Hytrin 1mg, 2mg, 5mg Terazosin hydrochloride Uso, efectos secundarios, resistencia y dosis. Precio en farmacia online. Medicamentos genericos sin receta.
¿Qué es Hytrin y cómo se usa?
Hytrin es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas del agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna) y la presión arterial alta (hipertensión). Hytrin 1 mg se puede usar solo o con otros medicamentos.
Hytrin pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores alfa, antihipertensivos; BPH, bloqueadores alfa.
No se sabe si Hytrin es seguro y efectivo en niños.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Hytrin 1 mg?
Hytrin 5mg puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
- latidos del corazón rápidos o fuertes,
- revoloteando en tu pecho,
- aturdimiento,
- hinchazón en las manos, los tobillos o los pies, y
- erección del pene que es dolorosa o dura 4 horas o más
Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.
Los efectos secundarios más comunes de Hytrin incluyen:
- debilidad,
- mareo,
- somnolencia,
- nariz tapada o que moquea, y
- hinchazón
Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Hytrin. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.
Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
DESCRIPCIÓN
HYTRIN (clorhidrato de terazosina), un agente bloqueante selectivo de los receptores adrenérgicos alfa-1, es un derivado de la quinazolina representado por el siguiente nombre químico y fórmula estructural:
(RS)-Piperazina, 1-(4-amino-6,7-dimetoxi-2-quinazolinil)-4-[(tetra-hidro-2-furanil)carbonil]-, monoclorhidrato, dihidrato.
El clorhidrato de terazosina es una sustancia blanca, cristalina, fácilmente soluble en agua y solución salina isotónica y tiene un peso molecular de 459,93. Las tabletas de HYTRIN (tabletas de clorhidrato de terazosina) para ingestión oral se suministran en cuatro concentraciones de dosificación que contienen clorhidrato de terazosina equivalente a 1 mg, 2 mg, 5 mg o 10 mg de terazosina.
ingredientes inactivos
Comprimido de 1 mg: almidón de maíz, lactosa, estearato de magnesio, povidona y talco.
Comprimido de 2 mg: almidón de maíz, FD&C Yellow No. 6, lactosa, estearato de magnesio, povidona y talco.
Comprimido de 5 mg: almidón de maíz, óxido de hierro, lactosa, estearato de magnesio, povidona y talco.
Tableta de 10 mg: almidón de maíz, D&C Yellow No. 10, FD&C Blue No. 2, lactosa, estearato de magnesio, povidona y talco.
INDICACIONES
HYTRIN (clorhidrato de terazosina) está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática. Hay una respuesta rápida, con aproximadamente el 70% de los pacientes experimentando un aumento en el flujo urinario y una mejoría en los síntomas de BPH cuando son tratados con HYTRIN (terazosin hcl) . Aún no se han determinado los efectos a largo plazo de HYTRIN (terazosin hcl) sobre la incidencia de cirugía, obstrucción urinaria aguda u otras complicaciones de la HPB.
Las tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) también están indicadas para el tratamiento de la hipertensión. Las tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) se pueden usar solas o en combinación con otros agentes antihipertensivos, como diuréticos o agentes bloqueadores beta-adrenérgicos.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Si se interrumpe la administración de HYTRIN (terazosin hcl) durante varios días, se debe restablecer la terapia usando el régimen de dosificación inicial.
Hiperplasia prostática benigna
Dosis inicial
1 mg al acostarse es la dosis inicial para todos los pacientes, y esta dosis no debe excederse como dosis inicial. Se debe realizar un seguimiento estricto de los pacientes durante la administración inicial para minimizar el riesgo de una respuesta hipotensora grave.
Dosis posteriores
La dosis debe aumentarse gradualmente a 2 mg, 5 mg o 10 mg una vez al día para lograr la mejoría deseada de los síntomas y/o las tasas de flujo. Generalmente se requieren dosis de 10 mg una vez al día para la respuesta clínica. Por lo tanto, puede ser necesario un tratamiento con 10 mg durante un mínimo de 4 a 6 semanas para evaluar si se ha logrado una respuesta beneficiosa. Algunos pacientes pueden no lograr una respuesta clínica a pesar de la titulación adecuada. Aunque algunos pacientes adicionales respondieron a una dosis diaria de 20 mg, no hubo un número suficiente de pacientes estudiados para sacar conclusiones definitivas sobre esta dosis. No hay datos suficientes para respaldar el uso de dosis más altas para aquellos pacientes que muestran una respuesta inadecuada o nula a 20 mg diarios.
Uso con otras drogas
Se debe tener precaución cuando las tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) se administran concomitantemente con otros agentes antihipertensivos, especialmente el bloqueador de los canales de calcio verapamilo, para evitar la posibilidad de desarrollar hipotensión significativa. Cuando se usan tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) y otros agentes antihipertensivos concomitantemente, puede ser necesario reducir la dosis y volver a ajustar la dosis de cualquiera de los agentes (ver PRECAUCIONES ). La administración concomitante de HYTRIN (terazosin hcl) con un inhibidor de la PDE-5 puede resultar en efectos aditivos de reducción de la presión arterial e hipotensión sintomática; por lo tanto, la terapia con inhibidores de la PDE-5 debe iniciarse con la dosis más baja en pacientes que toman HYTRIN (terazosin hcl).
Hipertensión
La dosis de HYTRIN (terazosin hcl) y el intervalo de dosis (12 o 24 horas) deben ajustarse de acuerdo con la respuesta individual de la presión arterial del paciente. La siguiente es una guía para su administración:
Dosis inicial
mg al acostarse es la dosis inicial para todos los pacientes, y esta dosis no debe excederse. Este régimen de dosificación inicial debe observarse estrictamente para minimizar el potencial de efectos hipotensores graves.
