Erythromycin 250mg, 500mg Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.

¿Qué es la eritromicina y cómo se usa?

La eritromicina de 500 mg es un medicamento antibiótico recetado que se usa para tratar los síntomas de las infecciones bacterianas. La eritromicina de 250 mg se puede usar sola o con otros medicamentos.

La eritromicina es un fármaco macrólido. ¿Cuáles son los efectos secundarios de la eritromicina de 500 mg? Los efectos secundarios comunes de la eritromicina incluyen:

dolor abdominal superior derecho,
hinchazón abdominal,
náuseas,
vómitos,
Sentirse mal,
confusión,
somnolencia,
orina de color oscuro,
heces de color arcilla,
pérdida de apetito,
debilidad,
Comezón,
coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia),
fiebre,
calambres abdominales,
deshidración,
diarrea acuosa,
pus o mucosidad en las heces,
dificultad para respirar,
latidos cardíacos acelerados o lentos,
Dolor de pecho,
mareo,
latidos del corazón palpitantes o palpitantes,
desmayo,
aturdimiento,
sudores fríos,
presión arterial baja,
Comezón,
hinchazón de los labios, los párpados y el interior de la garganta,
dolor en las articulaciones,
erupción repentina que aparece en las palmas de las manos, las plantas de los pies y la cara,
sarpullido,
áreas en carne viva y dolorosas en su piel,
descamación de la piel sin ampollas,
aumento de la producción de orina,
Alta presión sanguínea,
aumento de peso repentino,
dolor abdominal que se irradia a la espalda,
dolor abdominal que aumenta después de comer,
pulso elevado,
ataques (convulsiones), y
pérdida auditiva reversible

Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de la eritromicina incluyen:

náuseas,
vómitos,
Diarrea,
dolor abdominal, y
pérdida de apetito

Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la eritromicina. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de las tabletas de Erythromycin Base Filmtab de 500 mg y otros medicamentos antibacterianos, las tabletas de Erythromycin Base Filmtab se usarían solo para tratar o prevenir infecciones que se haya comprobado o que se sospeche firmemente que son causadas por bacterias.

DESCRIPCIÓN

Erythromycin 250mg Base Filmtab (tabletas de eritromicina, USP) es un producto antibacteriano que contiene eritromicina, USP, en un recubrimiento de película no entérico único para administración oral. Las tabletas Filmtab de base de eritromicina (tabletas de eritromicina) están disponibles en dos concentraciones que contienen 250 mg o 500 mg de base de eritromicina.

La eritromicina 250 mg es producida por una cepa de Saccharopolyspora erythraea (anteriormente Streptomyces erythraeus) y pertenece al grupo de antibióticos macrólidos. Es básico y forma fácilmente sales con ácidos. La eritromicina de 250 mg es un polvo de color blanco a blanquecino, ligeramente soluble en agua y soluble en alcohol, cloroformo y éter. La eritromicina de 250 mg se conoce químicamente como (3R*, 4S*, 5S*, 6R*, 7R*, 9R*, 11R*, 12R*, 13S*, 14R*)-4-[(2,6-didesoxi-3- C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-14-etil-7,12,13-trihidroxi-3,5,7,9,11,13-hexametil-6-[ [3,4,6-tridesoxi-3-(dimetilamino)-β-D-xilo-hexopiranosil]oxi]oxaciclotetradecano-2,10-diona. La fórmula molecular es C37H67NO13 y el peso molecular es 733,94. La fórmula estructural es:

ERYTHROMYCIN Structural Formula Illustration

ingredientes inactivos

Dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, crospovidona, laca de aluminio D&C Red No. 30, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, polietilenglicol, propilenglicol, citrato de sodio, hidróxido de sodio, ácido sórbico, sorbitán monooleato, talco y dióxido de titanio.

