiento de infecciones oculares secundarias debidas a bacterias, hongos o virus. No se recomienda el uso de corticoides sistémicos en el tratamiento de la neuritis óptica y puede aumentar el riesgo de nuevos episodios. Los corticosteroides deben usarse con precaución en pacientes con herpes simple ocular debido a la posible perforación de la córnea. Los corticosteroides no deben usarse en el herpes simple ocular activo.
PRECAUCIONES
General
Este producto, como muchas otras formulaciones de esteroides, es sensible al calor. Por lo tanto, no debe esterilizarse en autoclave cuando se desee esterilizar el exterior del vial.
Se debe usar la dosis más baja posible de corticosteroides para controlar la condición bajo tratamiento. Cuando sea posible reducir la dosis, la reducción debe ser gradual.
Dado que las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen del tamaño de la dosis y la duración del tratamiento, se debe tomar una decisión de riesgo/beneficio en cada caso individual en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento y si se debe usar una terapia diaria o intermitente. .
Se ha informado que el sarcoma de Kaposi ocurre en pacientes que reciben terapia con corticosteroides, con mayor frecuencia por afecciones crónicas. La interrupción de los corticosteroides puede resultar en una mejoría clínica.
Se ha informado atrofia en el lugar de la inyección.
Cardio-renal
Como puede ocurrir retención de sodio con edema resultante y pérdida de potasio en pacientes que reciben corticosteroides, estos agentes deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión o insuficiencia renal.
Endocrino
La insuficiencia corticosuprarrenal secundaria inducida por fármacos puede minimizarse mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de suspender el tratamiento; por lo tanto, ante cualquier situación de estrés que se presente durante ese período, se deberá restituir la terapia hormonal. Dado que la secreción de mineralocorticoides puede verse afectada, se debe administrar sal y/o un mineralocorticoide al mismo tiempo.
Gastrointestinal
Los esteroides deben usarse con precaución en úlcera péptica activa o latente, diverticulitis, anastomosis intestinales frescas y colitis ulcerosa inespecífica, ya que pueden aumentar el riesgo de perforación.
Los signos de irritación peritoneal después de una perforación gastrointestinal en pacientes que reciben corticosteroides pueden ser mínimos o estar ausentes.
Hay un efecto mejorado debido al aumento del metabolismo de los corticosteroides en pacientes con cirrosis.
Administración de tejidos blandos e intraarticulares
Los corticosteroides inyectados intraarticularmente pueden absorberse sistémicamente.
Es necesario un examen apropiado de cualquier líquido articular presente para excluir un proceso séptico.
Un marcado aumento del dolor acompañado de tumefacción local, mayor restricción del movimiento articular, fiebre y malestar son sugestivos de artritis séptica. Si ocurre esta complicación y se confirma el diagnóstico de sepsis, se debe instituir una terapia antimicrobiana adecuada.
Debe evitarse la inyección de un esteroide en un sitio infectado. Por lo general, no se recomienda la inyección local de un esteroide en una articulación previamente infectada.
musculoesquelético
Los corticosteroides disminuyen la formación ósea y aumentan la resorción ósea tanto a través de su efecto sobre la regulación del calcio (es decir, disminuyendo la absorción y aumentando la excreción) como inhibiendo la función de los osteoblastos. Esto, junto con una disminución en la matriz proteica del hueso secundaria a un aumento en el catabolismo proteico y una producción reducida de hormonas sexuales, puede conducir a la inhibición del crecimiento óseo en pacientes pediátricos y al desarrollo de osteoporosis a cualquier edad. Se debe prestar especial atención a los pacientes con mayor riesgo de osteoporosis (es decir, mujeres posmenopáusicas) antes de iniciar la terapia con corticosteroides.
Neurológico/Psiquiátrico
Aunque los ensayos clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides son efectivos para acelerar la resolución de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, no muestran que afecten el resultado final o la evolución natural de la enfermedad. Los estudios muestran que se necesitan dosis relativamente altas de corticosteroides para demostrar un efecto significativo. (Ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN .)
Se ha observado una miopatía aguda con el uso de altas dosis de corticosteroides, que ocurre con mayor frecuencia en pacientes con trastornos de la transmisión neuromuscular (p. ej., miastenia grave) o en pacientes que reciben terapia concomitante con fármacos bloqueantes neuromusculares (p. ej., pancuronio). Esta miopatía aguda es generalizada, puede afectar los músculos oculares y respiratorios y puede provocar tetraparesia. Puede ocurrir una elevación de la creatinina quinasa. La mejoría clínica o la recuperación después de suspender los corticosteroides puede requerir semanas o años.
Pueden aparecer trastornos psíquicos cuando se usan corticosteroides, que van desde euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa hasta manifestaciones francamente psicóticas. Además, la inestabilidad emocional existente o las tendencias psicóticas pueden verse agravadas por los corticosteroides.
Oftálmico
La presión intraocular puede elevarse en algunos individuos. Si la terapia con esteroides se continúa durante más de 6 semanas, se debe controlar la presión intraocular.
Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro De La Fertilidad
No se han realizado estudios adecuados en animales para determinar si los corticosteroides tienen potencial de carcinogénesis o mutagénesis.
Los esteroides pueden aumentar o disminuir la motilidad y el número de espermatozoides en algunos pacientes.
El embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
Se ha demostrado que los corticosteroides son teratogénicos en muchas especies cuando se administran en dosis equivalentes a la dosis humana. Los estudios en animales en los que se administraron corticosteroides a ratones, ratas y conejas preñadas han arrojado una mayor incidencia de paladar hendido en la descendencia. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los corticosteroides deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido corticosteroides durante el embarazo deben ser cuidadosamente observados para detectar signos de hipoadrenalismo.
