Phenergan 25mg Promethazine Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

¿Qué es Phenergan y cómo se usa?

Phenergan es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas de afecciones alérgicas, náuseas, vómitos, mareos, sedación pre y posoperatoria, así como sedación obstétrica. Phenergan se puede usar solo o con otros medicamentos.

Phenergan 25 mg pertenece a una clase de medicamentos llamados antihistamínicos, agentes antieméticos de primera generación.

No se sabe si Phenergan 25 mg es seguro y efectivo en niños menores de 2 años.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Phenergan?

Phenergan puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

  • somnolencia severa,
  • respiración débil o superficial,
  • aturdimiento,
  • confusión,
  • agitación,
  • alucinaciones,
  • pesadillas,
  • ataques (convulsiones),
  • latidos del corazón rápidos o lentos,
  • coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia),
  • movimientos musculares incontrolados en la cara (masticar, relamerse los labios, fruncir el ceño, mover la lengua, parpadear o mover los ojos),
  • moretones o sangrado fácil (sangrado de la nariz, sangrado de las encías),
  • debilidad repentina,
  • sensación de malestar,
  • fiebre,
  • escalofríos,
  • dolor de garganta,
  • úlceras de boca,
  • encías rojas o hinchadas,
  • dificultad al tragar,
  • músculos muy rígidos o rígidos,
  • fiebre alta,
  • transpiración,
  • confusión, y
  • temblores

Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de Phenergan 25mg incluyen:

  • somnolencia,
  • mareo,
  • zumbando en tus oídos,
  • visión doble,
  • sintiéndose nervioso,
  • boca seca,
  • sensación de cansancio y
  • problemas para dormir (insomnio)

Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Phenergan. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

DESCRIPCIÓN

Cada supositorio rectal contiene 12,5 mg o 25 mg de clorhidrato de prometazina con palmitato de ascorbilo, dióxido de silicio coloidal, cera blanca, grasa dura y monoestearato de glicerilo. Los supositorios de Phenergan (Promethazine HCl), USP son solo para administración rectal.

Prometazina HCl es un compuesto racémico; la fórmula empírica es C17H20N2S•HCl y su peso molecular es 320,88.

El clorhidrato de prometazina, un derivado de la fenotiazina, se designa químicamente como 10H-fenotiazina, 10-etanamina, N,N α-trimetil-, monoclorhidrato, (±)- con la siguiente fórmula estructural:

PHENERGAN™ (promethazine hydrochloride) Structural Formula Illustration

El clorhidrato de prometazina se presenta como un polvo cristalino de color blanco a amarillo pálido, prácticamente inodoro, que se oxida lentamente y se vuelve azul con la exposición prolongada al aire. Es soluble en agua y libremente soluble en alcohol.

INDICACIONES

Los supositorios de Phenergan (Promethazine HCl), USP son útiles para:

Rinitis alérgica perenne y estacional.

Rinitis vasomotora.

Conjuntivitis alérgica por alérgenos inhalantes y alimentos.

Manifestaciones cutáneas alérgicas leves y sin complicaciones de urticaria y angioedema.

Mejora de las reacciones alérgicas a la sangre o al plasma.

Dermografismo.

Reacciones anafilácticas, como terapia adjunta a la epinefrina y otras medidas estándar, después de que se hayan controlado las manifestaciones agudas.

Sedación preoperatoria, postoperatoria u obstétrica.

Prevención y control de náuseas y vómitos asociados con ciertos tipos de anestesia y cirugía.

Terapia adyuvante a la meperidina u otros analgésicos para el control del dolor posoperatorio.

Sedación tanto en niños como en adultos, así como alivio de la aprensión y producción de un sueño ligero del que el paciente puede despertarse fácilmente.

Tratamiento activo y profiláctico del mareo por movimiento.

Tratamiento antiemético en pacientes postoperatorios.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) están contraindicados para niños menores de 2 años (consulte ADVERTENCIAS: Advertencia de recuadro negro y uso en pacientes pediátricos).

Los supositorios de Phenergan (Promethazine HCl) son solo para administración rectal.

