Aygestin 5mg Norethindrone Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.
¿Qué es Aygestin?
Aygestin es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas de la amenorrea o el sangrado uterino y la endometriosis. Aygestin 5 mg se puede usar solo o con otros medicamentos.
Aygestin 5 mg pertenece a una clase de medicamentos llamados progestágenos.
No se sabe si Aygestin es seguro y efectivo en niños antes de la menarca.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Aygestin?
Aygestin puede causar efectos secundarios graves que incluyen:
- pérdida repentina de la visión,
- ojos saltones,
- dolor de cabeza intenso,
- hinchazón,
- rápido aumento de peso,
- sangrado vaginal inusual,
- Períodos menstruales perdidos,
- dolor pélvico (especialmente en un lado),
- bulto en el pecho,
- aturdimiento,
- aumento de la sed,
- aumento de la micción,
- pérdida de apetito,
- dolor de estómago (parte superior derecha),
- orina oscura,
- coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia),
- entumecimiento o debilidad repentina,
- problemas con la visión o el habla,
- Dolor de pecho,
- dificultad para respirar, y
- hinchazón o enrojecimiento en un brazo o una pierna
Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.
Los efectos secundarios más comunes de Aygestin 5 mg incluyen:
- sangrado o manchado vaginal irregular,
- dolor de cabeza,
- dolor o hinchazón de los senos,
- dolor de estómago,
- hinchazón,
- náuseas,
- vómitos,
- perdida de cabello,
- estado de ánimo deprimido,
- problemas para dormir,
- aumento de peso, y
- picazón o secreción vaginal
Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Aygestin. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.
Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
DESCRIPCIÓN
AYGESTIN® (tabletas de acetato de noretindrona USP) - tabletas orales de 5 mg.
AYGESTIN® (tabletas de acetato de noretindrona USP), (acetato de 17-hidroxi-19-nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-ona), una progestina sintética activa por vía oral, es el éster de ácido acético de la noretindrona . Es un polvo cristalino blanco o blanco cremoso. La fórmula estructural es la siguiente:
C22H28O3 PM 340,46 AYGESTIN® (tabletas de acetato de noretindrona USP) contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa anhidra, estearato de magnesio y celulosa microcristalina.
INDICACIONES
AYGESTIN (comprimidos de acetato de noretindrona USP) está indicado para el tratamiento de la amenorrea secundaria, la endometriosis y el sangrado uterino anormal debido a un desequilibrio hormonal en ausencia de patología orgánica, como fibromas submucosos o cáncer de útero. AYGESTIN (tabletas de acetato de noretindrona USP) no está diseñado, recomendado o aprobado para usarse con terapia de estrógeno concomitante en mujeres posmenopáusicas para la protección del endometrio.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
La terapia con AYGESTIN debe adaptarse a las indicaciones específicas y la respuesta terapéutica del paciente individual.
Amenorrea secundaria, sangrado uterino anormal por desequilibrio hormonal en ausencia de patología orgánica
Se pueden administrar de 2,5 a 10 mg de AYGESTIN diariamente durante 5 a 10 días para producir la transformación secretora de un endometrio que ha sido preparado adecuadamente con estrógeno endógeno o exógeno. El sangrado por privación de progestágeno generalmente ocurre dentro de los tres a siete días posteriores a la interrupción del tratamiento con AYGESTIN. Las pacientes con antecedentes de episodios recurrentes de sangrado uterino anormal pueden beneficiarse de ciclos menstruales planificados con AYGESTIN.
endometriosis
Dosis diaria inicial de 5 mg de AYGESTIN durante dos semanas. La dosis debe aumentarse en 2,5 mg por día cada dos semanas hasta alcanzar los 15 mg por día de AYGESTIN. La terapia se puede mantener en este nivel durante seis a nueve meses o hasta que el molesto sangrado intermenstrual exija la terminación temporal.