Dosis posteriores
La dosis puede aumentarse lentamente para lograr la respuesta deseada de la presión arterial. El rango de dosis recomendado habitual es de 1 mg a 5 mg administrados una vez al día; sin embargo, algunos pacientes pueden beneficiarse de dosis de hasta 20 mg por día. Las dosis superiores a 20 mg no parecen proporcionar un mayor efecto sobre la presión arterial y no se han estudiado dosis superiores a 40 mg. Se debe controlar la presión arterial al final del intervalo de dosificación para asegurarse de que se mantenga el control durante todo el intervalo. También puede ser útil medir la presión arterial 2-3 horas después de la dosificación para ver si las respuestas máximas y mínimas son similares y para evaluar síntomas como mareos o palpitaciones que pueden resultar de una respuesta hipotensora excesiva. Si la respuesta disminuye sustancialmente a las 24 horas, se puede considerar un aumento de la dosis o el uso de un régimen de dos veces al día. Si se interrumpe la administración de terazosina durante varios días o más, se debe restablecer la terapia utilizando el régimen de dosificación inicial. En los ensayos clínicos, a excepción de la dosis inicial, la dosis se administró por la mañana.
Uso con otras drogas
(ver arriba )
CÓMO SUMINISTRADO
Las tabletas de 5 mg de HYTRIN (tabletas de clorhidrato de terazosina) están disponibles en cuatro dosis:
1 mg , comprimidos blancos (lleva el Logotipo de Abbott "A" y el Abbo-Code DF): Botellas de 100 ( CDN 0074-3322-13).
2 miligramos , comprimidos de color naranja (lleva el Logotipo de Abbott "A" y Abbo-Code DH): Botellas de 100 ( CDN 0074-3323-13).
5 miligramos , tabletas color canela (lleva el Logotipo de Abbott "A" y el Abbo-Code DJ): Botellas de 100 ( CDN 0074-3324-13).
10 miligramos , tabletas verdes (lleva el Logotipo de Abbott "A" y el Abbo-Code DI): Botellas de 100 ( CDN 0074-3325-13).
Almacenamiento recomendado
Almacenar por debajo de 86°F (30°C).
Laboratorios Abbot. Norte de Chicago, IL 60064, EE. UU.EFECTOS SECUNDARIOS
Hiperplasia prostática benigna
La incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento se ha determinado a partir de ensayos clínicos realizados en todo el mundo. Todos los eventos adversos informados durante estos ensayos se registraron como reacciones adversas. Las tasas de incidencia que se presentan a continuación se basan en datos combinados de seis ensayos controlados con placebo que implican la administración de terazosina una vez al día en dosis que oscilan entre 1 y 20 mg. La Tabla 1 resume los eventos adversos informados para los pacientes en estos ensayos cuando la tasa de incidencia en el grupo de terazosina fue de al menos el 1 % y fue mayor que la del grupo de placebo, o cuando la reacción es de interés clínico. Astenia, hipotensión postural, mareos, somnolencia, congestión nasal/rinitis e impotencia fueron los únicos eventos que fueron significativamente más comunes (p ≤ 0,05) en pacientes que recibieron terazosina que en pacientes que recibieron placebo. La incidencia de infección del tracto urinario fue significativamente menor en los pacientes que recibieron terazosina que en los pacientes que recibieron placebo. Un análisis de la tasa de incidencia de eventos adversos hipotensivos (ver PRECAUCIONES ajustado por la duración del tratamiento farmacológico ha demostrado que el riesgo de eventos es mayor durante los primeros siete días de tratamiento, pero continúa en todos los intervalos de tiempo.
Se informaron eventos adversos adicionales, pero estos, en general, no son distinguibles de los síntomas que podrían haber ocurrido en ausencia de exposición a la terazosina. El perfil de seguridad de los pacientes tratados en el estudio abierto a largo plazo fue similar al observado en los estudios controlados.
Los eventos adversos fueron generalmente transitorios y de intensidad leve o moderada, pero a veces fueron lo suficientemente graves como para interrumpir el tratamiento. En los ensayos clínicos controlados con placebo, las tasas de terminación prematura debido a eventos adversos no fueron estadísticamente diferentes entre los grupos de placebo y terazosina. Los eventos adversos que fueron molestos, a juzgar por su notificación como motivo para la interrupción del tratamiento por al menos el 0,5 % del grupo de terazosina y su notificación con más frecuencia que en el grupo de placebo, se muestran en la Tabla 2.
Hipertensión
La prevalencia de reacciones adversas se ha determinado a partir de ensayos clínicos realizados principalmente en los Estados Unidos. Todas las experiencias adversas (eventos) notificadas durante estos ensayos se registraron como reacciones adversas. Las tasas de prevalencia que se presentan a continuación se basan en datos combinados de catorce ensayos controlados con placebo que implican la administración de terazosina una vez al día, como monoterapia o en combinación con otros agentes antihipertensivos, en dosis que oscilan entre 1 y 40 mg. La Tabla 3 resume las experiencias adversas informadas para los pacientes en estos ensayos donde la tasa de prevalencia en el grupo de terazosina fue de al menos 5 %, donde la tasa de prevalencia para el grupo de terazosina fue de al menos 2 % y fue mayor que la tasa de prevalencia para el grupo de placebo , o donde la reacción es de particular interés. Astenia, visión borrosa, mareos, congestión nasal, náuseas, edema periférico, palpitaciones y somnolencia fueron los únicos síntomas significativamente más frecuentes (p
Se han informado reacciones adversas adicionales, pero estas, en general, no son distinguibles de los síntomas que podrían haber ocurrido en ausencia de exposición a la terazosina. Las siguientes reacciones adversas adicionales fueron notificadas por al menos el 1 % de 1987 pacientes que recibieron terazosina en ensayos clínicos controlados o abiertos, a corto o largo plazo o se han notificado durante la experiencia de comercialización:
cuerpo como un todo
dolor de pecho, edema facial, fiebre, dolor abdominal, dolor de cuello, dolor de hombro
Sistema cardiovascular
arritmia, vasodilatación
Sistema digestivo
estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia, vómitos
Trastornos metabólicos/nutricionales
gota
Sistema musculoesquelético
artralgia, artritis, trastorno articular, mialgia
Sistema nervioso
ansiedad, insomnio
Sistema respiratorio
bronquitis, síntomas de resfriado, epistaxis, síntomas de gripe, aumento de tos, faringitis, rinitis
Piel y Apéndices
prurito, erupción, sudoración
Sentidos especiales
visión anormal, conjuntivitis, tinnitus
Sistema urogenital
frecuencia urinaria, incontinencia urinaria notificada principalmente en mujeres posmenopáusicas, infección del tracto urinario.