Alergia

La dosis promedio es de 25 mg antes de jubilarse; sin embargo, se pueden tomar 12,5 mg antes de las comidas y al acostarse, si es necesario. Dosis únicas de 25 mg a la hora de acostarse o de 6,25 a 12,5 mg tres veces al día suelen ser suficientes. Después de iniciar el tratamiento en niños o adultos, la dosis debe ajustarse a la cantidad más pequeña adecuada para aliviar los síntomas. La administración de clorhidrato de prometazina en dosis de 25 mg controlará las reacciones transfusionales menores de naturaleza alérgica.

Cinetosis

La dosis promedio para adultos es de 25 mg dos veces al día. La dosis inicial debe tomarse de media a una hora antes del viaje previsto y repetirse de 8 a 12 horas después, si es necesario. En los siguientes días de viaje, se recomienda administrar 25 mg al levantarse y nuevamente antes de la cena. Para los niños, se pueden administrar supositorios rectales de Phenergan (HCl de prometazina), de 12,5 a 25 mg, dos veces al día.

Náuseas y vómitos

No se deben usar antieméticos en vómitos de etiología desconocida en niños y adolescentes (ver ADVERTENCIAS Uso en pacientes pediátricos ).

La dosis efectiva promedio de clorhidrato de prometazina para la terapia activa de náuseas y vómitos en niños o adultos es de 25 mg. Las dosis de 12,5 a 25 mg pueden repetirse, según sea necesario, a intervalos de 4 a 6 horas.

Para náuseas y vómitos en niños, la dosis habitual es de 0,5 mg por libra de peso corporal, y la dosis debe ajustarse a la edad y peso del paciente y la gravedad de la afección que se está tratando.

Para la profilaxis de náuseas y vómitos, como durante la cirugía y el postoperatorio, la dosis promedio es de 25 mg repetidos en intervalos de 4 a 6 horas, según sea necesario.

Sedación

Este producto alivia la aprensión e induce un sueño tranquilo del que el paciente puede despertarse fácilmente. La administración de 12,5 a 25 mg de clorhidrato de prometazina mediante un ovulo rectal a la hora de acostarse proporcionará sedación en los niños. Los adultos generalmente requieren de 25 a 50 mg para la sedación nocturna, prequirúrgica u obstétrica.

Uso pre y posoperatorio

Prometazina HCl en dosis de 12,5 a 25 mg para niños y dosis de 50 mg para adultos la noche antes de la cirugía alivia la aprensión y produce un sueño tranquilo.

Para la medicación preoperatoria, los niños requieren dosis de 0,5 mg por libra de peso corporal en combinación con una dosis reducida adecuada de narcótico o barbitúrico y la dosis adecuada de un fármaco similar a la atropina. La dosis habitual para adultos es de 50 mg de clorhidrato de prometazina con una dosis apropiadamente reducida de narcótico o barbitúrico y la cantidad requerida de un alcaloide de belladona.

La sedación postoperatoria y el uso adyuvante con analgésicos se pueden obtener mediante la administración de dosis de 12,5 a 25 mg en niños y de 25 a 50 mg en adultos.

Los supositorios rectales de Phenergan (HCl de prometazina) no se recomiendan para niños menores de 2 años.

CÓMO SUMINISTRADO

Supositorios rectales de Phenergan (HCl de prometazina), USP están disponibles en cajas de 12 de la siguiente manera:

12,5 miligramos , óvulo blanco en forma de bala envuelto en papel de plata. Caja de 12 CDN 40076-318-12

25 miligramos , óvulo blanco en forma de bala envuelto en papel de plata. Caja de 12 CDN 40076-319-12

Conservar refrigerado entre 2°-8°C (36°-46°F).

Dispensar en recipiente bien cerrado.

Fabricado para: Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Por: G&W Laboratories, Inc., South Plainfield, NJ 07080. Revisado: junio de 2014

EFECTOS SECUNDARIOS

Sistema nervioso central

La somnolencia es el efecto más destacado de este fármaco sobre el SNC. Sedación, somnolencia, visión borrosa, mareos; confusión, desorientación y síntomas extrapiramidales como crisis oculógira, tortícolis y protrusión de la lengua; lasitud, tinnitus, incoordinación, fatiga, euforia, nerviosismo, diplopía, insomnio, temblores, ataques convulsivos, excitación, estados catatónicos, histeria. También se han informado alucinaciones.

