Loxitane 10mg, 25mg Loxapine Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

¿Qué es Loxitane 25mg y cómo se usa?

Loxitane 25 mg es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas de la esquizofrenia. Loxitane 25 mg se puede usar solo o con otros medicamentos.

Loxitane pertenece a una clase de medicamentos llamados Antipsicóticos, 1ra Generación.

No se sabe si Loxitane es seguro y efectivo en niños.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Loxitane?

Loxitane puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

  • urticaria,
  • respiración dificultosa,
  • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
  • frecuencia cardíaca rápida o desigual,
  • aturdimiento,
  • confusión,
  • dificultad para hablar,
  • embargo,
  • debilidad repentina,
  • sensación de malestar,
  • fiebre,
  • escalofríos,
  • dolor de garganta,
  • tos,
  • síntomas de resfriado o gripe,
  • orinar poco o nada,
  • estreñimiento severo,
  • músculo muy rígido (rígido),
  • fiebre alta,
  • transpiración,
  • confusión, y
  • temblores

Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de Loxitane incluyen:

  • mareo,
  • problemas con el equilibrio o para caminar,
  • hinchazón en tu cara,
  • Comezón,
  • sarpullido,
  • temblores,
  • espasmos musculares,
  • rigidez,
  • entumecimiento,
  • debilidad,
  • visión borrosa,
  • sentirse inquieto o agitado,
  • náuseas,
  • vómitos,
  • estreñimiento,
  • boca seca,
  • nariz tapada, y
  • problemas para dormir (insomnio)

Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Loxitane. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

ADVERTENCIA

Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia

Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia tratados con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. Los análisis de diecisiete ensayos controlados con placebo (duración modal de 10 semanas), principalmente en pacientes que tomaban fármacos antipsicóticos atípicos, revelaron un riesgo de muerte en pacientes tratados con fármacos de entre 1,6 y 1,7 veces el riesgo de muerte en pacientes tratados con placebo. En el transcurso de un ensayo controlado típico de 10 semanas, la tasa de muerte en los pacientes tratados con medicamentos fue de alrededor del 4,5 %, en comparación con una tasa de alrededor del 2,6 % en el grupo de placebo. Aunque las causas de muerte fueron variadas, la mayoría de las muertes parecían ser de naturaleza cardiovascular (p. ej., insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciosa (p. ej., neumonía). Los estudios observacionales sugieren que, al igual que con los fármacos antipsicóticos atípicos, el tratamiento con fármacos antipsicóticos convencionales puede aumentar la mortalidad. No está claro hasta qué punto los hallazgos de aumento de la mortalidad en los estudios observacionales pueden atribuirse al fármaco antipsicótico en contraposición a algunas características de los pacientes. LOXITANE 25mg no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia (ver ADVERTENCIAS).

DESCRIPCIÓN

LOXITANE, loxapina, un compuesto de dibenzoxazepina, representa una subclase de agentes antipsicóticos tricíclicos, químicamente distintos de los tioxantenos, butirofenonas y fenotiazinas. Químicamente, es 2-cloro-11-(4-metil-1-piperazinil)dibenz[b,f][1,4] oxazepina. Está presente como la sal de succinato.

LOXITANE® (Loxapine Succinate) Structural Formula Illustration

Cada cápsula para administración oral, contiene succinato de loxapina USP 6.8, 13.6, 34.0 o 68.1 mg equivalente a 5, 10, 25 o 50 mg de loxapina base respectivamente. También contiene los siguientes ingredientes inactivos: gelatina, dióxido de silicio, NF, laurilsulfato de sodio, NF, lactosa anhidra, D & C Yellow 10, FD&C Blue 1, polacrilina potásica, estearato de magnesio, talco y dióxido de titanio. Además, la cápsula de 5 mg contiene D & C Red 33, la cápsula de 10 mg contiene D & C Red 28 y D & C Red 33, y la cápsula de 25 mg contiene FD & C Yellow 6.

INDICACIONES

LOXITANE 10mg está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. La eficacia de LOXITANE en la esquizofrenia se estableció en estudios clínicos que incluyeron como sujetos a pacientes esquizofrénicos con enfermedades agudas recién hospitalizados y crónicamente hospitalizados.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

LOXITANE se administra, generalmente en dosis divididas, de dos a cuatro veces al día. La dosificación diaria (en términos de equivalentes de base) debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente evaluadas por la gravedad de los síntomas y el historial previo de respuesta a los fármacos antipsicóticos.

