Lithobid 300mg Lithium Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

¿Qué es Lithobid y cómo se usa?

Lithobid 300 mg es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas del trastorno bipolar. Lithobid 300 mg se puede usar solo o con otros medicamentos.

Lithobid pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes para el trastorno bipolar.

No se sabe si Lithobid 300 mg es seguro y eficaz en niños menores de 7 años.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Lithobid?

Lithobid puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

• urticaria,
• respiración dificultosa,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• debilidad muscular,
• retorciéndose,
• somnolencia,
• aturdimiento,
• cambios de humor,
• visión borrosa,
• zumbando en tus oídos,
• latidos irregulares del corazón,
• confusión,
• dificultad para hablar,
• torpeza,
• dificultad para respirar,
• convulsiones,
• dificultad para respirar,
• fiebre,
• aumento de la sed o la micción,
• debilidad,
• mareo,
• sensación de giro,
• problemas de memoria,
• alucinación,
• problemas con el equilibrio o el movimiento muscular,
• pérdida del control de los intestinos o la vejiga,
• dolor de cabeza,
• severa debilidad,
• vómitos,
• pérdida de coordinación,
• sintiéndose inestable,
• ganancia o pérdida de peso,
• dolor muscular,
• temblores,
• sentir calor o frío,
• cambios en su piel o cabello,
• transpiración,
• cansancio,
• latidos del corazón rápidos o fuertes,
• aumento de las deposiciones,
• ansiedad,
• agitación,
• aumento de la sed,
• sensación de calor,
• incapacidad para orinar,
• sudoración intensa,
• piel caliente y seca,
• dolores de cabeza severos,
• zumbando en tus oídos,
• problemas de la vista,
• dolor detrás de tus ojos,
• agitación,
• alucinación,
• temblando,
• frecuencia cardíaca rápida,
• rigidez muscular,
• retorciéndose,
• pérdida de coordinación y
• Diarrea

Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de Lithobid incluyen:

• mareo,
• somnolencia,
• temblores en tus manos,
• problemas para caminar,
• boca seca,
• aumento de la sed o la micción,
• náuseas,
• vómitos,
• pérdida de apetito,
• sarpullido, y
• visión borrosa

Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Lithobid. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

DESCRIPCIÓN

Las tabletas LITHOBID® contienen carbonato de litio, un polvo blanco alcalino inodoro con fórmula molecular Li2CO3 y peso molecular 73.89. El litio es un elemento del grupo de los metales alcalinos con número atómico 3, peso atómico 6,94 y una línea de emisión a 671 nm en el fotómetro de llama.

Cada tableta de liberación prolongada recubierta con película de color melocotón contiene 300 mg de carbonato de litio. Este comprimido recubierto con película de disolución lenta está diseñado para proporcionar concentraciones máximas de litio en suero más bajas que las que se obtienen con las formas de dosificación orales convencionales de litio. Los ingredientes inactivos consisten en estearato de calcio, cera de carnauba, compuestos de celulosa, laca de aluminio n.° 2 azul FD&C, laca de aluminio n.° 40 rojo FD&C, laca de aluminio n.° 6 amarillo FD&C, povidona, propilenglicol, cloruro de sodio, lauril sulfato de sodio, glicolato de almidón, sorbitol y dióxido de titanio. El producto cumple con la prueba 1 de liberación de fármacos de la USP.

INDICACIONES

LITHOBID® (carbonato de litio) está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos del Trastorno Bipolar. El trastorno bipolar, maníaco (DSM-IV) es equivalente a la enfermedad maníaca depresiva, maníaca, en la terminología anterior del DSM-II. LITHOBID® también está indicado como tratamiento de mantenimiento para personas con diagnóstico de trastorno bipolar. La terapia de mantenimiento reduce la frecuencia de los episodios maníacos y disminuye la intensidad de los episodios que puedan ocurrir.