Cardiovasculares – Aumento o disminución de la presión arterial, taquicardia, bradicardia, desmayo.

Dermatológico – Dermatitis, fotosensibilidad, urticaria.

hematológico – Leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, agranulocitosis.

Gastrointestinales – Sequedad de boca, náuseas, vómitos, ictericia.

Respiratorio – Asma, congestión nasal, depresión respiratoria (potencialmente fatal) y apnea (potencialmente fatal). (Ver ADVERTENCIAS Depresion respiratoria ).

Otro - Edema angioneurótico. También se ha notificado síndrome neuroléptico maligno (potencialmente mortal) (ver ADVERTENCIAS Síndrome neuroléptico maligno ).

Reacciones paradójicas

Se han informado hiperexcitabilidad y movimientos anormales en pacientes después de una sola administración de clorhidrato de prometazina. Se debe considerar la suspensión del clorhidrato de prometazina y el uso de otros medicamentos si ocurren estas reacciones. También se han informado depresión respiratoria, pesadillas, delirio y comportamiento agitado en algunos de estos pacientes.

Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Renaissance Pharma, Inc. al 1-866-897-5002 o FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

Depresores del SNC – Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) pueden aumentar, prolongar o intensificar la acción sedante de otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol, los sedantes/hipnóticos (incluidos los barbitúricos), los narcóticos, los analgésicos narcóticos, los anestésicos generales, los antidepresivos tricíclicos y los tranquilizantes. ; por lo tanto, dichos agentes deben evitarse o administrarse en dosis reducidas a pacientes que reciben prometazina HCl. Cuando se administra de forma concomitante con supositorios de Phenergan (HCl de prometazina), la dosis de barbitúricos debe reducirse al menos a la mitad y la dosis de narcóticos debe reducirse entre un cuarto y la mitad. La dosis debe ser individualizada. Las cantidades excesivas de clorhidrato de prometazina en relación con un narcótico pueden provocar inquietud e hiperactividad motora en el paciente con dolor; estos síntomas suelen desaparecer con un adecuado control del dolor.

epinefrina - Debido al potencial del clorhidrato de prometazina para revertir el efecto vasopresor de la epinefrina, la epinefrina NO debe usarse para tratar la hipotensión asociada con la sobredosis de supositorios de clorhidrato de prometazina.

anticolinérgicos – El uso concomitante de otros agentes con propiedades anticolinérgicas debe realizarse con precaución.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) – Se han informado interacciones farmacológicas, incluida una mayor incidencia de efectos extrapiramidales, cuando se usan concomitantemente algunos IMAO y fenotiazinas. Esta posibilidad debe considerarse con los supositorios de Phenergan (Promethazine HCl).

Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio

Las siguientes pruebas de laboratorio pueden verse afectadas en pacientes que están recibiendo terapia con clorhidrato de prometazina:

Pruebas de embarazo

Las pruebas de diagnóstico de embarazo basadas en reacciones inmunológicas entre HCG y anti-HCG pueden dar como resultado interpretaciones falsas negativas o falsas positivas.

Prueba de tolerancia a la glucosa

Se ha notificado un aumento de la glucosa en sangre en pacientes que reciben clorhidrato de prometazina.

ADVERTENCIAS

ADVERTENCIA

PHENERGAN (SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCL NO DEBEN UTILIZARSE EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE 2 AÑOS DE EDAD DEBIDO AL POTENCIAL DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA FATAL.

SE HAN INFORMADO CASOS POSTCOMERCIALIZADOS DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA, INCLUYENDO MUERTES, CON EL USO DE SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCL EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE 2 AÑOS DE EDAD. UNA AMPLIA GAMA DE DOSIS BASADAS EN EL PESO DE LOS SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCL HAN RESULTADO EN DEPRESIÓN RESPIRATORIA EN ESTOS PACIENTES.

SE DEBE TENER PRECAUCIÓN AL ADMINISTRAR PROMETHAZINE HCL A PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 AÑOS DE EDAD Y MAYORES. SE RECOMIENDA UTILIZAR LA DOSIS EFECTIVA MÍNIMA DE PROMETAZINA HCL EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 AÑOS DE EDAD Y MAYORES Y EVITAR LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE OTROS MEDICAMENTOS CON EFECTOS DEPRESIVOS RESPIRATORIOS.