Administracion oral

Se recomienda una dosis inicial de 10 mg dos veces al día, aunque en pacientes gravemente perturbados puede ser deseable una dosis inicial de hasta un total de 50 mg al día. Luego, la dosis debe aumentarse con bastante rapidez durante los primeros siete a diez días hasta que haya un control eficaz de los síntomas de la esquizoprenia. El rango terapéutico y de mantenimiento habitual es de 60 mg a 100 mg al día. Sin embargo, al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la esquizoprenia, algunos pacientes responden a dosis más bajas y otros requieren dosis más altas para un beneficio óptimo. No se recomiendan dosis diarias superiores a 250 mg.

Terapia de mantenimiento

Para la terapia de mantenimiento, la dosis debe reducirse al nivel más bajo compatible con el control de los síntomas; muchos pacientes se han mantenido satisfactoriamente con dosis en el rango de 20 a 60 mg diarios.

CÓMO SUMINISTRADO

LOXITANE®, cápsulas de succinato de loxapina, están disponibles en las siguientes concentraciones:

Succinato de Loxapina USP 6.8 mg equivalente a 5 mg de loxapina, cápsulas duras, opacas, de color verde oscuro impresas con "Logo" sobre "WATSON" en una mitad y "LOXITANE" sobre "5 mg" en la otra mitad, se suministran de la siguiente manera:

CDN 52544-494-01 - Botella de 100 CDN 52544-494-10 - Botella de 1000s

Succinato de loxapina USP 13,6 mg equivalente a 10 mg de loxapina, cubierta dura, opaca, con cuerpo amarillo y tapa verde oscuro, impresa con “Logo” sobre “WATSON” en una mitad y “LOXITANE” sobre “10 mg” en la otra, se suministran de la siguiente manera:

CDN 52544-495-01 - Botella de 100 CDN 52544-495-10 - Botella de 1000s

Succinato de Loxapina USP 34.0 mg equivalente a 25 mg de loxapina, cubierta dura, opaca, con un cuerpo de color verde claro y una tapa de color verde oscuro, con el "Logotipo" impreso sobre "WATSON" en una mitad y "LOXITANE" sobre "25 mg" en la otra mitad. como sigue:

CDN 52544-496-01 - Botella de 100 CDN 52544-496-10 - Botella de 1000s

Succinato de Loxapina USP 68.1 mg equivalente a 50 mg de loxapina, cubierta dura, opaca, con cuerpo azul y tapa verde oscuro, con el "Logo" impreso sobre "WATSON" en una mitad y "LOXITANE" sobre "50 mg" en la otra, se suministran de la siguiente manera :

CDN 52544-497-01 - Botella de 100 CDN 52544-497-10 - Botella de 1000s

Almacenar a 20°-25°C (68°-77°F). [ver Temperatura ambiente controlada por USP ]. Dispense en un recipiente hermético a prueba de niños.

Fabricado por: Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA. Distribuido por: Watson Pharma, Inc. Corona, CA 92880 EE. UU.

EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos del SNC

Se han observado con poca frecuencia manifestaciones de efectos adversos sobre el sistema nervioso central, distintos de los efectos extrapiramidales. Puede ocurrir somnolencia, generalmente leve, al comienzo de la terapia o cuando se aumenta la dosis. Por lo general, desaparece con la terapia continua con LOXITANE. La incidencia de sedación ha sido menor que la de ciertas fenotiazinas alifáticas y ligeramente mayor que la de las fenotiazinas piperazinas. Se han informado mareos, desmayos, marcha tambaleante, marcha arrastrando los pies, espasmos musculares, debilidad, insomnio, agitación, tensión, convulsiones, acinesia, dificultad para hablar, entumecimiento y estados de confusión. Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno (SNM) (ver ADVERTENCIAS ).