Las reacciones adversas fueron generalmente de intensidad leve o moderada, pero a veces fueron lo suficientemente graves como para interrumpir el tratamiento. Las reacciones adversas que fueron más molestas, a juzgar por su notificación como motivo de la interrupción del tratamiento por al menos el 0,5 % del grupo de terazosina y su notificación con más frecuencia que en el grupo de placebo, se muestran en la Tabla 4.
Experiencia posterior a la comercialización
La experiencia posterior a la comercialización indica que, en raras ocasiones, los pacientes pueden desarrollar reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia, luego de la administración de clorhidrato de terazosina. Ha habido informes de priapismo y trombocitopenia durante la vigilancia posterior a la comercialización. Se ha informado fibrilación auricular.
Durante la cirugía de cataratas, se ha notificado una variante del síndrome de la pupila pequeña conocida como síndrome del iris fláccido intraoperatorio (IFIS) en asociación con la terapia con bloqueadores alfa-1 (ver PRECAUCIONES ).
INTERACCIONES CON LA DROGAS
La administración concomitante de HYTRIN (terazosin hcl) con un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5) puede resultar en efectos aditivos de reducción de la presión arterial e hipotensión sintomática (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ).
En ensayos controlados, se agregaron tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) a diuréticos y varios bloqueadores beta-adrenérgicos; no se observaron interacciones inesperadas. Los comprimidos de HYTRIN (terazosin hcl) también se han utilizado en pacientes con una variedad de terapias concomitantes; si bien estos no fueron estudios formales de interacción, no se observaron interacciones. Los comprimidos de HYTRIN (terazosin hcl) se han utilizado de forma concomitante en al menos 50 pacientes con los siguientes fármacos o clases de fármacos: 1) analgésico/antiinflamatorio (p. ej., paracetamol, aspirina, codeína, ibuprofeno, indometacina); 2) antibióticos (p. ej., eritromicina, trimetoprima y sulfametoxazol); 3) anticolinérgicos/simpaticomiméticos (p. ej., clorhidrato de fenilefrina, clorhidrato de fenilpropanolamina, clorhidrato de pseudoefedrina); 4) antigota (p. ej., alopurinol); 5) antihistamínicos (p. ej., clorfeniramina); 6) agentes cardiovasculares (p. ej., atenolol, hidroclorotiazida, metilclotiazida, propranolol); 7) corticosteroides; 8) agentes gastrointestinales (p. ej., antiácidos); 9) hipoglucemiantes; 10) sedantes y tranquilizantes (p. ej., diazepam).
Uso con otras drogas
En un estudio (n=24) en el que se administraron concomitantemente terazosina y verapamilo, el AUC0-24 medio de terazosina aumentó un 11 % después de la primera dosis de verapamilo y después de 3 semanas de tratamiento con verapamilo aumentó un 24 % con aumentos asociados en la Cmáx (25 %). y Cmin (32%) significa. La Tmax media de terazosina disminuyó de 1,3 horas a 0,8 horas después de 3 semanas de tratamiento con verapamilo. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el nivel de verapamilo con y sin terazosina. En un estudio (n=6) en el que se administraron concomitantemente terazosina y captopril, la disposición plasmática de captopril no se vio afectada por la administración concomitante de terazosina y las concentraciones plasmáticas máximas de terazosina aumentaron linealmente con la dosis en el estado estacionario después de la administración de terazosina más captopril (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ).
ADVERTENCIAS
Síncope y efecto de la «primera dosis»
Las tabletas de HYTRIN (terazosin hcl), al igual que otros agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos, pueden causar una marcada disminución de la presión arterial, especialmente hipotensión postural y síncope en asociación con la primera dosis o los primeros días de terapia. Se puede anticipar un efecto similar si la terapia se interrumpe durante varios días y luego se reinicia. También se ha informado síncope con otros bloqueadores alfa-adrenérgicos en asociación con aumentos rápidos de dosis o la introducción de otro fármaco antihipertensivo. Se cree que el síncope se debe a un efecto hipotensor postural excesivo, aunque en ocasiones el episodio sincopal ha estado precedido por un episodio de taquicardia supraventricular grave con frecuencias cardíacas de 120 a 160 latidos por minuto. Adicionalmente, se debe considerar la posibilidad de la contribución de la hemodilución a los síntomas de hipotensión postural.
Para disminuir la probabilidad de síncope o hipotensión excesiva, el tratamiento siempre debe iniciarse con una dosis de 1 mg de HYTRIN (terazosin hcl) en tabletas, administrada a la hora de acostarse. Los comprimidos de 2 mg, 5 mg y 10 mg no están indicados como tratamiento inicial. Luego, la dosis debe aumentarse lentamente, de acuerdo con las recomendaciones de la sección Posología y forma de administración, y deben agregarse agentes antihipertensivos adicionales con precaución. Se debe advertir al paciente que evite situaciones, como conducir o realizar tareas peligrosas, en las que se podrían producir lesiones si se produjera un síncope durante el inicio del tratamiento.
En los primeros estudios de investigación, en los que se administraron dosis únicas crecientes hasta 7,5 mg a intervalos de 3 días, no se desarrolló necesariamente tolerancia al fenómeno de la primera dosis y se pudo observar el efecto de la "primera dosis" en todas las dosis. Se produjeron episodios de síncope en 3 de los 14 sujetos que recibieron comprimidos de HYTRIN (terazosin hcl) en dosis de 2,5, 5 y 7,5 mg, que son más altas que la dosis inicial recomendada; además, se observó hipotensión ortostática severa (presión arterial que cae a 50/0 mmHg) en otros dos y se produjeron mareos, taquicardia y aturdimiento en la mayoría de los sujetos. Todos estos efectos adversos ocurrieron dentro de los 90 minutos posteriores a la dosificación.
En tres estudios de HBP controlados con placebo 1, 2 y 3 (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA ), la incidencia de hipotensión postural en los pacientes tratados con terazosina fue del 5,1 %, 5,2 % y 3,7 %, respectivamente.