Los síntomas típicos de la manía incluyen presión al hablar, hiperactividad motora, menor necesidad de dormir, fuga de ideas, grandiosidad, euforia, falta de juicio, agresividad y posiblemente hostilidad. Cuando se administra a un paciente que experimenta un episodio maníaco, el litio puede producir una normalización de la sintomatología en 1 a 3 semanas.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

manía aguda

La respuesta óptima del paciente generalmente se puede establecer con 1800 mg/día en las siguientes dosis:

Dichas dosis producirán normalmente una concentración sérica efectiva de litio que oscilará entre 1,0 y 1,5 mEq/L. La dosis debe individualizarse de acuerdo con las concentraciones séricas y la respuesta clínica. Es necesario un control regular del estado clínico del paciente y de las concentraciones séricas de litio. Las concentraciones séricas deben determinarse dos veces por semana durante la fase aguda y hasta que se hayan estabilizado las concentraciones séricas y el estado clínico del paciente.

Control a largo plazo

Las concentraciones séricas deseables de litio son de 0,6 a 1,2 mEq/L, que normalmente se pueden alcanzar con 900 a 1200 mg/día. La dosis variará de un individuo a otro, pero generalmente las siguientes dosis mantendrán esta concentración:

Las concentraciones séricas de litio en casos no complicados que reciben terapia de mantenimiento durante la remisión deben monitorearse al menos cada dos meses. Los pacientes anormalmente sensibles al litio pueden mostrar signos tóxicos a concentraciones séricas de 1,0 a 1,5 mEq/L. Los pacientes geriátricos a menudo responden a dosis reducidas y pueden presentar signos de toxicidad en concentraciones séricas normalmente toleradas por otros pacientes. En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos.

Consideraciones importantes

• Las muestras de sangre para las determinaciones de litio en suero deben extraerse inmediatamente antes de la siguiente dosis cuando las concentraciones de litio son relativamente estables (es decir, 8 a 12 horas después de la dosis anterior). No se debe confiar totalmente en las concentraciones séricas únicamente. La evaluación precisa del paciente requiere análisis clínicos y de laboratorio.
• Las tabletas de liberación prolongada LITHOBID® deben tragarse enteras y nunca masticarse ni triturarse.

CÓMO SUMINISTRADO

LITHOBID® (carbonato de litio USP) tabletas de liberación prolongada, 300 mg , color melocotón impreso “LITHOBID 300”

CDN 62559-280-01 Botella de 100

Condiciones de almacenaje

Almacenar entre 59° y 86°F (15° y 30°C). Proteger de la humedad. Dispense en un recipiente hermético a prueba de niños (USP).

Fabricado por: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Revisión: enero de 2020

EFECTOS SECUNDARIOS

La aparición y la gravedad de las reacciones adversas generalmente están directamente relacionadas con las concentraciones séricas de litio y con la sensibilidad individual del paciente al litio. Generalmente ocurren con más frecuencia y con mayor severidad a concentraciones más altas.

Se pueden encontrar reacciones adversas a concentraciones séricas de litio por debajo de 1,5 mEq/L. Pueden ocurrir reacciones adversas de leves a moderadas en concentraciones de 1,5 a 2,5 mEq/L, y pueden observarse reacciones de moderadas a graves en concentraciones de 2,0 mEq/L y superiores.

Es posible que ocurran temblores leves en las manos, poliuria y sed leve durante la terapia inicial para la fase maníaca aguda y pueden persistir durante todo el tratamiento. También pueden aparecer náuseas leves y transitorias y malestar general durante los primeros días de la administración de litio.

Estos efectos secundarios generalmente desaparecen con el tratamiento continuo o con una reducción temporal o el cese de la dosis. Si persiste, puede ser necesario suspender la terapia con litio. La diarrea, los vómitos, la somnolencia, la debilidad muscular y la falta de coordinación pueden ser signos tempranos de intoxicación por litio y pueden ocurrir con concentraciones de litio por debajo de 2,0 mEq/L. En concentraciones más altas, se pueden observar mareos, ataxia, visión borrosa, tinnitus y una gran producción de orina diluida. Las concentraciones séricas de litio superiores a 3,0 mEq/L pueden producir un cuadro clínico complejo que afecta a múltiples órganos y sistemas de órganos. No se debe permitir que las concentraciones séricas de litio superen los 2,0 mEq/L durante la fase de tratamiento agudo.