Depresión del SNC

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) pueden afectar las capacidades mentales y/o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo u operar maquinaria. El deterioro puede verse amplificado por el uso concomitante de otros depresores del sistema nervioso central, como alcohol, sedantes/hipnóticos (incluidos los barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes; por lo tanto, dichos agentes deben eliminarse o administrarse en dosis reducidas en presencia de clorhidrato de prometazina (ver PACIENTE INFORMACIÓN y INTERACCIONES CON LA DROGAS ).

Depresion respiratoria

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) pueden provocar una depresión respiratoria potencialmente mortal.

Debe evitarse el uso de supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) en pacientes con función respiratoria comprometida (p. ej., EPOC, apnea del sueño).

Umbral inferior de convulsiones

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) pueden reducir el umbral de convulsiones. Debe usarse con precaución en personas con trastornos convulsivos o en personas que estén usando medicamentos concomitantes, como narcóticos o anestésicos locales, que también pueden afectar el umbral convulsivo.

Depresión de la médula ósea

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) deben usarse con precaución en pacientes con depresión de la médula ósea. Se han notificado leucopenia y agranulocitosis, generalmente cuando se ha utilizado clorhidrato de prometazina en asociación con otros agentes tóxicos para la médula conocidos.

Síndrome neuroléptico maligno

Se ha notificado un complejo de síntomas potencialmente fatales, a veces denominado síndrome neuroléptico maligno (SNM), en asociación con clorhidrato de prometazina solo o en combinación con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregular, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas).

La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada. Al llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en los que la presentación clínica incluye enfermedades médicas graves (p. ej., neumonía, infección sistémica, etc.) y signos y síntomas extrapiramidales (EPS) no tratados o tratados inadecuadamente. Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, golpe de calor, fiebre por fármacos y patología primaria del sistema nervioso central (SNC).

El tratamiento del SNM debe incluir 1) la interrupción inmediata del clorhidrato de prometazina, los fármacos antipsicóticos, si los hay, y otros fármacos que no sean esenciales para la terapia concurrente, 2) tratamiento sintomático intensivo y control médico, y 3) tratamiento de cualquier problema médico grave concomitante por el cual hay tratamientos específicos disponibles. No existe un acuerdo general sobre los regímenes de tratamiento farmacológico específicos para el SNM no complicado.

Dado que se han informado recurrencias de SNM con fenotiazinas, se debe considerar cuidadosamente la reintroducción de prometazina HCl.

Uso en pacientes pediátricos

LOS SUPOSITORIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) ESTÁN CONTRAINDICADOS PARA EL USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE DOS AÑOS DE EDAD.

SE DEBE TENER PRECAUCIÓN AL ADMINISTRAR SUPOSITORIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) A PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 AÑOS DE EDAD Y MAYORES DEBIDO AL POTENCIAL DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA FATAL. LA DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y LA APNEA, A VECES ASOCIADAS CON LA MUERTE, ESTÁN FUERTEMENTE ASOCIADAS CON LOS PRODUCTOS DE PROMETAZINA Y NO ESTÁN DIRECTAMENTE RELACIONADAS CON LA DOSIFICACIÓN INDIVIDUALIZADA BASADA EN EL PESO, QUE DE OTRO MODO PODRÍA PERMITIR UNA ADMINISTRACIÓN SEGURA. LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE PRODUCTOS DE PROMETAZINA CON OTROS DEPRESORES RESPIRATORIOS TIENE UNA ASOCIACIÓN CON LA DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y A VECES LA MUERTE EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.