Síntomas extrapiramidales - Se han reportado con frecuencia reacciones neuromusculares (extrapiramidales) durante la administración de LOXITANE, abiertas durante los primeros días de tratamiento. En la mayoría de los pacientes, estas reacciones involucraron síntomas de tipo parkinsoniano como temblor, rigidez, salivación excesiva y facies enmascarada. La acatisia (inquietud motora) también se ha informado con relativa frecuencia. Estos síntomas no suelen ser graves y pueden controlarse mediante la reducción de la dosis de LOXITANE o mediante la administración de fármacos antiparkinsonianos en la dosis habitual.

Distonía - Efecto de clase

Los síntomas de distonía, contracciones anormales prolongadas de grupos musculares, pueden ocurrir en individuos susceptibles durante los primeros días de tratamiento. Los síntomas distónicos incluyen: espasmo de los músculos del cuello, que a veces progresa a opresión en la garganta, dificultad para tragar, dificultad para respirar y/o protrusión de la lengua. Si bien estos síntomas pueden ocurrir en dosis bajas, ocurren con mayor frecuencia y con mayor gravedad con alta potencia y en dosis más altas de fármacos antipsicóticos de primera generación. Se observa un riesgo elevado de distonía aguda en hombres y grupos de edad más jóvenes.

Discinesia tardía persistente - Al igual que con todos los agentes antipsicóticos, la discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en terapia a largo plazo o puede aparecer después de que se suspenda la terapia con medicamentos. El riesgo parece ser mayor en pacientes de edad avanzada que reciben terapia de dosis alta, especialmente mujeres. Los síntomas son persistentes y en algunos pacientes parecen ser irreversibles. El síndrome se caracteriza por un movimiento involuntario rítmico de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (p. ej., protrusión de la lengua, hinchazón de las mejillas, fruncimiento de la boca, movimientos de masticación). A veces, estos pueden ir acompañados de movimientos involuntarios de las extremidades.

No existe un tratamiento eficaz conocido para la discinesia tardía; los agentes antiparkinsonianos no suelen aliviar los síntomas de este síndrome. Se sugiere suspender todos los agentes antipsicóticos si aparecen estos síntomas. Si fuera necesario reinstituir el tratamiento, aumentar la dosis del agente o cambiar a un agente antipsicótico diferente, el síndrome puede estar enmascarado. Se ha sugerido que los movimientos vermiculares finos de la lengua pueden ser un signo temprano del síndrome, y si se suspende el medicamento en ese momento, es posible que el síndrome no se desarrolle.

Efectos cardiovasculares

Se han informado taquicardia, hipotensión, hipertensión, hipotensión ortostática, mareos y síncope.

Se han informado algunos casos de cambios en el ECG similares a los observados con las fenotiazinas. No se sabe si estos estaban relacionados con la administración de LOXITANE 10 mg.

hematológico

En raras ocasiones, agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia.

Piel

Se han informado casos de dermatitis, edema (hinchazón de la cara), prurito, sarpullido, alopecia y seborrea con loxapina.

Efectos anticolinérgicos

Se han presentado boca seca, congestión nasal, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria e íleo paralítico.

Gastrointestinal

Se han informado náuseas y vómitos en algunos pacientes. Se ha informado lesión hepatocelular (es decir, elevación de SGOT/SGPT) en asociación con la administración de loxapina y, en raras ocasiones, ictericia y/o hepatitis cuestionablemente relacionada con el tratamiento con LOXITANE 25 mg.

Otras reacciones adversas

En algunos pacientes se ha informado aumento de peso, pérdida de peso, disnea, ptosis, hiperpirexia, facies enrojecida, dolor de cabeza, parestesia y polidipsia. En raras ocasiones, se han informado galactorrea, amenorrea, ginecomastia e irregularidad menstrual de etiología incierta.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

Ha habido reportes raros de depresión respiratoria significativa, estupor y/o hipotensión con el uso concomitante de loxapina y lorazapam.

No se ha evaluado sistemáticamente el riesgo de usar loxapina en combinación con fármacos activos sobre el SNC. Por lo tanto, se recomienda precaución si se requiere la administración concomitante de loxapina y fármacos activos sobre el SNC.

ADVERTENCIAS

Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia

Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia tratados con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. LOXITANE 25 mg no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con la demencia (consulte el RECUADRO DE ADVERTENCIA).