Se han notificado las siguientes reacciones y parecen estar relacionadas con las concentraciones séricas de litio, incluidas las concentraciones dentro del rango terapéutico:

Sistema nervioso central: temblor, hiperirritabilidad muscular (fasciculaciones, espasmos, movimientos clónicos de miembros completos), hipertonicidad, ataxia, movimientos coreoatetósicos, reflejo tendinoso profundo hiperactivo, síntomas extrapiramidales que incluyen distonía aguda, rigidez en rueda dentada, desmayos, ataques epileptiformes, dificultad para hablar, mareos, vértigo, nistagmo hacia abajo, incontinencia de orina o heces, somnolencia, retraso psicomotor, inquietud, confusión, estupor, coma, movimientos de la lengua, tics, tinnitus, alucinaciones, mala memoria, funcionamiento intelectual lento, respuesta de sobresalto, empeoramiento de síndromes cerebrales orgánicos.

Cardiovascular: arritmia cardiaca, hipotensión, colapso circulatorio periférico, bradicardia, disfunción del nodo sinusal con bradicardia severa (que puede resultar en síncope), desenmascaramiento del síndrome de Brugada (ver ADVERTENCIAS y INFORMACIÓN DEL PACIENTE ).

Gastrointestinal: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, gastritis, hinchazón de las glándulas salivales, dolor abdominal, salivación excesiva, flatulencia, indigestión.

Genitourinario: glucosuria, disminución del aclaramiento de creatinina, albuminuria, oliguria y síntomas de diabetes insípida nefrogénica que incluyen poliuria, sed y polidipsia.

Dermatológico: sequedad y adelgazamiento del cabello, alopecia, anestesia de la piel, acné, foliculitis crónica, xerosis cutis, psoriasis o su exacerbación, prurito generalizado con o sin exantema, úlceras cutáneas, angioedema, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

Sistema nervioso autónomo: visión borrosa, boca seca, impotencia/disfunción sexual.

Anomalías de la tiroides: bocio eutiroideo y/o hipotiroidismo (incluyendo mixedema) acompañado de T3 y T4 más bajos. 131 La captación de yodo puede estar elevada (ver PRECAUCIONES ). Paradójicamente, se han informado casos raros de hipertiroidismo.

Cambios en el EEG: enlentecimiento difuso, ensanchamiento del espectro de frecuencias, potenciación y desorganización del ritmo de fondo.

Cambios en el electrocardiograma: aplanamiento reversible, isoelectricidad o inversión de ondas T.

Misceláneas: fatiga, letargo, escotomas transitorios, exoftalmos, deshidratación, pérdida de peso, leucocitosis, dolor de cabeza, hiperglucemia transitoria, hipercalcemia, hiperparatiroidismo, albuminuria, aumento excesivo de peso, hinchazón edematosa de tobillos o muñecas, sabor metálico, disgeusia/distorsión del gusto, sabor salado, sed , labios hinchados, opresión en el pecho, articulaciones hinchadas y/o dolorosas, fiebre, poliartralgia y caries dental.

Se han recibido algunos informes de diabetes insípida nefrogénica, hiperparatiroidismo e hipotiroidismo que persisten después de la interrupción del litio.

Se han recibido algunos informes sobre el desarrollo de decoloración dolorosa de los dedos de las manos y los pies y frialdad de las extremidades al día siguiente de comenzar el tratamiento con litio. Se desconoce el mecanismo a través del cual se desarrollaron estos síntomas (parecidos al Síndrome de Raynaud). La recuperación siguió a la interrupción.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

La pérdida de sodio inducida por diuréticos, ACE y ARB puede aumentar las concentraciones séricas de litio. Comience con dosis más bajas de litio o reduzca la dosis, mientras monitorea con frecuencia las concentraciones séricas de litio y los signos de toxicidad por litio. ver ADVERTENCIAS para obtener información adicional sobre precauciones.