INDICACIONES

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de las tabletas Erythromycin Base Filmtab de 500 mg y otros medicamentos antibacterianos, las tabletas de Erythromycin Base Filmtab (tabletas de eritromicina) deben usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se compruebe o se sospeche que sean causadas. por bacterias susceptibles. Cuando la información de cultivo y susceptibilidad esté disponible, se debe considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Los comprimidos de Erythromycin Base Filmtab (eritromicina de 500 mg) están indicados en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las enfermedades que se enumeran a continuación:

Infecciones del tracto respiratorio superior de grado leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes; Steotococos neumonia; Haemophilus influenzae (cuando se usa concomitantemente con dosis adecuadas de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son sensibles a las concentraciones de eritromicina que normalmente se alcanzan). (Ver etiquetado apropiado de sulfonamida para la información de prescripción. )

Infecciones del tracto respiratorio inferior de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Streptococcus pneumoniae.

Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.

Infecciones del tracto respiratorio por Mycoplasma pneumoniae.

Infecciones de la piel y de la estructura de la piel de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (pueden surgir estafilococos resistentes durante el tratamiento).

Pertussis (tos ferina) causada por Bordetella pertussis. La eritromicina de 250 mg es eficaz para eliminar el organismo de la nasofaringe de las personas infectadas, lo que las convierte en no infecciosas. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.

Difteria: Infecciones debidas a Corynebacterium diphtheriae, como complemento de la antitoxina, para prevenir el establecimiento de portadores y erradicar el organismo en los portadores.

eritrasma -En el tratamiento de infecciones por Corynebacterium minutissimum.

Amebiasis intestinal causada por Entamoeba histolytica (solo 250 mg de eritromicina oral). La amebiasis extraentérica requiere tratamiento con otros agentes.

Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae : Erythrocin® Lactobionate-IV (lactobionato de eritromicina para inyección, USP) seguido de eritromicina base por vía oral, como fármaco alternativo en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae en pacientes de sexo femenino con antecedentes de sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben realizarse una prueba serológica para sífilis antes de recibir 250 mg de eritromicina como tratamiento para la gonorrea y una prueba serológica de seguimiento para sífilis después de 3 meses.

Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Chlamydia trachomatis : conjuntivitis del recién nacido, neumonía de la infancia e infecciones urogenitales durante el embarazo. Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, la eritromicina 500 mg está indicada para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos debidas a Chlamydia trachomatis.3

Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.3

Sífilis primaria causada por Treponema pallidum. La eritromicina (formas orales solamente) es una opción alternativa de tratamiento para la sífilis primaria en pacientes alérgicos a las penicilinas. En el tratamiento de la sífilis primaria, se debe examinar el líquido cefalorraquídeo antes del tratamiento y como parte del seguimiento después del tratamiento.

Enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila. Aunque no se han realizado estudios de eficacia clínica controlados, los datos clínicos preliminares e in vitro sugieren que la eritromicina de 500 mg puede ser eficaz en el tratamiento de la enfermedad del legionario.

Profilaxis

Prevención de los ataques iniciales de fiebre reumática -La American Heart Association considera que la penicilina es el fármaco de elección en la prevención de los ataques iniciales de fiebre reumática (tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores por Streptococcus pyogenes, por ejemplo, amigdalitis o faringitis).3 La eritromicina 500 mg está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina. La dosis terapéutica debe administrarse durante diez días.

Prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática -La American Heart Association considera que la penicilina o las sulfonamidas son los fármacos de elección en la prevención de los ataques recurrentes de fiebre reumática. En pacientes que son alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas, la American Heart Association recomienda la eritromicina oral en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática).3

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Los niveles sanguíneos óptimos se obtienen cuando las tabletas de Erythromycin Base Filmtab (tabletas de 500 mg de eritromicina) se administran en ayunas (al menos 1/2 hora y preferiblemente 2 horas antes de las comidas).