En ensayos clínicos de dosis múltiples que involucraron a casi 2000 pacientes hipertensos tratados con tabletas de HYTRIN (terazosin hcl), se informó síncope en aproximadamente el 1% de los pacientes. El síncope no se asoció necesariamente solo con la primera dosis.
Si se produce un síncope, se debe colocar al paciente en posición de decúbito y recibir tratamiento de apoyo según sea necesario. Existe evidencia de que el efecto ortostático de las tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) es mayor, incluso en uso crónico, poco tiempo después de la dosificación. El riesgo de eventos es mayor durante los primeros siete días de tratamiento, pero continúa en todos los intervalos de tiempo.
priapismo
En raras ocasiones (probablemente menos de uno de cada varios miles de pacientes), la terazosina y otros antagonistas α1 se han asociado con el priapismo (erección dolorosa del pene, sostenida durante horas y que no se alivia con las relaciones sexuales o la masturbación). Se han reportado dos o tres docenas de casos. Debido a que esta afección puede conducir a la impotencia permanente si no se trata de inmediato, se debe advertir a los pacientes acerca de la gravedad de la afección (ver PRECAUCIONES - Información para pacientes ).
PRECAUCIONES
General
Cáncer de próstata
El carcinoma de próstata y la HPB causan muchos de los mismos síntomas. Estas dos enfermedades coexisten con frecuencia. Por lo tanto, los pacientes que se cree que tienen BPH deben ser examinados antes de comenzar la terapia con HYTRIN (terazosin hcl) para descartar la presencia de carcinoma de próstata.
Síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS)
Se ha observado el Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS) durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes tratados o previamente con bloqueadores alfa-1. Esta variante del síndrome de la pupila pequeña se caracteriza por la combinación de un iris flácido que se hincha en respuesta a las corrientes de irrigación intraoperatorias, miosis intraoperatoria progresiva a pesar de la dilatación preoperatoria con midriáticos estándar y posible prolapso del iris hacia las incisiones de facoemulsificación. El oftalmólogo del paciente debe estar preparado para posibles modificaciones en su técnica quirúrgica, como la utilización de ganchos de iris, anillos dilatadores de iris o sustancias viscoelásticas. No parece haber ningún beneficio en suspender la terapia con bloqueadores alfa-1 antes de la cirugía de cataratas.
Hipotensión ortostática
Si bien el síncope es el efecto ortostático más grave de las tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) (ver ADVERTENCIAS ), otros síntomas de presión arterial baja, como mareos, aturdimiento y palpitaciones, fueron más comunes y ocurrieron en alrededor del 28 % de los pacientes en ensayos clínicos de hipertensión. En los ensayos clínicos de HPB, el 21 % de los pacientes experimentaron uno o más de los siguientes: mareos, hipotensión, hipotensión postural, síncope y vértigo. Los pacientes con ocupaciones en las que dichos eventos representen problemas potenciales deben ser tratados con especial precaución.
Información para pacientes
(ver Prospecto del paquete del paciente )
Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de síntomas sincopales y ortostáticos, especialmente al inicio de la terapia, y que eviten conducir o realizar tareas peligrosas durante las 12 horas posteriores a la primera dosis, después de un aumento de la dosis y después de la interrupción de la terapia cuando se reanuda el tratamiento. Se les debe advertir que eviten situaciones en las que se puedan producir lesiones si se produce un síncope durante el inicio del tratamiento con HYTRIN (terazosin hcl). También se les debe advertir sobre la necesidad de sentarse o acostarse cuando se presentan síntomas de presión arterial baja, aunque estos síntomas no siempre son ortostáticos, y tener cuidado al levantarse de una posición sentada o acostada. Si los mareos, el aturdimiento o las palpitaciones son molestos, deben informarse al médico, para que se pueda considerar el ajuste de la dosis.
También se debe informar a los pacientes que pueden presentarse mareos o somnolencia con las tabletas de HYTRIN (terazosin hcl), lo que requiere precaución en personas que deben conducir vehículos u operar maquinaria pesada.
Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de priapismo como resultado del tratamiento con HYTRIN (terazosin hcl) y otros medicamentos similares. Los pacientes deben saber que esta reacción a HYTRIN (terazosin hcl) es extremadamente rara, pero que si no recibe atención médica inmediata, puede provocar disfunción eréctil permanente (impotencia).
Pruebas de laboratorio
En ensayos clínicos controlados, se observaron disminuciones pequeñas pero estadísticamente significativas en el hematocrito, la hemoglobina, los glóbulos blancos, la proteína total y la albúmina. Estos hallazgos de laboratorio sugirieron la posibilidad de hemodilución. El tratamiento con HYTRIN (terazosin hcl) hasta por 24 meses no tuvo un efecto significativo en los niveles del antígeno prostático específico (PSA).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
HYTRIN (hcl de terazosina) carecía de potencial mutagénico cuando se evaluó in vivo e in vitro (la prueba de Ames, la citogenética in vivo, la prueba letal dominante en ratones, la prueba de aberración cromosómica de hámster chino in vivo y el ensayo de mutación directa V79).
HYTRIN (terazosin hcl), administrado en el alimento de ratas en dosis de 8, 40 y 250 mg/kg/día (70, 350 y 2100 mg/M2/día), durante dos años, se asoció con una reducción estadísticamente significativa aumento de tumores benignos de la médula suprarrenal de ratas macho expuestas a la dosis de 250 mg/kg. Esta dosis es 175 veces la dosis humana máxima recomendada de 20 mg (12 mg/M2). Las ratas hembra no se vieron afectadas. HYTRIN (terazosin hcl) no fue oncogénico en ratones cuando se administró en el alimento durante 2 años a una dosis máxima tolerada de 32 mg/kg/día (110 mg/M2; 9 veces la dosis máxima recomendada en humanos). La ausencia de mutagenicidad en una batería de pruebas, de tumorigenicidad de cualquier tipo de célula en el ensayo de carcinogenicidad en ratones, de mayor incidencia total de tumores en cualquiera de las especies y de lesiones suprarrenales proliferativas en ratas hembra, sugiere un evento específico de especie de rata macho. Numerosos otros compuestos farmacéuticos y químicos diversos también se han asociado con tumores benignos de la médula suprarrenal en ratas macho sin evidencia que apoye su carcinogenicidad en el hombre.