La administración concomitante de litio con fármacos serotoninérgicos puede precipitar el síndrome serotoninérgico. Vigile a los pacientes en busca de signos y síntomas del síndrome serotoninérgico, particularmente durante el inicio del tratamiento con litio. Si se presenta el síndrome serotoninérgico, considere la suspensión del litio y/o fármacos serotoninérgicos concomitantes. Los ejemplos de medicamentos serotoninérgicos incluyen inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) e inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

La administración concomitante de metildopa, fenitoína o carbamazepina con litio puede aumentar el riesgo de reacciones adversas con estos medicamentos.

Los siguientes fármacos pueden disminuir las concentraciones séricas de litio al aumentar la excreción urinaria de litio: acetazolamida, urea, preparaciones de xantina y agentes alcalinizantes como el bicarbonato de sodio.

El uso prolongado concomitante de preparaciones de yoduro, especialmente yoduro de potasio, con litio puede producir hipotiroidismo.

El uso concomitante de bloqueadores de los canales de calcio con litio puede aumentar el riesgo de neurotoxicidad en forma de ataxia, temblores, náuseas, vómitos, diarrea y/o tinnitus.

El uso concomitante de metronidazol con litio puede provocar toxicidad por litio debido a la reducción del aclaramiento renal. Los pacientes que reciben dicha terapia combinada deben ser monitoreados de cerca.

El uso concomitante de fluoxetina con litio ha resultado en concentraciones séricas de litio aumentadas y disminuidas. Los pacientes que reciben dicha terapia combinada deben ser monitoreados de cerca.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID): los niveles de litio deben controlarse de cerca cuando los pacientes inician o suspenden el uso de NSAID. En algunos casos, la toxicidad del litio ha resultado de interacciones entre un AINE y el litio. Se ha informado que la indometacina y el piroxicam aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de litio en estado estacionario. También hay evidencia de que otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), tienen el mismo efecto. En un estudio realizado en sujetos sanos, los niveles plasmáticos medios de litio en estado estacionario aumentaron aproximadamente un 17 % en sujetos que recibieron litio 450 mg dos veces al día con celecoxib 200 mg dos veces al día en comparación con sujetos que recibieron litio solo.

El litio puede afectar las capacidades mentales y/o físicas. Se debe advertir a los pacientes acerca de las actividades que requieren estar alerta (p. ej., operar vehículos o maquinaria).

ADVERTENCIAS

Toxicidad de litio

Las concentraciones tóxicas de litio (≥1,5 mEq/L) están cerca del rango terapéutico (0,8 a 1,2 mEq/L).

Algunos pacientes anormalmente sensibles al litio pueden mostrar signos tóxicos a concentraciones séricas que se consideran dentro del rango terapéutico (ver ADVERTENCIA EN CAJA y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ). El litio puede tardar hasta 24 horas en distribuirse en el tejido cerebral, por lo que la aparición de síntomas de toxicidad aguda puede retrasarse.

Los signos neurológicos de toxicidad por litio van desde reacciones adversas neurológicas leves como temblores leves, mareos, falta de coordinación y debilidad; a manifestaciones moderadas como vértigo, apatía, somnolencia, hiperreflexia, espasmos musculares, ataxia, visión borrosa, tinnitus y dificultad para hablar; y manifestaciones graves como clonus, confusión, convulsiones, coma y muerte. En casos raros, las secuelas neurológicas pueden persistir a pesar de suspender el tratamiento con litio y pueden estar asociadas con atrofia cerebelosa. Las manifestaciones cardíacas implican cambios electrocardiográficos, como prolongación del intervalo QT, cambios en la onda ST y T y miocarditis. Las manifestaciones renales incluyen defectos en la concentración de la orina, diabetes insípida nefrogénica e insuficiencia renal. Las manifestaciones respiratorias incluyen disnea, neumonía por aspiración e insuficiencia respiratoria. Las manifestaciones gastrointestinales incluyen náuseas, vómitos, diarrea y distensión abdominal. No se conoce un antídoto específico para el envenenamiento por litio (ver SOBREDOSIS ).