Adultos: La dosis habitual de Erythromycin Base Filmtab (tabletas de 500 mg de eritromicina) es una tableta de 250 mg cuatro veces al día en dosis igualmente espaciadas o una tableta de 500 mg cada 12 horas. La dosis puede aumentarse hasta 4 g por día según la gravedad de la infección. Sin embargo, no se recomienda la dosificación de dos veces al día cuando se administran dosis superiores a 1 g diario.

Niños: La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes para determinar la dosis adecuada. La dosis habitual es de 30 a 50 mg/kg/día, en dosis divididas por igual. Para infecciones más graves, esta dosis puede duplicarse pero no debe exceder los 4 g por día.

En el tratamiento de infecciones estreptocócicas del tracto respiratorio superior (p. ej., amigdalitis o faringitis), la dosis terapéutica de eritromicina debe administrarse durante al menos diez días.

La American Heart Association sugiere una dosis de 250 mg de eritromicina por vía oral, dos veces al día en la profilaxis a largo plazo de infecciones estreptocócicas del tracto respiratorio superior para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática en pacientes alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas.3

Conjuntivitis del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis: Suspensión oral de 500 mg de eritromicina, 50 mg/kg/día en 4 dosis divididas durante al menos 2 semanas.3

Neumonía de la infancia causada por Chlamydia trachomatis: Aunque no se ha establecido la duración óptima de la terapia, la terapia recomendada es la suspensión oral de eritromicina 50 mg/kg/día en 4 dosis divididas durante al menos 3 semanas.

Infecciones urogenitales durante el embarazo por Chlamydia trachomatis: Aunque no se ha establecido la dosis óptima y la duración de la terapia, el tratamiento sugerido es 500 mg de eritromicina 500 mg por vía oral cuatro veces al día con el estómago vacío durante al menos 7 días. Para las mujeres que no pueden tolerar este régimen, se debe usar una dosis reducida de una tableta de 500 mg de eritromicina por vía oral cada 12 horas o 250 mg por vía oral cuatro veces al día durante al menos 14 días.5

Para adultos con infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones causadas por Chlamydia trachomatis, cuando la tetraciclina está contraindicada o no se tolera : 500 mg de eritromicina 500 mg por vía oral cuatro veces al día durante al menos 7 días.5

Para pacientes con uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum cuando la tetraciclina está contraindicada o no se tolera : 500 mg de eritromicina 500 mg por vía oral cuatro veces al día durante al menos siete días.5

Sífilis primaria: 30 a 40 g administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.

Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae: 500 mg de Erythrocin® Lactobionate-IV (eritromicina 250 mg lactobionato para inyección, USP) cada 6 horas durante 3 días, seguido de 500 mg de eritromicina 250 mg base por vía oral cada 12 horas durante 7 días.

Amebiasis intestinal: Adultos : 500 mg cada 12 horas o 250 mg cada 6 horas durante 10 a 14 días. Niños : 30 a 50 mg/kg/día en dosis divididas durante 10 a 14 días.

tos ferina: Aunque no se ha establecido la dosis y la duración óptimas, las dosis de 500 mg de eritromicina utilizadas en los estudios clínicos informados fueron de 40 a 50 mg/kg/día, administradas en dosis divididas durante 5 a 14 días.

Legionelosis: Aunque la dosis óptima no ha sido de 4 g diarios en dosis divididas.

CÓMO SUMINISTRADO

Las tabletas Filmtab de base de eritromicina (tabletas de 250 mg de eritromicina, USP) se suministran en forma de tabletas rosadas ovaladas sin ranurar en las siguientes concentraciones y empaques.

250 miligramos comprimidos (grabados con y EB):

Botellas de 100.................................................... ...( CDN 0074-6326-13); Botellas de 500................................................... ...( CDN 0074-6326-53); Paquetes de tiras de dosis unitaria ABBO-PAC® de 100 tabletas .................................. ........... ( CDN 0074-6326-11).

500 miligramos tabletas (grabadas con y EA):

Botellas de 100.................................................... ...( CDN 0074-6227-13).