CÓMO SUMINISTRADO
AYGESTIN® (tabletas de acetato de noretindrona USP) está disponible como:
5 miligramos: Comprimido blanco, ovalado, de cara plana, borde biselado, ranurado en un lado. Grabado con 5 AYGESTIN 5mg en el lado sin rayar y estilizado b/424 en el lado rayado. Disponible en frascos de 50 comprimidos ( CDN 51285-424-10).
Dispense en un recipiente hermético resistente a la luz como se define en la USP, con un cierre a prueba de niños (según se requiera).
Almacenar a 20° a 25°C (68° a 77°F) [Ver Temperatura ambiente controlada por USP ].
MANTENGA ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
TEVA WOMEN'S HEALTH, INC. Filial de TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC. North Wales, PA 19454. Revisado: octubre de 2015
EFECTOS SECUNDARIOS
Ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES .
Se han observado las siguientes reacciones adversas en mujeres que toman progestágenos:
- Sangrado por disrupción
- Punteo
- Cambio en el flujo menstrual
- amenorrea
- Edema
- Cambios de peso (disminuciones, aumentos)
- Cambios en la unión escamoso-cilíndrica cervical y secreciones cervicales
- ictericia colestásica
- Erupción (alérgica) con y sin prurito
- Melasma o cloasma
- Depresión clínica
- Acné
- Agrandamiento/sensibilidad de los senos
- Dolor de cabeza/migraña
- Urticaria
- Anomalías de las pruebas hepáticas (es decir, AST, ALT, bilirrubina)
- Disminución del colesterol HDL y aumento de la relación LDL/HDL
- Cambios de humor
- Náuseas
- Insomnio
- Reacciones anafilácticas/anafilactoides
- Eventos trombóticos y tromboembólicos (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis vascular retiniana, trombosis y embolia cerebral)
- Neuritis óptica (que puede conducir a la pérdida parcial o completa de la visión)
INTERACCIONES CON LA DROGAS
Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio
Los siguientes resultados de las pruebas de laboratorio pueden verse alterados por el uso de medicamentos combinados de estrógeno/progestágeno:
ADVERTENCIAS
Desordenes cardiovasculares
Los pacientes con factores de riesgo de enfermedad vascular arterial (p. ej., hipertensión, diabetes mellitus, tabaquismo, hipercolesterolemia y obesidad) y/o tromboembolismo venoso (p. ej., antecedentes personales o familiares de TEV, obesidad y lupus eritematoso sistémico) deben ser tratados adecuadamente.
Anomalías Visuales
Suspenda la medicación pendiente de examen si hay una pérdida parcial o completa repentina de la visión o si hay un inicio repentino de proptosis, diplopía o migraña. Si el examen revela papiledema o lesiones vasculares en la retina, se debe suspender la medicación.
PRECAUCIONES
General
- Debido a que este medicamento puede causar algún grado de retención de líquidos, las condiciones que pueden estar influenciadas por este factor, como la epilepsia, la migraña, las disfunciones cardíacas o renales, requieren una observación cuidadosa.
- En los casos de sangrado por disrupción, y en todos los casos de sangrado irregular por vagina, se deben tener en cuenta las causas no funcionales. En casos de sangrado vaginal no diagnosticado, están indicadas medidas diagnósticas adecuadas.
- Los pacientes que tienen antecedentes de depresión clínica deben ser cuidadosamente observados y el fármaco debe suspenderse si la depresión reaparece en un grado grave.
- Los datos sugieren que la terapia con progestágenos puede tener efectos adversos sobre el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos. La elección de la progestina, su dosis y su régimen pueden ser importantes para minimizar estos efectos adversos, pero estos temas requerirán más estudios antes de que se aclaren. Las mujeres con hiperlipidemias y/o diabetes deben ser monitoreadas de cerca durante la terapia con progestágenos.
- Se debe informar al patólogo sobre la terapia con progestágenos cuando se envíen las muestras pertinentes.