El riesgo de toxicidad por litio aumenta por:

• Comienzo reciente de enfermedad febril concurrente
• La administración concomitante de medicamentos que aumentan las concentraciones séricas de litio por interacciones farmacocinéticas o medicamentos que afectan la función renal (ver INTERACCIONES CON LA DROGAS )
• Ingestión aguda
• Insuficiencia renal
• Depleción de volumen o deshidratación
• Enfermedad cardiovascular importante
• Cambios en las concentraciones de electrolitos (especialmente sodio y potasio)

Controle los signos y síntomas de toxicidad por litio. Si se presentan síntomas, disminuya la dosis o suspenda el tratamiento con litio.

Desenmascaramiento del síndrome de Brugada

Ha habido informes posteriores a la comercialización de una posible asociación entre el tratamiento con litio y el desenmascaramiento del síndrome de Brugada. El síndrome de Brugada es un trastorno caracterizado por hallazgos electrocardiográficos (ECG) anormales y riesgo de muerte súbita. En general, se debe evitar el litio en pacientes con síndrome de Brugada o en aquellos con sospecha de síndrome de Brugada. Se recomienda consultar con un cardiólogo si: (1) se está considerando el tratamiento con litio para pacientes con sospecha de síndrome de Brugada o pacientes que tienen factores de riesgo para el síndrome de Brugada, por ejemplo, síncope inexplicable, antecedentes familiares de síndrome de Brugada o antecedentes familiares de muerte súbita inexplicable antes de los 45 años, (2) pacientes que desarrollan síncope inexplicable o palpitaciones después de iniciar la terapia con litio.

pseudotumor cerebral

Se han notificado casos de pseudotumor cerebral (aumento de la presión intracraneal y papiledema) con el uso de litio. Si no se detecta, esta condición puede resultar en el agrandamiento del punto ciego, la constricción de los campos visuales y, finalmente, la ceguera debido a la atrofia óptica. El litio debe suspenderse, si es clínicamente posible, si se presenta este síndrome.

Efectos renales

La terapia crónica con litio puede estar asociada con una disminución de la capacidad de concentración renal, que en ocasiones se presenta como diabetes insípida nefrogénica, con poliuria y polidipsia. Dichos pacientes deben tratarse con cuidado para evitar la deshidratación con la consiguiente retención y toxicidad del litio. Esta condición suele ser reversible cuando se suspende el litio.

Se han informado casos posteriores a la comercialización consistentes con síndrome nefrótico con el uso de litio. Los hallazgos de la biopsia en pacientes con síndrome nefrótico incluyen enfermedad de cambios mínimos y glomeruloesclerosis focal y segmentaria. La suspensión del litio en pacientes con síndrome nefrótico ha resultado en la remisión del síndrome nefrótico.

Se han informado cambios morfológicos con fibrosis glomerular e intersticial y atrofia de nefronas en pacientes en tratamiento crónico con litio. También se han observado cambios morfológicos en pacientes maníaco-depresivos nunca expuestos al litio. No se ha establecido la relación entre la función renal y los cambios morfológicos y su asociación con la terapia con litio.

La función renal debe evaluarse antes y durante la terapia con litio. Se pueden usar análisis de orina de rutina y otras pruebas para evaluar la función tubular (p. ej., gravedad específica u osmolalidad de la orina después de un período de privación de agua, o volumen de orina de 24 horas) y la función glomerular (p. ej., creatinina sérica, depuración de creatinina o proteinuria). Durante la terapia con litio, los cambios progresivos o repentinos en la función renal, incluso dentro del rango normal, indican la necesidad de una reevaluación del tratamiento.