El efecto de HYTRIN (terazosin hcl) sobre la fertilidad se evaluó en un estudio estándar de rendimiento reproductivo/fertilidad en el que se administraron dosis orales de 8, 30 y 120 mg/kg/día a ratas macho y hembra. Cuatro de 20 ratas macho recibieron 30 mg/kg (240 mg/M2; 20 veces la dosis máxima recomendada en humanos) y cinco de 19 ratas macho recibieron 120 mg/kg (960 mg/M2; 80 veces la dosis máxima recomendada en humanos) , no pudo engendrar una camada. Los pesos testiculares y la morfología no se vieron afectados por el tratamiento. Sin embargo, los frotis vaginales a 30 y 120 mg/kg/día parecían contener menos espermatozoides que los frotis de apareamientos de control y se informó una buena correlación entre el conteo de espermatozoides y el embarazo posterior.
La administración oral de HYTRIN (terazosin hcl) durante uno o dos años provocó un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de atrofia testicular en ratas expuestas a 40 y 250 mg/kg/día (29 y 175 veces la dosis máxima recomendada en humanos), pero no en ratas expuestas a 8 mg/kg/día (> 6 veces la dosis máxima recomendada en humanos). También se observó atrofia testicular en perros que recibieron dosis de 300 mg/kg/día (> 500 veces la dosis máxima recomendada en humanos) durante tres meses, pero no después de un año cuando recibieron dosis de 20 mg/kg/día (38 veces la dosis máxima recomendada en humanos). ). Esta lesión también se ha visto con Minipress®, otro agente bloqueador selectivo alfa-1 (comercializado).
El embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
HYTRIN (terazosin hcl) no fue teratogénico ni en ratas ni en conejos cuando se administró en dosis orales de hasta 280 y 60 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada en humanos. Ocurrieron reabsorciones fetales en ratas que recibieron dosis de 480 mg/kg/día, aproximadamente 280 veces la dosis máxima recomendada en humanos. Se observaron reabsorciones fetales aumentadas, peso fetal disminuido y un número aumentado de costillas supernumerarias en crías de conejos que recibieron dosis 60 veces superiores a la dosis máxima recomendada en humanos. Estos hallazgos (en ambas especies) probablemente fueron secundarios a la toxicidad materna. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y no se ha establecido la seguridad de la terazosina en el embarazo. HYTRIN (terazosin hcl) no se recomienda durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para la madre y el feto.
Efectos no teratogénicos
En un estudio de desarrollo perinatal y posnatal en ratas, murieron significativamente más crías en el grupo que recibió una dosis de 120 mg/kg/día (> 75 veces la dosis máxima recomendada en humanos) que en el grupo de control durante el período posparto de tres semanas .
Madres lactantes
No se sabe si la terazosina se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administran tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) a mujeres lactantes.
Uso pediátrico
No se ha determinado la seguridad y eficacia en niños.
SOBREDOSIS
En caso de que la sobredosis de HYTRIN (terazosin hcl) provoque hipotensión, el apoyo del sistema cardiovascular es de primera importancia. La restauración de la presión arterial y la normalización de la frecuencia cardíaca pueden lograrse manteniendo al paciente en posición supina. Si esta medida es inadecuada, el choque debe tratarse primero con expansores de volumen. Si es necesario, se deben usar vasopresores y se debe monitorear y apoyar la función renal según sea necesario. Los datos de laboratorio indican que HYTRIN (terazosin hcl) se une en gran medida a las proteínas; por lo tanto, la diálisis puede no ser beneficiosa.
CONTRAINDICACIONES
Las tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) están contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de terazosin.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Farmacodinámica
Hiperplasia Prostática Benigna (HPB)
Los síntomas asociados con la BPH están relacionados con la obstrucción de la salida de la vejiga, que se compone de dos componentes subyacentes: un componente estático y un componente dinámico. El componente estático es consecuencia de un aumento del tamaño de la próstata. Con el tiempo, la próstata seguirá aumentando de tamaño. Sin embargo, los estudios clínicos han demostrado que el tamaño de la próstata no se correlaciona con la gravedad de los síntomas de HPB o el grado de obstrucción urinaria.1 El componente dinámico es función de un aumento en el tono del músculo liso en la próstata y el cuello de la vejiga, lo que lleva a la constricción de la salida de la vejiga. El tono del músculo liso está mediado por la estimulación nerviosa simpática de los adrenoceptores alfa-1, que abundan en la próstata, la cápsula prostática y el cuello de la vejiga. La reducción de los síntomas y la mejora en las tasas de flujo de orina después de la administración de terazosina están relacionadas con la relajación del músculo liso producida por el bloqueo de los adrenoceptores alfa-1 en el cuello de la vejiga y la próstata. Debido a que hay relativamente pocos adrenoceptores alfa-1 en el cuerpo de la vejiga, la terazosina puede reducir la obstrucción de la salida de la vejiga sin afectar la contractilidad de la vejiga.
La terazosina se ha estudiado ampliamente en 1222 hombres con HBP sintomática. En tres estudios controlados con placebo, la evaluación de los síntomas y las mediciones uroflujométricas se realizaron aproximadamente 24 horas después de la dosificación. Los síntomas se cuantificaron sistemáticamente utilizando el índice de Boyarsky. El cuestionario evaluó tanto los síntomas obstructivos (vacilación, intermitencia, goteo terminal, alteración del tamaño y la fuerza del chorro, sensación de vaciado incompleto de la vejiga) como irritativos (nicturia, polaquiuria, urgencia, disuria) calificando cada uno de los 9 síntomas de 0- 3, para una puntuación total de 27 puntos. Los resultados de estos estudios indicaron que la terazosina mejoró de manera estadísticamente significativa los síntomas y las tasas máximas de flujo de orina en comparación con el placebo de la siguiente manera:
En los tres estudios, tanto las puntuaciones de los síntomas como las tasas máximas de flujo urinario mostraron una mejora estadísticamente significativa desde el inicio en pacientes tratados con HYTRIN (terazosin hcl) desde la semana 2 (o la primera visita a la clínica) y durante la duración del estudio.