Información para el paciente
Se recomienda a los proveedores de atención médica que analicen la INFORMACIÓN DEL PACIENTE prospecto con pacientes a quienes prescriben AYGESTIN.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
Algunas perras beagle tratadas con acetato de medroxiprogesterona desarrollaron nódulos mamarios. Aunque los nódulos aparecían ocasionalmente en los animales de control, eran de naturaleza intermitente, mientras que los nódulos en los animales tratados eran más grandes y numerosos, y persistían. No existe un acuerdo general sobre si los nódulos son benignos o malignos. No se ha establecido su importancia con respecto a los seres humanos.
El embarazo
Categoría X
El acetato de noretindrona está contraindicado durante el embarazo ya que puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Varios informes sugieren una asociación entre la exposición intrauterina a fármacos progestágenos en el primer trimestre del embarazo y anomalías congénitas en fetos masculinos y femeninos. Algunos fármacos progestágenos inducen una leve virilización de los genitales externos de los fetos femeninos.
Madres lactantes
Se han identificado cantidades detectables de progestágenos en la leche de madres que los reciben. Se debe tener precaución cuando se administran progestágenos a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Los comprimidos de AYGESTIN no están indicados en niños.
SOBREDOSIS
No se proporcionó información.
CONTRAINDICACIONES
- Embarazo conocido o sospechado. No hay indicación para AYGESTIN 5 mg en el embarazo. (Ver PRECAUCIONES .)
- Sangrado vaginal no diagnosticado Cáncer de mama conocido, sospechado o con antecedentes
- Trombosis venosa profunda activa, embolia pulmonar o antecedentes de estas afecciones
- Enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (p. ej., en el último año) (p. ej., accidente cerebrovascular, infarto de miocardio)
- Deterioro de la función hepática o enfermedad del hígado
- Como prueba de diagnóstico para el embarazo.
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
El acetato de noretindrona induce cambios secretores en un endometrio preparado con estrógenos. Sobre la base del peso, es dos veces más potente que la noretindrona.
Farmacocinética
Absorción
El acetato de noretindrona se desacetila completa y rápidamente a noretindrona (NET) después de la administración oral, y la disposición del acetato de noretindrona es indistinguible de la de la noretindrona administrada por vía oral. El acetato de noretindrona se absorbe rápidamente de las tabletas de AYGESTIN, con una concentración plasmática máxima de noretindrona que generalmente ocurre alrededor de 2 horas después de la dosis. Los parámetros farmacocinéticos de la noretindrona luego de la administración oral única de 5 mg de AYGESTIN en 29 voluntarias sanas se resumen en la Tabla 1.
Figura 1: Perfil de concentración plasmática media después de una dosis única de 5 mg administrada a 29 voluntarias sanas en ayunas 
efecto de la comida
No se ha estudiado el efecto de la administración de alimentos sobre la farmacocinética de AYGESTIN 5 mg.
Distribución
La noretindrona se une en un 36 % a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) y en un 61 % a la albúmina. El volumen de distribución de la noretindrona es de aproximadamente 4 l/kg.
Metabolismo
La noretindrona sufre una extensa biotransformación, principalmente a través de la reducción, seguida de la conjugación de sulfato y glucurónido. La mayoría de los metabolitos en la circulación son sulfatos, y los glucurónidos representan la mayor parte de los metabolitos urinarios.
Excreción
El valor de aclaramiento plasmático de la noretindrona es de aproximadamente 0,4 l/h/kg. La noretindrona se excreta tanto en la orina como en las heces, principalmente como metabolitos. La semivida de eliminación terminal media de la noretindrona tras la administración de una dosis única de 5 mg de AYGESTIN es de aproximadamente 9 horas.
Poblaciones Especiales
Geriatría
No se ha evaluado el efecto de la edad sobre la farmacocinética de la noretindrona después de la administración de AYGESTIN.
La raza
No se ha evaluado el efecto de la raza sobre la disposición de noretindrona después de la administración de AYGESTIN.