Síndrome Encefalopático

Se ha producido un síndrome encefalopático (caracterizado por debilidad, letargo, fiebre, temblores y confusión, síntomas extrapiramidales, leucocitosis, enzimas séricas elevadas, BUN y FBS) en algunos pacientes tratados con litio más un neuroléptico, sobre todo haloperidol. En algunos casos, el síndrome fue seguido por daño cerebral irreversible. Debido a la posible relación causal entre estos eventos y la administración concomitante de litio y fármacos neurolépticos, los pacientes que reciben dicha terapia combinada o los pacientes con síndrome cerebral orgánico u otra alteración del SNC deben ser monitoreados de cerca para detectar evidencia temprana de toxicidad neurológica y el tratamiento debe suspenderse de inmediato si tales signos aparecen. Aparecer. Este síndrome encefalopático puede ser similar o igual al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM).

Síndrome de serotonina

El litio puede precipitar el síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal. El riesgo aumenta con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos (incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, los triptanes, los antidepresivos tricíclicos, el fentanilo, el tramadol, el triptófano, la buspirona y la hierba de San Juan) y con fármacos que alteran el metabolismo de serotonina, es decir, IMAO (ver PRECAUCIONES ).

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, delirio y coma), inestabilidad autonómica (p. ej., taquicardia, presión arterial lábil, mareos, diaforesis, sofocos, hipertermia), síntomas neuromusculares (p. ej., temblor, rigidez, mioclonías, hiperreflexia, falta de coordinación), convulsiones y síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).

Controle a todos los pacientes que toman litio para detectar la aparición del síndrome serotoninérgico. Suspenda el tratamiento con litio y cualquier agente serotoninérgico concomitante inmediatamente si se presentan los síntomas anteriores e inicie un tratamiento sintomático de apoyo. Si el uso concomitante de litio con otros medicamentos serotoninérgicos está clínicamente justificado, informe a los pacientes sobre el mayor riesgo de síndrome serotoninérgico y controle los síntomas.

Uso concomitante con agentes bloqueantes neuromusculares

El litio puede prolongar los efectos de los agentes bloqueadores neuromusculares. Por lo tanto, los bloqueadores neuromusculares deben administrarse con precaución a los pacientes que reciben litio.

Uso en el embarazo

Se han atribuido al litio efectos adversos sobre la anidación en ratas, la viabilidad embrionaria en ratones y el metabolismo in vitro de testículos de rata y espermatozoides humanos, al igual que teratogenicidad en especies de submamíferos y paladar hendido en ratones.

En humanos, el litio puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Los datos de los registros de nacimiento de litio sugieren un aumento de las anomalías cardíacas y de otro tipo, especialmente la anomalía de Ebstein. Si este medicamento se usa en mujeres en edad fértil, o durante el embarazo, o si una paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, el médico debe informar a la paciente sobre el peligro potencial para el feto.

Uso en madres lactantes

El litio se excreta en la leche humana. No se debe realizar la lactancia durante la terapia con litio, excepto en circunstancias raras e inusuales en las que, a juicio del médico, los posibles beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el lactante o el recién nacido. Se han informado signos y síntomas de toxicidad por litio como hipertonía, hipotermia, cianosis y cambios en el ECG en algunos bebés y recién nacidos.

Uso pediátrico

No se ha determinado la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años; no se recomienda su uso en estos pacientes.

Ha habido un informe de síndrome transitorio de distonía aguda e hiperreflexia en un paciente pediátrico de 15 kg que ingirió 300 mg de carbonato de litio.

PRECAUCIONES

La capacidad de tolerar el litio es mayor durante la fase maníaca aguda y disminuye cuando desaparecen los síntomas maníacos (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ).