El análisis del efecto de HYTRIN (terazosin hcl) sobre los síntomas urinarios individuales demostró que, en comparación con el placebo, HYTRIN (terazosin hcl) mejoró significativamente los síntomas de vacilación, intermitencia, disminución del tamaño y la fuerza del chorro urinario, sensación de vaciado incompleto, goteo terminal , frecuencia diurna y nicturia.
Investigadores que desconocían la asignación del tratamiento del paciente también realizaron evaluaciones globales de la función urinaria general y los síntomas. En los estudios 1 y 3, los pacientes tratados con HYTRIN (terazosin hcl) tuvieron una mejora general significativamente mayor (p ≤ 0,001) en comparación con los pacientes tratados con placebo.
En un estudio a corto plazo (Estudio 1), los pacientes fueron aleatorizados para recibir 2, 5 o 10 mg de HYTRIN (terazosin hcl) o placebo. Los pacientes aleatorizados al grupo de 10 mg lograron una respuesta estadísticamente significativa tanto en los síntomas como en la tasa de flujo máximo en comparación con el placebo (Figura 1).
Figura 1. Estudio 1 
En un ensayo clínico a largo plazo, abierto, no controlado con placebo, 181 hombres fueron seguidos durante 2 años y 58 de estos hombres fueron seguidos durante 30 meses. El efecto de HYTRIN (terazosin hcl) sobre las puntuaciones de los síntomas urinarios y las tasas de flujo máximo se mantuvo a lo largo de la duración del estudio (Figuras 2 y 3):
Figura 2. Cambio medio en la puntuación total de síntomas desde el estudio inicial a largo plazo, abierto, no controlado con placebo (N = 494) 
Figura 3. Cambio medio en el índice de flujo máximo desde el estudio inicial a largo plazo, abierto, no controlado con placebo (N = 494) 
En este ensayo a largo plazo, tanto las puntuaciones de los síntomas como las tasas máximas de flujo urinario mostraron una mejora estadísticamente significativa que sugiere una relajación de las células del músculo liso.
Aunque el bloqueo de los adrenorreceptores alfa-1 también reduce la presión arterial en pacientes hipertensos con resistencia vascular periférica aumentada, el tratamiento con terazosina de hombres normotensos con BPH no resultó en un efecto de reducción de la presión arterial clínicamente significativo:
Cambios medios en la presión arterial desde el inicio hasta la visita final en todos los estudios doble ciego controlados con placebo
Hipertensión
En animales, la terazosina provoca una disminución de la presión arterial al disminuir la resistencia vascular periférica total. La acción hipotensora vasodilatadora de la terazosina parece ser producida principalmente por el bloqueo de los adrenoceptores alfa-1. La terazosina disminuye la presión arterial gradualmente dentro de los 15 minutos posteriores a la administración oral.
los pacientes en los ensayos clínicos de terazosina se les administró regímenes de una vez al día (la gran mayoría) y dos veces al día con dosis totales generalmente en el rango de 5 a 20 mg/día, y tuvieron síntomas leves (alrededor del 77 %, presión diastólica de 95 a 105 mmHg) o hipertensión moderada (23%, presión diastólica 105-115 mmHg). Debido a que la terazosina, como todos los antagonistas alfa, puede causar caídas inusualmente grandes en la presión arterial después de la primera dosis o de las primeras dosis, la dosis inicial fue de 1 mg en prácticamente todos los ensayos, con ajuste posterior a una dosis fija específica o ajuste a una cantidad específica de sangre. punto final de presión (generalmente una presión diastólica supina de 90 mmHg).
Las respuestas de la presión arterial se midieron al final del intervalo de dosificación (generalmente 24 horas) y se demostró que los efectos persisten a lo largo del intervalo, con las respuestas supinas habituales de 5-10 mmHg sistólica y 3,5-8 mmHg diastólica mayor que el placebo. Las respuestas en la posición de pie tendieron a ser algo mayores, de 1 a 3 mmHg, aunque esto no fue cierto en todos los estudios. La magnitud de las respuestas de la presión arterial fue similar a la prazosina y menor que la hidroclorotiazida (en un solo estudio de pacientes hipertensos). En mediciones 24 horas después de la dosificación, la frecuencia cardíaca no cambió.
Las mediciones limitadas de la respuesta máxima (2-3 horas después de la dosificación) durante la administración crónica de terazosina indican que es mayor que el doble de la respuesta mínima (24 horas), lo que sugiere cierta atenuación de la respuesta a las 24 horas, presumiblemente debido a una caída en la terazosina en sangre. concentraciones al final del intervalo de dosis. Esta explicación no está establecida con certeza, sin embargo, y no es consistente con la similitud de la respuesta de la presión arterial a la dosificación una vez al día y dos veces al día y con la ausencia de una relación dosis-respuesta observada en un rango de 5-20 mg, es decir, si las concentraciones en sangre habían descendido hasta el punto de proporcionar menos del efecto total a las 24 horas, un intervalo de dosificación más corto o una dosis mayor debería haber provocado una mayor respuesta.
Se están realizando más estudios de dosis-respuesta y duración de la dosis. La presión arterial debe medirse al final del intervalo de dosis; si la respuesta no es satisfactoria, los pacientes pueden probarse con una dosis mayor o con un régimen de dosificación de dos veces al día. Esto último también debe considerarse si se observan posibles efectos secundarios relacionados con la presión arterial, como mareos, palpitaciones o molestias ortostáticas, dentro de unas pocas horas después de la dosificación.
El mayor efecto sobre la presión arterial asociado con las concentraciones plasmáticas máximas (primeras horas después de la administración) parece algo más dependiente de la posición (mayor en la posición erguida) que el efecto de la terazosina a las 24 horas y en la posición erguida también hay un 6-10 latido por minuto aumento de la frecuencia cardíaca en las primeras horas después de la administración. Durante las primeras 3 horas después de la dosificación, el 12,5 % de los pacientes tuvo una caída de la presión sistólica de 30 mmHg o más desde la posición supina a la posición de pie, o una presión sistólica de pie inferior a 90 mmHg con una caída de al menos 20 mmHg, en comparación con el 4 % de un grupo de placebo. .