Almacenamiento recomendado : Almacenar por debajo de 86°F (30°C). Mantener bien cerrado.

Laboratorios Abbott, Chicago del Norte, IL 60064, EE. UU. Revisado: noviembre de 2004. Fecha de revisión FDA: 12/1/1998 REFERENCIAS @sesenta y cinco. Comité de Fiebre Reumática, Endocarditis y Enfermedad de Kawasaki del Consejo de Enfermedades Cardiovasculares en Jóvenes, Asociación Americana del Corazón: Prevención de la Fiebre Reumática. Circulación. 78(4):1082-1086, octubre de 1988. @sesenta y cinco. Datos en archivo, Abbott Laboratories.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden presentarse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y/o resultados anormales de las pruebas de función hepática. (Ver ADVERTENCIAS. )

La aparición de los síntomas de la colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver ADVERTENCIAS. ) La eritromicina se ha asociado con prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluidas taquicardia ventricular y torsades de pointes.

Se han producido reacciones alérgicas que van desde la urticaria hasta la anafilaxia. Raramente se han informado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Ha habido informes raros de pancreatitis y convulsiones.

Ha habido informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

El uso de eritromicina en pacientes que reciben dosis altas de teofilina puede estar asociado con un aumento en los niveles de teofilina sérica y una posible toxicidad por teofilina. En caso de toxicidad por teofilina y/o niveles séricos elevados de teofilina, se debe reducir la dosis de teofilina mientras el paciente recibe terapia concomitante con eritromicina.

Se ha informado que la administración concomitante de 500 mg de eritromicina y digoxina produce niveles séricos elevados de digoxina. Ha habido informes de aumento de los efectos anticoagulantes cuando se usaron concomitantemente eritromicina 250 mg y anticoagulantes orales. El aumento de los efectos anticoagulantes debido a las interacciones de la eritromicina con los anticoagulantes orales puede ser más pronunciado en los ancianos.

La eritromicina es un sustrato e inhibidor de la subfamilia de isoformas 3A del sistema enzimático del citocromo p450 (CYP3A). La coadministración de 250 mg de eritromicina y un fármaco metabolizado principalmente por CYP3A puede estar asociada con elevaciones en las concentraciones del fármaco que podrían aumentar o prolongar los efectos terapéuticos y adversos del fármaco concomitante. Se pueden considerar ajustes de dosis y, cuando sea posible, las concentraciones séricas de fármacos metabolizados principalmente por CYP3A deben controlarse de cerca en pacientes que reciben eritromicina al mismo tiempo.

Los siguientes son ejemplos de algunas interacciones farmacológicas basadas en CYP3A clínicamente significativas. También son posibles las interacciones con otros fármacos metabolizados por la isoforma CYP3A. Se han observado las siguientes interacciones farmacológicas basadas en CYP3A con productos de eritromicina en la experiencia posterior a la comercialización:

Ergotamina/dihidroergotamina: El uso concomitante de eritromicina y ergotamina o dihidroergotamina se ha asociado en algunos pacientes con toxicidad aguda por ergotamina caracterizada por vasoespasmo periférico severo y disestesia.

Triazolobenzodiazepinas (como triazolam y alprazolam) y benzodiazepinas relacionadas: Se ha informado que la eritromicina disminuye la eliminación de triazolam y midazolam y, por lo tanto, puede aumentar el efecto farmacológico de estas benzodiazepinas.

Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Se ha informado que la eritromicina de 500 mg aumenta las concentraciones de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (p. ej., lovastatina y simvastatina). Se han informado informes raros de rabdomiolisis en pacientes que toman estos medicamentos de manera concomitante.

Sildenafilo (Viagra): Se ha informado que 500 mg de eritromicina aumentan la exposición sistémica (AUC) de sildenafilo. Se debe considerar la reducción de la dosis de sildenafilo. (Ver Prospecto de Viagra. )

Ha habido informes espontáneos o publicados de interacciones basadas en CYP3A de 250 mg de eritromicina con ciclosporina, carbamazepina, tacrolimus, alfentanilo, disopiramida, rifabutina, quinidina, metilprednisolona, cilostazol, vinblastina y bromocriptina.