El espacio de distribución del litio se aproxima al del agua corporal total. El litio se excreta principalmente en la orina con una excreción insignificante en las heces. La excreción renal de litio es proporcional a su concentración plasmática. La vida media de eliminación del litio es de aproximadamente 24 horas. El litio disminuye la reabsorción de sodio por los túbulos renales, lo que podría conducir a la depleción de sodio. Por lo tanto, es fundamental que el paciente mantenga una dieta normal, que incluya sal, y una ingesta adecuada de líquidos (2500 a 3500 ml) al menos durante el período de estabilización inicial. Se ha informado que la disminución de la tolerancia al litio se debe a la sudoración prolongada o la diarrea y, si esto ocurre, se deben administrar líquidos y sal suplementarios bajo supervisión médica cuidadosa y se debe reducir o suspender la ingesta de litio hasta que se resuelva la afección.

Además de la sudoración y la diarrea, la infección concomitante con temperaturas elevadas también puede requerir una reducción temporal o el cese de la medicación.

Los trastornos tiroideos previamente existentes no constituyen necesariamente una contraindicación para el tratamiento con litio. Cuando preexiste hipotiroidismo, el control cuidadoso de la función tiroidea durante la estabilización y el mantenimiento con litio permite la corrección de los parámetros tiroideos cambiantes y/o el ajuste de las dosis de litio, si corresponde. Si ocurre hipotiroidismo durante la estabilización y el mantenimiento con litio, se puede usar un tratamiento tiroideo complementario.

Uso en el embarazo

ver ADVERTENCIAS .

Uso en madres lactantes

Debido al potencial de reacciones adversas graves en lactantes y recién nacidos debido al litio, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre (ver ADVERTENCIAS ).

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años (ver ADVERTENCIAS ).

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de las tabletas LITHOBID® no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y de enfermedades concomitantes u otra terapia.

Se sabe que este fármaco se excreta sustancialmente por vía renal, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis y puede ser útil monitorear la función renal.

SOBREDOSIS

Las concentraciones tóxicas para el litio (≥ 1,5 mEq/L) están cerca de las concentraciones terapéuticas. Por lo tanto, es importante que se advierta a los pacientes y sus familias que estén atentos a los primeros síntomas tóxicos y que suspendan el medicamento e informen al médico en caso de que ocurran (ver ADVERTENCIAS : Toxicidad de litio ).

Tratamiento

No se conoce un antídoto específico para el envenenamiento por litio. El tratamiento es de apoyo. Los primeros síntomas de toxicidad por litio generalmente se pueden tratar mediante la reducción o el cese de la dosis del fármaco y la reanudación del tratamiento a una dosis más baja después de 24 a 48 horas. En los casos graves de intoxicación por litio, el primer y principal objetivo del tratamiento consiste en la eliminación de este ion del paciente.

El tratamiento es esencialmente el mismo que el utilizado en la intoxicación por barbitúricos: 1) lavado gástrico, 2) corrección del desequilibrio de líquidos y electrolitos y 3) regulación del funcionamiento renal. La urea, el manitol y la aminofilina producen aumentos significativos en la excreción de litio. La hemodiálisis es un medio eficaz y rápido de eliminar el ion del paciente gravemente tóxico. Sin embargo, la recuperación del paciente puede ser lenta.

La profilaxis de infecciones, las radiografías de tórax regulares y la preservación de una respiración adecuada son esenciales.

CONTRAINDICACIONES

No se proporcionó información

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Comportamiento

Los estudios preclínicos han demostrado que el litio altera el transporte de sodio en las células nerviosas y musculares y provoca un cambio hacia el metabolismo intraneuronal de las catecolaminas, pero se desconoce el mecanismo bioquímico específico de la acción del litio en la manía.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Una condición conocida como Síndrome de Brugada puede preexistir y ser desenmascarada por la terapia con litio. El síndrome de Brugada es un trastorno cardíaco caracterizado por hallazgos electrocardiográficos (ECG) anormales y riesgo de muerte súbita. Se debe advertir a los pacientes que busquen asistencia de emergencia inmediata si experimentan desmayos, mareos, latidos cardíacos anormales o dificultad para respirar porque pueden tener un trastorno cardíaco potencialmente mortal conocido como síndrome de Brugada.