Insuficiencia renal
No se ha evaluado el efecto de la enfermedad renal sobre la disposición de noretindrona después de la administración de AYGESTIN. En mujeres premenopáusicas con insuficiencia renal crónica sometidas a diálisis peritoneal que recibieron múltiples dosis de un anticonceptivo oral que contenía etinilestradiol y noretindrona, la concentración plasmática de noretindrona no cambió en comparación con las concentraciones en mujeres premenopáusicas con función renal normal.
insuficiencia hepática
No se ha evaluado el efecto de la enfermedad hepática sobre la disposición de noretindrona después de la administración de AYGESTIN. Sin embargo, AYGESTIN está contraindicado en caso de insuficiencia hepática marcada o enfermedad hepática.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios farmacocinéticos de interacción farmacológica que investiguen las interacciones farmacológicas con AYGESTIN 5 mg.
INFORMACIÓN DEL PACIENTE
AYGESTIN® (acetato de noretindrona) Tabletas USP
Lee esto INFORMACIÓN DEL PACIENTE antes de empezar a tomar AYGESTIN y lee lo que obtienes cada vez que recargas AYGESTIN. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la conversación con su proveedor de atención médica sobre su condición médica.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre AYGESTIN (A Progestin Hormone)?
- No use AYGESTIN si está embarazada, amamantando o tratando de concebir.
- No use AYGESTIN 5 mg si ha tenido un coágulo de sangre, un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón anteriormente.
- No use AYGESTIN si es posmenopáusica.
¿Qué es AYGESTIN 5mg?
AYGESTIN es similar a las hormonas de progesterona producidas naturalmente por el cuerpo. Su proveedor de atención médica puede proporcionarle AYGESTIN en tabletas individuales.
¿Para qué se utiliza AYGESTIN 5 mg?
AYGESTIN 5 mg se utiliza para el tratamiento de la amenorrea secundaria (ausencia de períodos menstruales en mujeres que ya han tenido un período menstrual y que no están embarazadas), el tratamiento de la endometriosis y el tratamiento de períodos menstruales irregulares debido a un desequilibrio hormonal.
¿Quién no debe tomar AYGESTIN?
No debe tomar AYGESTIN 5 mg si está posmenopáusica, embarazada o amamantando.
No debe tomar AYGESTIN 5 mg si tiene las siguientes condiciones:
- Embarazo conocido o sospechado. AYGESTIN no está indicado durante el embarazo ya que puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Existe un mayor riesgo de defectos congénitos menores en niños cuyas madres toman AYGESTIN durante los primeros 4 meses de embarazo (masculinización leve de los genitales externos del feto femenino, así como hipospadias en el feto masculino). Si toma AYGESTIN y luego descubre que estaba embarazada, hable con su proveedor de atención médica de inmediato.
- Antecedentes de coágulos de sangre en las piernas, los pulmones, los ojos, el cerebro o en otros lugares, o antecedentes de estas afecciones
- Insuficiencia o enfermedad del hígado
- Cáncer de mama conocido o sospechado. Si tiene o ha tenido cáncer de mama, hable con su proveedor de atención médica sobre si debe tomar AYGESTIN.
- Sangrado vaginal no diagnosticado
- Hipersensibilidad a AYGESTIN. Consulte el final de este folleto para obtener una lista de todos los ingredientes de AYGESTIN.
¿Cuáles son los riesgos asociados con AYGESTIN 5 mg?
- Riesgo para el feto No debe usar AYGESTIN 5 mg si está embarazada. AYGESTIN está contraindicado durante el embarazo ya que puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Existe un mayor riesgo de defectos de nacimiento menores en niños cuyas madres toman este medicamento durante los primeros 4 meses de embarazo. Varios informes sugieren una asociación entre las madres que toman estos medicamentos en el primer trimestre del embarazo y las anomalías congénitas en bebés masculinos y femeninos. Aunque no está claro que estos eventos estuvieran relacionados con el medicamento, debe consultar con su proveedor de atención médica acerca de los riesgos para el feto de cualquier medicamento que tome durante el embarazo. Debe evitar el uso de AYGESTIN durante el embarazo. Si toma AYGESTIN 5 mg y luego descubre que estaba embarazada cuando lo tomó, asegúrese de consultarlo con su proveedor de atención médica lo antes posible.