Está contraindicada la administración concomitante de 250 mg de eritromicina con cisaprida, pimozida, astemizol o terfenadina. (Ver CONTRAINDICACIONES. )

Además, ha habido informes de interacciones de la eritromicina con fármacos que no se cree que sean metabolizados por el CYP3A, incluidos el hexobarbital, la fenitoína y el valproato.

Se ha informado que la eritromicina altera significativamente el metabolismo de los antihistamínicos no sedantes terfenadina y astemizol cuando se toman de manera concomitante. Se han observado casos raros de eventos adversos cardiovasculares graves, que incluyen prolongación del intervalo electrocardiográfico QT/QTc, paro cardíaco, torsades de pointes y otras arritmias ventriculares. (Ver CONTRAINDICACIONES . Además, rara vez se han notificado muertes con la administración concomitante de terfenadina y eritromicina.

Ha habido informes posteriores a la comercialización de interacciones farmacológicas cuando se coadministraron 250 mg de eritromicina con cisaprida, lo que resultó en una prolongación del intervalo QT, arritmias cardíacas, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsades de pointes, muy probablemente debido a la inhibición del metabolismo hepático de la cisaprida por la eritromicina. . Se han reportado muertes. (Ver CONTRAINDICACIONES ).

Interacciones de medicamentos/pruebas de laboratorio: La eritromicina 250 mg interfiere con la determinación fluorométrica de catecolaminas urinarias.

ADVERTENCIAS

Ha habido informes de disfunción hepática, incluido el aumento de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia, en pacientes que reciben productos de eritromicina por vía oral.

Ha habido informes que sugieren que la eritromicina de 250 mg no llega al feto en la concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben tratarse con un régimen de penicilina adecuado.

Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron 500 mg de eritromicina de forma concomitante con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina de manera concomitante deben ser monitoreados cuidadosamente para determinar los niveles de transaminasas séricas y creatina quinasa (CK). (Ver prospecto de lovastatina. )

Se ha informado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y su gravedad puede variar de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos.

El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es la causa principal de la "colitis asociada a antibióticos".

Una vez que se ha establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden a la interrupción del fármaco solo. En casos moderados a severos, se debe considerar el manejo con líquidos y electrolitos, suplementos proteicos y tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente eficaz contra la colitis por Clostridium difficile.

PRECAUCIONES

General : Es poco probable que la prescripción de Erythromycin Base Filmtab (tabletas de 500 mg de eritromicina) en ausencia de una infección bacteriana comprobada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica brinde beneficios al paciente y aumente el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administre eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS. )

Ha habido informes de que la eritromicina de 250 mg puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia grave.

Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS, por sus siglas en inglés) que ocurren en bebés después de la terapia con 500 mg de eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos a los que se les administró 250 mg de eritromicina para la profilaxis contra la tos ferina, siete recién nacidos (5 %) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó SHI que requirió piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de SHI del 5,1 % para los lactantes que tomaron 250 mg de eritromicina durante 8 a 14 días y del 10 % para los lactantes que tomaron eritromicina durante 15 a 21 días.4 Dado que la eritromicina se puede utilizar en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como la tos ferina o las infecciones neonatales por Chlamydia trachomatis), el beneficio de la terapia con 250 mg de eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se presentan vómitos o irritabilidad con la alimentación.

El uso prolongado o repetido de eritromicina puede resultar en un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no sensibles. Si se produce una superinfección, se debe suspender la administración de 250 mg de eritromicina e instaurar el tratamiento adecuado.

Cuando esté indicado, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: Los estudios orales a largo plazo (2 años) realizados en ratas con base de 500 mg de eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No hubo ningún efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) en niveles de hasta el 0,25 por ciento de la dieta.