Discinesia tardía

La discinesia tardía, un síndrome que consiste en movimientos discinéticos involuntarios, potencialmente irreversibles, puede desarrollarse en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos. Aunque la prevalencia del síndrome parece ser mayor entre los ancianos, especialmente en las mujeres de edad avanzada, es imposible confiar en las estimaciones de prevalencia para predecir, al inicio del tratamiento antipsicótico, qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar el síndrome. Se desconoce si los medicamentos antipsicóticos difieren en su potencial para causar discinesia tardía. Se cree que tanto el riesgo de desarrollar el síndrome como la probabilidad de que se vuelva irreversible aumentan a medida que aumentan la duración del tratamiento y la dosis total acumulada de fármacos antipsicóticos administrados al paciente. Sin embargo, el síndrome puede desarrollarse, aunque con mucha menos frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente breves con dosis bajas.

No existe un tratamiento conocido para los casos establecidos de discinesia tardía, aunque el síndrome puede remitir, parcial o completamente, si se retira el tratamiento antipsicótico. Sin embargo, el tratamiento antipsicótico en sí mismo puede suprimir (o suprimir parcialmente) los signos y síntomas del síndrome y, por lo tanto, posiblemente enmascare el proceso de la enfermedad subyacente. Se desconoce el efecto que tiene la supresión sintomática sobre el curso a largo plazo del síndrome.

Teniendo en cuenta estas consideraciones, los antipsicóticos deben prescribirse de la manera que sea más probable que minimice la aparición de discinesia tardía. El tratamiento antipsicótico crónico generalmente debe reservarse para pacientes que padecen una enfermedad crónica que, 1) se sabe que responde a los medicamentos antipsicóticos, y 2) para quienes tratamientos alternativos, igualmente efectivos, pero potencialmente menos dañinos, no están disponibles o no son apropiados. En pacientes que sí requieren tratamiento crónico, se debe buscar la menor dosis y la menor duración del tratamiento que produzca una respuesta clínica satisfactoria. La necesidad de continuar el tratamiento debe reevaluarse periódicamente. Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía en un paciente que toma antipsicóticos, se debe considerar la interrupción del fármaco. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir tratamiento a pesar de la presencia del síndrome. (Ver REACCIONES ADVERSAS y Secciones de INFORMACIÓN DEL PACIENTE .)

Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)

Se ha notificado un complejo de síntomas potencialmente fatales, a veces denominado Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM), en asociación con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregulares, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas). La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada. Al llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en los que la presentación clínica incluye tanto una enfermedad médica grave (p. ej., neumonía, infección sistémica, etc.) como signos y síntomas extrapiramidales (EPS) no tratados o tratados de forma inadecuada. Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, golpe de calor, fiebre por fármacos y patología primaria del sistema nervioso central (SNC).

El manejo del SNM debe incluir: 1) la interrupción inmediata de los medicamentos antipsicóticos y otros medicamentos que no sean esenciales para la terapia concurrente, 2) tratamiento sintomático intensivo y control médico, y 3) tratamiento de cualquier problema médico grave concomitante para el cual haya tratamientos específicos disponibles. No existe un acuerdo general sobre los regímenes de tratamiento farmacológico específicos para el SNM no complicado.

Si un paciente requiere tratamiento con medicamentos antipsicóticos después de la recuperación del SNM, se debe considerar cuidadosamente la posible reintroducción de la terapia con medicamentos. El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente, ya que se han informado recurrencias de SNM.

LOXITANE 25 mg, al igual que otros antipsicóticos, puede afectar las capacidades mentales y/o físicas, especialmente durante los primeros días de terapia. Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes ambulatorios sobre las actividades que requieren estar alerta (p. ej., operar vehículos o maquinaria) y sobre el uso concomitante de alcohol y otros depresores del SNC.

LOXITANE 25 mg no se ha evaluado para el tratamiento de complicaciones conductuales en pacientes con retraso mental y, por lo tanto, no se puede recomendar.

PRECAUCIONES

Leucopenia, Neutropenia y Agranulocitosis

En ensayos clínicos y experiencia posterior a la comercialización, se informaron eventos de leucopenia/neutropenia y agranulocitosis relacionados temporalmente con los agentes antipsicóticos.