Madres lactantes
Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en la leche humana y podrían suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes debido a los corticosteroides, se debe tomar la decisión de continuar amamantando o descontinuar el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.
Uso pediátrico
Este producto contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico, un componente de este producto, se ha asociado con eventos adversos graves y muerte, particularmente en pacientes pediátricos. El “síndrome de jadeo” (caracterizado por depresión del sistema nervioso central, acidosis metabólica, respiración entrecortada y altos niveles de alcohol bencílico y sus metabolitos en la sangre y la orina) se ha asociado con dosis de alcohol bencílico > 99 mg/kg/día. en neonatos y neonatos de bajo peso al nacer. Los síntomas adicionales pueden incluir deterioro neurológico gradual, convulsiones, hemorragia intracraneal, anomalías hematológicas, ruptura de la piel, insuficiencia hepática y renal, hipotensión, bradicardia y colapso cardiovascular. Aunque las dosis terapéuticas normales de este producto liberan cantidades de alcohol bencílico que son sustancialmente más bajas que las reportadas en asociación con el "síndrome de jadeo", se desconoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a la que puede ocurrir toxicidad. Los bebés prematuros y con bajo peso al nacer, así como los pacientes que reciben dosis altas, pueden tener más probabilidades de desarrollar toxicidad. Los médicos que administran este y otros medicamentos que contienen alcohol bencílico deben considerar la carga metabólica diaria combinada de alcohol bencílico de todas las fuentes.
La eficacia y seguridad de los corticosteroides en la población pediátrica se basan en el curso del efecto bien establecido de los corticosteroides, que es similar en las poblaciones pediátrica y adulta. Los estudios publicados proporcionan evidencia de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos para el tratamiento del síndrome nefrótico (> 2 años de edad) y linfomas y leucemias agresivos (> 1 mes de edad). Otras indicaciones para el uso pediátrico de corticosteroides, por ejemplo, asma grave y sibilancias, se basan en ensayos adecuados y bien controlados realizados en adultos, bajo la premisa de que el curso de las enfermedades y su fisiopatología se consideran sustancialmente similares en ambas poblaciones.
Los efectos adversos de los corticosteroides en pacientes pediátricos son similares a los de los adultos (ver REACCIONES ADVERSAS ). Al igual que los adultos, los pacientes pediátricos deben ser observados cuidadosamente con mediciones frecuentes de la presión arterial, peso, altura, presión intraocular y evaluación clínica para detectar la presencia de infecciones, trastornos psicosociales, tromboembolismo, úlceras pépticas, cataratas y osteoporosis. Los pacientes pediátricos que son tratados con corticosteroides por cualquier vía, incluidos los corticosteroides administrados sistémicamente, pueden experimentar una disminución en su velocidad de crecimiento. Este impacto negativo de los corticosteroides en el crecimiento se ha observado en dosis sistémicas bajas y en ausencia de pruebas de laboratorio de supresión del eje HPA (es decir, estimulación de cosintropina y niveles plasmáticos de cortisol basal). Por lo tanto, la velocidad de crecimiento puede ser un indicador más sensible de la exposición a corticosteroides sistémicos en pacientes pediátricos que algunas pruebas de función del eje HPA comúnmente utilizadas. Se debe monitorear el crecimiento lineal de los pacientes pediátricos tratados con corticosteroides, y se deben sopesar los posibles efectos de crecimiento del tratamiento prolongado frente a los beneficios clínicos obtenidos y la disponibilidad de alternativas de tratamiento. Con el fin de minimizar los posibles efectos de crecimiento de los corticosteroides, los pacientes pediátricos deben ajustarse a la dosis efectiva más baja.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos.
SOBREDOSIS
El tratamiento de la sobredosis aguda es mediante terapia de apoyo y sintomática. Para la sobredosis crónica frente a una enfermedad grave que requiere una terapia continua con esteroides, la dosis del corticosteroide puede reducirse solo temporalmente o puede introducirse un tratamiento en días alternos.
CONTRAINDICACIONES
Aristocort® Forte está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de este producto.
Las preparaciones intramusculares de corticosteroides están contraindicadas para la púrpura trombocitopénica idiopática.
Aristocort® Forte está contraindicado para la administración intratecal. Se han asociado informes de eventos médicos graves con esta vía de administración.
Arisotcort Forte está contraindicado para su uso en bebés prematuros porque la formulación contiene alcohol bencílico (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES : Uso pediátrico ).
Arisotcort Forte está contraindicado en infecciones fúngicas sistémicas, excepto cuando se administra como una inyección intraarticular para afecciones articulares localizadas (ver ADVERTENCIAS : Infecciones : Infecciones por hongos ).
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Los glucocorticoides, naturales y sintéticos, son esteroides adrenocorticales que se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal.
Los glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortisona), que también tienen propiedades de retención de sal, se usan como terapia de reemplazo en estados de deficiencia adrenocortical. Sus análogos sintéticos se utilizan principalmente por sus efectos antiinflamatorios en trastornos de muchos sistemas de órganos.
El diacetato de triamcinolona carece esencialmente de actividad mineralocorticoide cuando se administra en dosis terapéuticas, causando poca o ninguna retención de sodio con una excreción de potasio mínima o nula.
INFORMACIÓN DEL PACIENTE
Se debe advertir a los pacientes que no interrumpan el uso de corticosteroides abruptamente o sin supervisión médica, que informen a los asistentes médicos que están tomando corticosteroides y que busquen atención médica de inmediato si desarrollan fiebre u otros signos de infección.
Se debe advertir a las personas que toman corticosteroides que eviten la exposición a la varicela o al sarampión. También se debe advertir a los pacientes que si están expuestos, se debe buscar consejo médico sin demora.