LOS ANTIEMÉTICOS NO SE RECOMIENDAN PARA EL TRATAMIENTO DE VÓMITOS NO COMPLICADOS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS, Y SU USO DEBE LIMITARSE A VÓMITOS PROLONGADOS DE ETIOLOGÍA CONOCIDA. LOS SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES QUE PUEDEN OCURRIR SECUNDARIAMENTE A LA ADMINISTRACIÓN DE SUPOSITORIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) PUEDEN CONFUNDIRSE CON LOS SIGNOS DEL SNC DE UNA ENFERMEDAD PRIMARIA NO DIAGNOSTICADA, POR EJEMPLO, ENCEFALOPATÍA O SÍNDROME DE REYE. SE DEBE EVITAR EL USO DE SUPOSITORIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CUYOS SIGNOS Y SÍNTOMAS PUEDAN SUGERIR SÍNDROME DE REYE U OTRAS ENFERMEDADES HEPÁTICAS.

Las dosis excesivamente grandes de antihistamínicos, incluidos los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina), en pacientes pediátricos pueden causar muerte súbita (ver SOBREDOSIS ). Se han producido alucinaciones y convulsiones con dosis terapéuticas y sobredosis de clorhidrato de prometazina en pacientes pediátricos. En pacientes pediátricos con enfermedades agudas asociadas con deshidratación, existe una mayor susceptibilidad a las distonías con el uso de clorhidrato de prometazina.

Otras Consideraciones

La administración de clorhidrato de prometazina se ha asociado con ictericia colestática informada.

PRECAUCIONES

General

Los fármacos que tienen propiedades anticolinérgicas deben usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal y obstrucción del cuello de la vejiga.

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) deben usarse con precaución en personas con enfermedades cardiovasculares o con deterioro de la función hepática.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro De La Fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la prometazina, ni existen otros datos en animales o humanos sobre carcinogenicidad, mutagenicidad o deterioro de la fertilidad con este medicamento. La prometazina no fue mutagénica en el sistema de prueba de Salmonella de Ames.

El embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo Categoría C

No se han demostrado efectos teratogénicos en estudios de alimentación en ratas a dosis de 6,25 y 12,5 mg/kg de prometazina. Estas dosis son de aproximadamente 2,1 a 4,2 veces la dosis diaria máxima recomendada de prometazina para un sujeto de 50 kg, dependiendo de la indicación para la que se prescribe el fármaco. Se ha encontrado que dosis diarias de 25 mg/kg por vía intraperitoneal producen mortalidad fetal en ratas.

No se realizaron estudios específicos para probar la acción del fármaco sobre el parto, la lactancia y el desarrollo del animal recién nacido, pero un estudio preliminar general en ratas no indicó ningún efecto sobre estos parámetros. Aunque se ha descubierto que los antihistamínicos producen mortalidad fetal en roedores, los efectos farmacológicos de la histamina en los roedores no son paralelos a los del hombre. No existen estudios adecuados y bien controlados de supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) en mujeres embarazadas.

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Efectos no teratogénicos

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) administrados a una mujer embarazada dentro de las dos semanas posteriores al parto pueden inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido.

Trabajo y entrega

El clorhidrato de prometazina se puede usar solo o como complemento de los analgésicos narcóticos durante el trabajo de parto y el parto. (Ver " DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ”). Los datos limitados sugieren que el uso de clorhidrato de prometazina durante el trabajo de parto y el parto no tiene un efecto apreciable sobre la duración del trabajo de parto o el parto y no aumenta el riesgo de necesidad de intervención en el recién nacido. Se desconoce el efecto sobre el crecimiento y desarrollo posterior del recién nacido. (Ver también efectos no teratogénicos .)

Madres lactantes

No se sabe si el clorhidrato de prometazina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en lactantes de los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina), se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia de la droga a la madre.

Uso pediátrico

EL USO DE SUPOSITORIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE DOS AÑOS DE EDAD (ver ADVERTENCIAS - ADVERTENCIA DE LA CAJA NEGRA y Uso en pacientes pediátricos ). Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) deben usarse con precaución en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores (ver ADVERTENCIAS Uso en pacientes pediátricos ).

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de las formulaciones de prometazina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia con medicamentos.

Los medicamentos sedantes pueden causar confusión y sedación excesiva en los ancianos; los pacientes de edad avanzada generalmente deben comenzar con dosis bajas de supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) y observarse de cerca.