Los posibles factores de riesgo de leucopenia/neutropenia incluyen un recuento bajo de glóbulos blancos (WBC) preexistente y antecedentes de leucopenia/neutropenia inducida por fármacos. Los pacientes con un WBC bajo preexistente o un historial de leucopenia/neutropenia inducida por fármacos deben controlar su conteo sanguíneo completo (CBC) con frecuencia durante los primeros meses de terapia y deben suspender LOXITANE 25 mg al primer signo de una disminución en WBC en ausencia de otros factores causales.

Los pacientes con neutropenia deben ser monitoreados cuidadosamente en busca de fiebre u otros síntomas o signos de infección y tratados de inmediato si se presentan tales síntomas o signos. Los pacientes con neutropenia grave (recuento absoluto de neutrófilos

General

LOXITANE debe usarse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos ya que reduce el umbral convulsivo. Se han informado convulsiones en pacientes que reciben LOXITANE a niveles de dosis antipsicóticos, y pueden ocurrir en pacientes epilépticos incluso con el mantenimiento de la terapia anticonvulsiva de rutina.

LOXITANE 25mg tiene efecto antiemético en animales. Dado que este efecto también puede ocurrir en el hombre, LOXITANE puede enmascarar signos de sobredosis de fármacos tóxicos y puede ocultar afecciones como obstrucción intestinal y tumor cerebral.

LOXITANE 10 mg debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular.

Se han informado aumentos en la frecuencia del pulso en la mayoría de los pacientes que reciben dosis de antipsicóticos; se ha informado hipotensión transitoria. En presencia de hipotensión severa que requiera terapia vasopresora, los fármacos preferidos pueden ser la norepinefrina o la angiotensina. Las dosis habituales de epinefrina pueden ser ineficaces debido a la inhibición de su efecto vasopresor por LOXITANE.

La posibilidad de toxicidad ocular por loxapina no se puede excluir en este momento. Por lo tanto, se debe realizar una observación cuidadosa de la retinopatía pigmentaria y la pigmentación lenticular, ya que se han observado en algunos pacientes que reciben otros fármacos antipsicóticos durante períodos prolongados.

Debido a la posible acción anticolinérgica, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma o tendencia a la retención urinaria, particularmente con la administración concomitante de medicamentos antiparkinsonianos de tipo anticolinérgico.

La experiencia hasta la fecha indica la posibilidad de una incidencia ligeramente mayor de efectos extrapiramidales después de la administración intramuscular de lo que normalmente se anticipa con las formulaciones orales. El aumento puede atribuirse a niveles plasmáticos más altos después de la inyección intramuscular.

Los fármacos antipsicóticos elevan los niveles de prolactina; la elevación persiste durante la administración crónica. Los experimentos de cultivo de tejidos indican que aproximadamente un tercio de los cánceres de mama humanos son dependientes de prolactina in vitro, un factor de importancia potencial si se contempla la prescripción de estos fármacos en una paciente con un cáncer de mama detectado previamente. Aunque se han informado trastornos como galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, se desconoce el significado clínico de los niveles elevados de prolactina sérica para la mayoría de los pacientes. Se ha encontrado un aumento de neoplasias mamarias en roedores tras la administración crónica de fármacos antipsicóticos. Sin embargo, ni los estudios clínicos ni los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha han demostrado una asociación entre la administración crónica de estos fármacos y la tumorigénesis mamaria; la evidencia disponible se considera demasiado limitada para ser concluyente en este momento.

El embarazo

Efectos no teratogénicos

Los recién nacidos expuestos a fármacos antipsicóticos durante el tercer trimestre del embarazo corren el riesgo de presentar síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia después del parto. Ha habido informes de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria y trastornos de la alimentación en estos recién nacidos. Estas complicaciones han variado en severidad; mientras que en algunos casos los síntomas han sido autolimitados, en otros casos los recién nacidos han requerido apoyo en la unidad de cuidados intensivos y hospitalización prolongada.