Embarazo: efectos teratogénicos. Embarazo Categoría B: No hay evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembra alimentadas con 250 mg de eritromicina base (hasta 0,25 por ciento de la dieta) antes y durante el apareamiento, durante la gestación y hasta el destete de dos camadas sucesivas. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Trabajo y entrega: Se desconoce el efecto de la eritromicina sobre el trabajo de parto y el parto.

Madres lactantes: La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.

Uso pediátrico: Ver INDICACIONES y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.

REFERENCIAS @sesenta y cinco. Honein, MA, et. al.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de la tos ferina con eritromicina: revisión de un caso y estudio de cohortes. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosis, se debe suspender la administración de 250 mg de eritromicina. La sobredosis debe manejarse con la pronta eliminación del fármaco no absorbido y se deben instituir todas las demás medidas apropiadas.

La eritromicina no se elimina por diálisis peritoneal o hemodiálisis.

CONTRAINDICACIONES

La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.

La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, pimozida o cisaprida. (Ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS. )

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La base de 500 mg de eritromicina administrada por vía oral y sus sales se absorben fácilmente en la forma microbiológicamente activa. Sin embargo, se observan variaciones interindividuales en la absorción de eritromicina 500 mg y algunos pacientes no alcanzan los niveles séricos óptimos. La eritromicina se une en gran medida a las proteínas plasmáticas. Después de la absorción, la eritromicina se difunde fácilmente en la mayoría de los fluidos corporales. En ausencia de inflamación meníngea, normalmente se alcanzan bajas concentraciones en el líquido cefalorraquídeo, pero el paso del fármaco a través de la barrera hematoencefálica aumenta en la meningitis. La eritromicina de 250 mg atraviesa la barrera placentaria, pero los niveles plasmáticos fetales son bajos. El fármaco se excreta en la leche humana. La eritromicina 500 mg no se elimina por diálisis peritoneal o hemodiálisis.

En presencia de función hepática normal, la eritromicina se concentra en el hígado y se excreta en la bilis; se desconoce el efecto de la disfunción hepática sobre la excreción biliar de 250 mg de eritromicina. Después de la administración oral, menos del 5% de la dosis administrada puede recuperarse en forma activa en la orina.

Los niveles sanguíneos óptimos se obtienen cuando las tabletas de eritromicina 500 mg Base Filmtab (tabletas de eritromicina 500 mg) se administran en ayunas (al menos 1/2 hora y preferiblemente 2 horas antes de las comidas). Los datos de biodisponibilidad están disponibles en Abbott Laboratories, Dept. 42W.

Microbiología

La eritromicina 250 mg actúa mediante la inhibición de la síntesis de proteínas al unirse a las subunidades ribosómicas 50 S de los organismos susceptibles. No afecta la síntesis de ácidos nucleicos. Se ha demostrado antagonismo in vitro entre 250 mg de eritromicina y clindamicina, lincomicina y cloranfenicol.

Muchas cepas de Haemophilus influenzae son resistentes a la eritromicina sola, pero son susceptibles a 500 mg de eritromicina y sulfonamidas utilizadas concomitantemente.

Los estafilococos resistentes a la eritromicina pueden surgir durante el curso de la terapia con eritromicina.

Se ha demostrado que la eritromicina de 250 mg es activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas, como se describe en el INDICACIONES sección.

Organismos grampositivos:

Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (pueden surgir organismos resistentes durante el tratamiento) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes

Organismos Gram-negativos:

Bordetella pertussis Legionella pneumophila Neisseria gonorrhoeae

Otros microorganismos:

Chlamydia trachomatis Entamoeba histolytica Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum Ureaplasma urealyticum

Los siguientes datos in vitro están disponibles, pero se desconoce su significado clínico.