SOBREDOSIS

Los signos y síntomas de sobredosis con clorhidrato de prometazina varían desde depresión leve del sistema nervioso central y del sistema cardiovascular hasta hipotensión profunda, depresión respiratoria, pérdida del conocimiento y muerte súbita. Otras reacciones notificadas incluyen hiperreflexia, hipertonía, ataxia, atetosis y reflejos extensores-plantares (reflejo de Babinski).

La estimulación puede ser evidente, especialmente en niños y pacientes geriátricos. Raramente pueden ocurrir convulsiones. Se ha informado una reacción de tipo paradójico en niños que recibieron dosis únicas de 75 mg a 125 mg por vía oral, caracterizada por hiperexcitabilidad y pesadillas.

Pueden presentarse signos y síntomas similares a los de la atropina (boca seca, pupilas fijas y dilatadas, enrojecimiento y síntomas gastrointestinales).

Tratamiento

El tratamiento de la sobredosis es esencialmente sintomático y de apoyo. Solo en casos de sobredosis extrema o sensibilidad individual es necesario controlar los signos vitales, incluida la respiración, el pulso, la presión arterial, la temperatura y el electrocardiograma. Se puede administrar carbón activado por vía oral o por lavado, o sulfato de sodio o magnesio por vía oral como catártico. Se debe prestar atención al restablecimiento de un intercambio respiratorio adecuado mediante la provisión de una vía aérea permeable y la institución de ventilación asistida o controlada. Se puede usar diazepam para controlar las convulsiones. La acidosis y las pérdidas de electrolitos deben corregirse. Tenga en cuenta que la naloxona no revierte los efectos depresores del clorhidrato de prometazina. Evite los analépticos, que pueden causar convulsiones.

El tratamiento de elección para la hipotensión resultante es la administración de líquidos por vía intravenosa, acompañada de reposicionamiento si está indicado. En caso de que se consideren vasopresores para el manejo de la hipotensión severa que no responde a fluidos intravenosos y reposicionamiento, se debe considerar la administración de norepinefrina o fenilefrina. NO DEBE UTILIZARSE EPINEFRINA, ya que su uso en pacientes con bloqueo adrenérgico parcial puede disminuir aún más la presión arterial. Las reacciones extrapiramidales pueden tratarse con agentes antiparkinsonianos anticolinérgicos, difenhidramina o barbitúricos. También se puede administrar oxígeno.

La experiencia limitada con la diálisis indica que no es útil.

CONTRAINDICACIONES

Los supositorios de Phenergan (Promethazine HCl) están contraindicados para su uso en pacientes pediátricos menores de dos años de edad.

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) están contraindicados en estados comatosos y en personas que se sabe que son hipersensibles o que han tenido una reacción idiosincrásica a la prometazina oa otras fenotiazinas.

Los antihistamínicos están contraindicados para su uso en el tratamiento de los síntomas del tracto respiratorio inferior, incluido el asma.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La prometazina es un derivado de la fenotiazina, que se diferencia estructuralmente de las fenotiazinas antipsicóticas por la presencia de una cadena lateral ramificada y sin sustitución de anillo. Se cree que esta configuración es responsable de su relativa falta (1/10 de la clorpromazina) de propiedades antagonistas de la dopamina.

La prometazina es un agente bloqueante del receptor H1. Además de su acción antihistamínica, proporciona efectos sedantes y antieméticos clínicamente útiles.

La prometazina se metaboliza en el hígado a una variedad de compuestos; los sulfóxidos de prometazina y N-demetilprometazina son los metabolitos predominantes que aparecen en la orina.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Los supositorios de Phenergan (HCl de prometazina) pueden causar somnolencia marcada o afectar las capacidades mentales y/o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo u operar maquinaria. El consumo de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, como sedantes/hipnóticos (incluidos los barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes, puede aumentar el deterioro (ver ADVERTENCIAS Depresión del SNC y INTERACCIONES CON LA DROGAS ). Los pacientes pediátricos deben ser supervisados para evitar posibles daños al andar en bicicleta u otras actividades peligrosas.

El uso concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, incluidos analgésicos narcóticos, sedantes, hipnóticos y tranquilizantes, puede tener un efecto aditivo y debe evitarse o reducirse la dosis.

Se debe advertir a los pacientes que notifiquen cualquier movimiento muscular involuntario.

Evite la exposición prolongada al sol.