La loxapina debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. No se ha establecido el uso seguro de LOXITANE 25 mg durante el embarazo o la lactancia; por lo tanto, su uso durante el embarazo, en madres lactantes o en mujeres en edad fértil requiere que se sopesen los beneficios del tratamiento frente a los posibles riesgos para la madre y el niño. No se observó embriotoxicidad ni teratogenicidad en estudios en ratas, conejos o perros aunque, con la excepción de un estudio en conejos, la dosis más alta fue solo dos veces la dosis máxima recomendada en humanos y en algunos estudios estuvo por debajo de esta dosis. Los estudios perinatales han mostrado anomalías papilares renales en crías de ratas tratadas desde la mitad del embarazo con dosis de 0,6 y 1,8 mg/kg, dosis que se aproximan a la dosis habitual en humanos pero que son considerablemente inferiores a la dosis máxima recomendada en humanos.

Madres lactantes

Se desconoce el grado de excreción de LOXITANE 10 mg o sus metabolitos en la leche humana. Sin embargo, se ha demostrado que LOXITANE 25 mg y sus metabolitos se transportan a la leche de perras lactantes. Se debe evitar la administración de LOXITANE 25 mg a mujeres lactantes si es clínicamente posible.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia de LOXITANE en pacientes pediátricos.

SOBREDOSIS

Los signos y síntomas de sobredosis dependerán de la cantidad ingerida y de la tolerancia individual del paciente. Como se esperaría de las acciones farmacológicas del fármaco, los hallazgos clínicos pueden variar desde depresión leve del sistema nervioso central y los sistemas cardiovasculares hasta hipotensión profunda, depresión respiratoria e inconsciencia. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de aparición de síntomas extrapiramidales y/o crisis convulsivas. También se ha informado insuficiencia renal después de una sobredosis de loxapina.

El tratamiento de la sobredosis es esencialmente sintomático y de soporte. Se puede esperar que el lavado gástrico temprano y la diálisis prolongada sean beneficiosos. Los eméticos de acción central pueden tener poco efecto debido a la acción antiemética de la loxapina. Además, debe evitarse la emesis debido a la posibilidad de aspiración del vómito. Evite los analépticos, como el pentilentetrazol, que pueden causar convulsiones. Se puede esperar que la hipotensión severa responda a la administración de norepinefrina o fenilefrina.

LA EPINEFRINA NO DEBE UTILIZARSE YA QUE SU USO EN UN PACIENTE CON BLOQUEO ADRENERGICO PARCIAL PUEDE DISMINUIR ADEMÁS LA PRESIÓN ARTERIAL. Las reacciones extrapiramidales graves deben tratarse con agentes anticolinérgicos antiparkinsonianos o clorhidrato de difenhidramina, y debe iniciarse una terapia anticonvulsiva según esté indicado. Las medidas adicionales incluyen oxígeno y fluidos intravenosos.

CONTRAINDICACIONES

LOXITANE está contraindicado en estados depresivos comatosos o graves inducidos por fármacos (alcohol, barbitúricos, narcóticos, etc.).

LOXITANE está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida a las dibenzoxazepinas.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Farmacodinámica

Farmacológicamente, la loxapina es un antipsicótico para el que no se ha establecido el modo de acción exacto. Sin embargo, se han observado cambios en el nivel de excitabilidad de las áreas inhibitorias subcorticales en varias especies animales en asociación con manifestaciones de tranquilización tales como efectos calmantes y supresión del comportamiento agresivo. En voluntarios humanos normales, se observaron signos de sedación dentro de los 20 a 30 minutos después de la administración, fueron más pronunciados dentro de una hora y media a tres horas y duraron hasta 12 horas. Se observó un momento similar de los efectos farmacológicos primarios en animales.

Absorción, distribución, metabolismo y excreción

La absorción de loxapina tras la administración oral o parenteral es prácticamente completa. El fármaco se elimina rápidamente del plasma y se distribuye en los tejidos. Los estudios en animales sugieren una distribución preferencial inicial en los pulmones, el cerebro, el bazo, el corazón y los riñones. La loxapina se metaboliza ampliamente y se excreta principalmente en las primeras 24 horas. Los metabolitos se excretan en la orina en forma de conjugados y en las heces sin conjugar.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Dada la probabilidad de que algunos pacientes expuestos crónicamente a antipsicóticos desarrollen discinesia tardía, se recomienda que todos los pacientes en los que se contempla el uso crónico reciban, si es posible, información completa sobre este riesgo. La decisión de informar a los pacientes y/o sus tutores obviamente debe tener en cuenta las circunstancias clínicas y la competencia del paciente para comprender la información proporcionada.