La eritromicina exhibe concentraciones inhibitorias mínimas (MIC) in vitro de 0,5 µg/mL o menos contra la mayoría (≥ 90%) de las cepas de los siguientes microorganismos; sin embargo, la seguridad y eficacia de 250 mg de eritromicina en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se han establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados.

Organismos grampositivos:

Estreptococos del grupo viridans

Organismos Gram-negativos:

Moraxella catarrhalis

Pruebas de susceptibilidad

Técnicas de dilución

Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas antimicrobianas (MIC). Estos MIC proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Los MIC deben determinarse usando un procedimiento estandarizado. Los procedimientos estandarizados se basan en un método de dilución1 (caldo o agar) o equivalente con concentraciones de inóculo estandarizadas y concentraciones estandarizadas de polvo de eritromicina. Los valores de MIC deben interpretarse de acuerdo con los siguientes criterios:

Un informe de "Sensible" indica que es probable que el patógeno se inhiba si el compuesto antimicrobiano en la sangre alcanza las concentraciones que normalmente se alcanzan. Un informe de "Intermedio" indica que el resultado debe considerarse equívoco y, si el microorganismo no es completamente susceptible a los fármacos alternativos clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica una posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde el fármaco se concentra fisiológicamente o en situaciones en las que se pueden utilizar dosis altas del fármaco. Esta categoría también proporciona una zona de amortiguamiento que evita que pequeños factores técnicos no controlados causen discrepancias importantes en la interpretación. Un informe de "Resistente" indica que no es probable que el patógeno se inhiba si el compuesto antimicrobiano en la sangre alcanza las concentraciones que normalmente se alcanzan; debe seleccionarse otra terapia.

Los procedimientos de prueba de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio para controlar los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. El polvo estándar de eritromicina debe proporcionar los siguientes valores de MIC:

Técnicas de difusión

Los métodos cuantitativos que requieren la medición de los diámetros de las zonas también proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Uno de estos procedimientos estandarizados2 requiere el uso de concentraciones de inóculo estandarizadas. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 15 µg de eritromicina para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la eritromicina.

Los informes del laboratorio que proporcionen los resultados de la prueba estándar de susceptibilidad de un solo disco con un disco de eritromicina de 15 µg deben interpretarse de acuerdo con los siguientes criterios:

La interpretación debe ser como se indicó anteriormente para los resultados utilizando técnicas de dilución. La interpretación implica la correlación del diámetro obtenido en la prueba del disco con la CIM de la eritromicina.

Al igual que con las técnicas de dilución estandarizadas, los métodos de difusión requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio que se utilizan para controlar los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. Para la técnica de difusión, el disco de 500 mg de eritromicina de 15 µg debe proporcionar los siguientes diámetros de zona en estas cepas de control de calidad de prueba de laboratorio:

REFERENCIAS @sesenta y cinco. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. Métodos para pruebas de susceptibilidad antimicrobiana por dilución para bacterias que crecen aeróbicamente, tercera edición. Estándar aprobado NCCLS Documento M7-A3, vol. 13, No. 25 NCCLS, Villanova, PA, diciembre de 1993. @sesenta y cinco. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico, Normas de rendimiento para pruebas de susceptibilidad de disco antimicrobiano, quinta edición. Estándar aprobado NCCLS Documento M2-A5, vol. 13, No. 24 NCCLS, Villanova, PA, diciembre de 1993.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Se debe advertir a los pacientes que los medicamentos antibacterianos, incluidos los comprimidos Filmtab de base de eritromicina, solo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. No tratan infecciones virales (p. ej., el resfriado común). Cuando se prescribe Erythromycin 500mg Base Filmtab tablets para tratar una infección bacteriana, se debe informar a los pacientes que, aunque es común sentirse mejor al principio del tratamiento, el medicamento debe tomarse exactamente como se indica. Omitir dosis o no completar el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no se puedan tratar con Erythromycin Base Filmtab (tabletas de eritromicina de 500 mg) u otras tabletas. medicamentos antibacterianos en el futuro.