- Coagulación sanguínea anormal El uso de medicamentos progestágenos, como AYGESTIN 5 mg, se ha asociado con cambios en el sistema de coagulación de la sangre. Estos cambios permiten que la sangre se coagule más fácilmente, lo que posiblemente permita que se formen coágulos en el torrente sanguíneo. Si se forman coágulos de sangre en el torrente sanguíneo, pueden cortar el suministro de sangre a los órganos vitales y causar problemas graves. Estos problemas pueden incluir un derrame cerebral (cortando la sangre a una parte del cerebro), un ataque al corazón (cortando la sangre a una parte del corazón), una embolia pulmonar (cortando la sangre a una parte de los pulmones), pérdida visual o ceguera (por corte de vasos sanguíneos en el ojo), u otros problemas. Cualquiera de estas condiciones puede causar la muerte o una discapacidad grave a largo plazo. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si sospecha que tiene alguna de estas afecciones. Él o ella puede recomendarle que deje de usar el medicamento.
- anomalías oculares Suspenda las tabletas de 5 mg de AYGESTIN y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si experimenta una pérdida parcial o completa repentina de la visión, visión borrosa o aparición repentina de ojos saltones, visión doble o migraña.
Estas son algunas de las señales de advertencia de efectos secundarios graves con la terapia con progestágenos
- Bultos en los senos
- Mareos y desmayos
- Cambios en el habla
- Dolores de cabeza severos
- Dolor de pecho
- Dificultad para respirar
- Dolores en las piernas
- Cambios en la visión
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguna de estas señales de advertencia o cualquier otro síntoma inusual que le preocupe.
Los efectos secundarios comunes incluyen
- Dolor de cabeza
- Dolor en los senos
- Sangrado vaginal irregular o manchado
- Calambres estomacales/abdominales/hinchazón
- Náuseas y vómitos
- Perdida de cabello
Otros efectos secundarios incluyen
- Alta presión sanguínea
- Problemas hepáticos
- nivel alto de azúcar en la sangre
- Retención de líquidos
- Agrandamientos de tumores benignos del útero ("fibromas")
- Candidiasis vaginal
- Depresión mental
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la terapia con progestágenos y/o estrógenos. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico.
¿Qué puedo hacer para reducir mis posibilidades de sufrir un efecto secundario grave con AYGESTIN?
- Hable regularmente con su proveedor de atención médica sobre si debe continuar tomando AYGESTIN.
- Hágase un examen de los senos y una mamografía (radiografía de los senos) todos los años, a menos que su proveedor de atención médica le indique algo más. Si algún miembro de su familia ha tenido cáncer de mama o si alguna vez ha tenido bultos en los senos o una mamografía anormal, es posible que deba hacerse exámenes de los senos con más frecuencia.
- Si tiene presión arterial alta, colesterol alto (grasa en la sangre), diabetes, sobrepeso o si consume tabaco, es posible que tenga mayores probabilidades de contraer una enfermedad cardíaca. Pregúntele a su proveedor de atención médica sobre formas de reducir sus posibilidades de sufrir ataques cardíacos.
Información general sobre el uso seguro y eficaz de AYGESTIN
A veces se recetan medicamentos para afecciones que no se mencionan en los folletos de información para el paciente. No tome AYGESTIN 5 mg para condiciones para las cuales no fue recetado. No dé tabletas de AYGESTIN a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede que les haga daño.
Mantenga AYGESTIN 5 mg fuera del alcance de los niños.
Este folleto proporciona un resumen de la información más importante sobre la terapia con progestágenos y/o estrógenos. Si desea obtener más información, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico. Puede solicitar información sobre AYGESTIN 5mg que está escrita para profesionales de la salud.
¿Cuáles son los ingredientes de AYGESTIN?
AYGESTIN 5mg contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa anhidra, estearato de magnesio y celulosa microcristalina.