Hubo una tendencia de los pacientes a aumentar de peso durante el tratamiento con terazosina. En ensayos de monoterapia controlados con placebo, los pacientes masculinos y femeninos que recibieron terazosina ganaron una media de 1,7 y 2,2 libras respectivamente, en comparación con pérdidas de 0,2 y 1,2 libras respectivamente en el grupo de placebo. Ambas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Durante los ensayos clínicos controlados, los pacientes que recibieron monoterapia con terazosina tuvieron una disminución pequeña pero estadísticamente significativa (una caída del 3 %) en comparación con el placebo en el colesterol total y las fracciones combinadas de lipoproteínas de baja y muy baja densidad. No se observaron cambios significativos en la fracción de lipoproteínas de alta densidad y los triglicéridos en comparación con el placebo.
El análisis de los datos de laboratorio clínico luego de la administración de terazosina sugirió la posibilidad de hemodilución basada en disminuciones en el hematocrito, hemoglobina, glóbulos blancos, proteína total y albúmina. Se han observado disminuciones en el hematocrito y la proteína total con el bloqueo alfa y se atribuyen a la hemodilución.
Farmacocinética
En comparación con la solución, el clorhidrato de terazosina administrado como tabletas de HYTRIN (terazosin hcl) se absorbe esencialmente por completo en el hombre. Los alimentos tuvieron poco o ningún efecto sobre el grado de absorción, pero los alimentos retrasaron el tiempo hasta la concentración máxima en aproximadamente 1 hora. Se ha demostrado que la terazosina sufre un metabolismo de primer paso hepático mínimo y casi toda la dosis circulante está en forma de fármaco original. Los niveles plasmáticos alcanzan su punto máximo aproximadamente una hora después de la dosificación y luego disminuyen con una vida media de aproximadamente 12 horas. En un estudio que evaluó el efecto de la edad sobre la farmacocinética de la terazosina, las semividas plasmáticas medias fueron de 14,0 y 11,4 horas para el grupo de edad ≥ 70 años y el grupo de edad de 20 a 39 años, respectivamente. Después de la administración oral, el aclaramiento plasmático disminuyó en un 31,7 % en pacientes de 70 años de edad o mayores en comparación con pacientes de 20 a 39 años de edad.
El fármaco se une en gran medida a las proteínas plasmáticas y la unión es constante en el rango de concentración clínicamente observado. Aproximadamente el 10 % de una dosis administrada por vía oral se excreta como fármaco original en la orina y aproximadamente el 20 % se excreta en las heces. El resto se elimina como metabolitos. El deterioro de la función renal no tuvo un efecto significativo sobre la eliminación de terazosina, y no parece ser necesario ajustar la dosis de terazosina para compensar la eliminación del fármaco durante la hemodiálisis (aproximadamente 10%). En general, aproximadamente el 40 % de la dosis administrada se excreta en la orina y aproximadamente el 60 % en las heces. La disposición del compuesto en los animales es cualitativamente similar a la del hombre.
REFERENCIA @sesenta y cinco. Lepor H. Papel de los bloqueadores alfa-adrenérgicos en el tratamiento de la hipertrofia prostática benigna. próstata 1990; 3:75-84.INFORMACIÓN DEL PACIENTE
ACERCA DE HYTRIN® (terazosin hcl) (HI-TRIN)
Nombre genérico: terazosina
clorhidrato de (ter-A-zo-sin)
Cuando se usa para tratar la HIPERTENSIÓN o la HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA (HPB)
Lea este prospecto antes de empezar a tomar HYTRIN (terazosin hcl). Además, léalo cada vez que obtenga una nueva receta. Este es un resumen y NO debe reemplazar una discusión completa con su médico, quien tiene información adicional sobre HYTRIN (terazosin hcl). Usted y su médico deben hablar sobre HYTRIN (terazosin hcl) y su condición antes de comenzar a tomarlo y en sus controles regulares.
HYTRIN (terazosin hcl) se usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión). HYTRIN (terazosin hcl) también se usa para tratar la hiperplasia prostática benigna (HPB) en los hombres. Este folleto describe HYTRIN (terazosin hcl) como un tratamiento para la hipertensión o BPH.
¿Qué es la hipertensión (presión arterial alta)?
La presión arterial es la tensión de la sangre dentro de los vasos sanguíneos. Si la sangre se bombea con demasiada fuerza, o si los vasos sanguíneos son demasiado estrechos, aumenta la presión de la sangre contra las paredes de los vasos.
Si la presión arterial alta no se trata, con el tiempo, el aumento de la presión puede dañar los vasos sanguíneos o hacer que el corazón trabaje demasiado y puede disminuir el flujo de sangre al corazón, el cerebro y los riñones. Como resultado, estos órganos pueden dañarse y no funcionar correctamente. Si se controla la presión arterial alta, es menos probable que ocurra este daño.
Opciones de tratamiento para la hipertensión
Los tratamientos no farmacológicos a veces son eficaces para controlar la hipertensión leve. Los cambios de estilo de vida más importantes para bajar la presión arterial son perder peso, reducir la sal, la grasa y el alcohol en la dieta, dejar de fumar y hacer ejercicio regularmente. Sin embargo, muchos pacientes hipertensos requieren uno o más medicamentos continuos para controlar su presión arterial. Hay diferentes tipos de medicamentos que se usan para tratar la hipertensión. Su médico le ha recetado HYTRIN (terazosin hcl).
Qué hace HYTRIN (terazosin hcl) para tratar la hipertensión
HYTRIN (terazosin hcl) actúa relajando los vasos sanguíneos para que la sangre pase a través de ellos más fácilmente. Esto ayuda a bajar la presión arterial.
¿Qué es la HPB?
La próstata es una glándula situada debajo de la vejiga de los hombres. Rodea la uretra (you-REETH-rah), que es un tubo que drena la orina de la vejiga. La HPB es un agrandamiento de la glándula prostática. Los síntomas de BPH, sin embargo, pueden ser causados por un aumento en la tensión de los músculos de la próstata. Si los músculos dentro de la próstata se tensan, pueden contraer la uretra y disminuir el flujo de orina. Esto puede conducir a síntomas como:
- un chorro débil o interrumpido al orinar
- una sensación de que no puede vaciar la vejiga por completo
- una sensación de retraso cuando comienza a orinar
- necesidad de orinar con frecuencia, especialmente por la noche, o
- una sensación de que debe orinar de inmediato.
Opciones de tratamiento para la HPB
Existen tres opciones principales de tratamiento para la HPB:
- Programa de seguimiento o "Espera Vigilante". Algunos hombres tienen agrandamiento de la glándula prostática, pero no presentan síntomas o presentan síntomas que no son molestos. Si esto aplica, usted y su médico pueden decidir sobre un programa de control que incluya chequeos regulares, en lugar de medicamentos o cirugía.
- Medicamento. Hay diferentes tipos de medicamentos que se usan para tratar la BPH. Su médico le ha recetado HYTRIN (terazosin hcl). Consulte "Qué hace HYTRIN (terazosin hcl) para tratar la BPH" a continuación.
- Cirugía. Algunos pacientes pueden necesitar cirugía. Su médico puede describir varios procedimientos quirúrgicos diferentes para tratar la HPB. Cuál procedimiento es mejor depende de sus síntomas y condición médica.
Qué hace HYTRIN (terazosin hcl) para tratar la BPH
HYTRIN (terazosin hcl) relaja la tensión de cierto tipo de músculo en la próstata y en la abertura de la vejiga. Esto puede aumentar la tasa de flujo de orina y/o disminuir los síntomas que tiene.
- HYTRIN (terazosin hcl) ayuda a aliviar los síntomas de la BPH. NO cambia el tamaño de la próstata, que puede seguir creciendo. Sin embargo, una próstata más grande no necesariamente causa más o peores síntomas.
- Si HYTRIN (terazosin hcl) le está ayudando, debería notar un efecto en sus síntomas particulares de 2 a 4 semanas después de comenzar a tomar el medicamento.
- Si bien toma HYTRIN (terazosin hcl) y puede ayudarlo, es posible que HYTRIN (terazosin hcl) no evite la necesidad de una cirugía en el futuro.
Otros datos importantes sobre HYTRIN (terazosin hcl) para la HPB
- Debería ver un efecto en sus síntomas en 2 a 4 semanas. Por lo tanto, deberá seguir viendo a su médico para verificar su progreso con respecto a su BPH y controlar su presión arterial además de sus otros controles regulares.
- Su médico le ha recetado HYTRIN (terazosin hcl) para su HPB y no para el cáncer de próstata. Sin embargo, un hombre puede tener HPB y cáncer de próstata al mismo tiempo. Por lo general, los médicos recomiendan que los hombres se hagan un examen de detección de cáncer de próstata una vez al año cuando cumplen 50 años (o 40 si un familiar ha tenido cáncer de próstata). Estos controles deben continuar incluso si está tomando HYTRIN (terazosin hcl). HYTRIN (terazosin hcl) no es un tratamiento para el cáncer de próstata.
- Acerca del antígeno prostático específico (PSA). Es posible que su médico haya realizado un análisis de sangre llamado PSA. Su médico sabe que HYTRIN (terazosin hcl) no afecta los niveles de PSA. Es posible que desee preguntarle a su médico más sobre esto si se ha realizado una prueba de PSA.
Lo que debe saber mientras toma HYTRIN (terazosin hcl) para la hipertensión o BPH
ADVERTENCIAS
HYTRIN (terazosin hcl) puede causar una caída repentina de la presión arterial después de la PRIMERA DOSIS. Es posible que se sienta mareado, débil o "aturdido", especialmente después de levantarse de la cama o de una silla. Esto es más probable que ocurra después de haber tomado las primeras dosis, pero puede ocurrir en cualquier momento mientras toma el medicamento. También puede ocurrir si deja de tomar el medicamento y luego reinicia el tratamiento.
Debido a este efecto, es posible que su médico le haya dicho que tome HYTRIN (terazosin hcl) a la hora de acostarse. Si toma HYTRIN (terazosin hcl) a la hora de acostarse pero necesita levantarse de la cama para ir al baño, levántese despacio y con cuidado hasta que esté seguro de cómo le afecta el medicamento. También es importante levantarse lentamente de una silla o cama en cualquier momento hasta que aprenda cómo reacciona a HYTRIN (terazosin hcl) . No debe conducir ni realizar tareas peligrosas hasta que se acostumbre a los efectos del medicamento. Si comienza a sentirse mareado, siéntese o acuéstese hasta que se sienta mejor.
- Comenzará con una dosis de 1 mg de HYTRIN (terazosin hcl) . Luego, la dosis se incrementará a medida que su cuerpo se acostumbre al efecto del medicamento.
- Otros efectos secundarios que podría tener mientras toma HYTRIN (terazosin hcl) incluyen somnolencia, visión borrosa o nublada, náuseas o "hinchazón" en los pies o las manos. Discuta cualquier efecto inesperado que note con su médico.
En muy raras ocasiones, HYTRIN (terazosin hcl) y medicamentos similares han causado una erección dolorosa del pene, sostenida durante horas y que no se alivia con las relaciones sexuales o la masturbación. Esta condición es grave y, si no se trata, puede resultar en una incapacidad permanente para tener una erección. Si tiene una erección anormal prolongada, llame a su médico o vaya a la sala de emergencias lo antes posible.
Cómo tomar HYTRIN (terazosin hcl)
Siga las instrucciones de su médico sobre cómo tomar HYTRIN (terazosin hcl). Debe tomarlo todos los días a la dosis prescrita. Hable con su médico si no lo toma durante unos días, es posible que deba reiniciarlo con una dosis de 1 mg y tenga cuidado con los posibles mareos. No comparta HYTRIN (terazosin hcl) con nadie más; fue recetado solo para usted.
Mantenga HYTRIN (terazosin hcl) y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Guarde las tabletas por debajo de 86 °F (30 °C)
PARA OBTENER MÁS INFORMACIÓN ACERCA DE HYTRIN (terazosin hcl) Y LA HIPERTENSIÓN O BPH, HABLE CON SU MÉDICO, ENFERMERA, FARMACÉUTICO U OTRO PROVEEDOR DE ATENCIÓN MÉDICA.